Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności LY3454738 u dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Jest to choroba, która powoduje zaczerwienienie, swędzenie i suchość skóry. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie LY3454738 w porównaniu z placebo. LY3454738 jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. W badaniu używane są również inne substancje, takie jak produkty parafinowe i tłuszczowe oraz inne emolienty i środki ochronne, które są stosowane miejscowo na skórę.

Badanie jest zaplanowane na 52 tygodnie i obejmuje różne grupy uczestników, którzy będą losowo przydzielani do otrzymywania LY3454738 lub placebo. Uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem poprawy stanu skóry, mierzonej za pomocą wskaźnika EASI-75, który ocenia nasilenie i obszar zmian skórnych. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy LY3454738 jest skuteczniejszy niż placebo w leczeniu objawów atopowego zapalenia skóry.

W trakcie badania uczestnicy będą poddawani regularnym wizytom kontrolnym, podczas których lekarze będą monitorować ich stan zdrowia i reakcję na leczenie. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa LY3454738 w leczeniu atopowego zapalenia skóry u dorosłych pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni biologicznymi lub małocząsteczkowymi lekami.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy leczenia atopowego zapalenia skóry u dorosłych.

    Uczestnik musi mieć aktywne atopowe zapalenie skóry przez ponad rok oraz spełniać określone kryteria, takie jak wynik EASI (wskaźnik nasilenia egzemy) wynoszący co najmniej 12 i wynik vIGA-AD (ocena nasilenia choroby) wynoszący co najmniej 3.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje LY3454738 lub placebo w formie zastrzyku podskórnego. Celem jest porównanie skuteczności LY3454738 z placebo.

    Podawanie leku odbywa się regularnie przez okres 52 tygodni.

  3. Krok 3

    Stosowanie dodatkowych produktów

    Uczestnik może stosować produkty zawierające parafinę miękką i inne emolienty oraz ochronne środki miejscowe, które są aplikowane na skórę.

    Dodatkowo, uczestnik może otrzymać roztwór chlorku sodu 0,9% w formie zastrzyku podskórnego, jeśli jest to konieczne.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Postępy uczestnika są regularnie monitorowane, aby ocenić skuteczność leczenia. Głównym celem jest osiągnięcie poprawy o 75% w skali EASI.

    Badanie trwa do 27 maja 2025 roku, a uczestnik jest zobowiązany do regularnych wizyt kontrolnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć atopowe zapalenie skóry przez ponad rok. To jest stan, w którym skóra jest bardzo sucha, swędząca i może być zaczerwieniona.
  • Twój wynik EASI musi wynosić co najmniej 12 podczas pierwszej wizyty. EASI to skala, która mierzy nasilenie objawów atopowego zapalenia skóry.
  • Twój wynik vIGA-AD musi wynosić co najmniej 3 podczas pierwszej wizyty. To jest inna skala, która ocenia, jak poważne są objawy atopowego zapalenia skóry.
  • Musisz mieć co najmniej 10% powierzchni ciała zajętej przez atopowe zapalenie skóry podczas pierwszej wizyty. Powierzchnia ciała to ilość skóry, która jest dotknięta chorobą.
  • Musisz mieć niewielką poprawę po stosowaniu leków miejscowych. Leki miejscowe to te, które nakłada się bezpośrednio na skórę.
  • Musisz mieć od 3 do 4 lat.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmowały leki biologiczne lub małocząsteczkowe na atopowe zapalenie skóry.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które mają historię nadużywania substancji, co może wpływać na ich zdolność do przestrzegania protokołu badania.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na ich bezpieczeństwo lub wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

LY3454738 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Lek ten jest testowany w porównaniu do placebo, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu objawów choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

LY3454738 – Lek ten jest podawany doustnie i jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry u dorosłych pacjentów. Działa poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i objawy skórne związane z tą chorobą. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są porównywane z placebo w bieżących badaniach.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się swędzeniem, zaczerwienieniem i suchością skóry. Zmiany skórne mogą pojawiać się na różnych częściach ciała, najczęściej na twarzy, szyi, zgięciach łokci i kolan. Choroba często występuje u dzieci, ale może utrzymywać się lub pojawić się również u dorosłych. Objawy mogą się nasilać w wyniku kontaktu z alergenami, stresem lub zmianami temperatury. Skóra dotknięta atopowym zapaleniem jest bardziej podatna na infekcje bakteryjne. Choroba ma charakter nawrotowy, z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502888-38-00Planowana liczba uczestników262 osobySponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).