Universitaetsklinikum Essen AöR
Zweryfikowany ośrodek
Essen, Niemcy
Nie rekrutujeChoroba rzadka
Badanie skuteczności pembrolizumabu z chemioterapią w nawrotowym lub opornym chłoniaku Hodgkina
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy leczenia chłoniaka Hodgkina, który jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. W szczególności skupia się na przypadkach, gdy choroba powraca po pierwszym leczeniu lub nie reaguje na początkowe leczenie. Celem badania jest opracowanie skutecznego i dobrze tolerowanego schematu leczenia poprzez wprowadzenie leku pembrolizumab i połączenie go z uznanymi schematami chemioterapii, takimi jak ICE i DHAP. Pembrolizumab to lek, który działa na układ odpornościowy, pomagając mu zwalczać komórki nowotworowe.
W badaniu stosowane będą różne leki, w tym ifosfamid, cisplatyna, karboplatyna, etoposid fosforan, cytarabina oraz deksametazon. Wszystkie te leki są podawane w formie wlewów dożylnych, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu ocenę skuteczności nowej kombinacji leków w leczeniu chłoniaka Hodgkina, który nie reaguje na wcześniejsze terapie lub powraca po leczeniu.
Przebieg badania obejmuje podanie jednorazowej dawki pembrolizumabu, a następnie czterech cykli terapii łączonej z chemioterapią. Czas trwania leczenia może się różnić w zależności od reakcji pacjenta na terapię. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie, a także monitorowanie ich stanu zdrowia i jakości życia w trakcie i po zakończeniu terapii. W badaniu może być również stosowany placebo, aby lepiej ocenić skuteczność nowego leczenia.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
9 kryteriów
- Potwierdzony histologicznie pierwszy nawrót lub pierwotna oporność na klasycznego chłoniaka Hodgkina (cHL).
- Brak wcześniejszego leczenia nawrotowego lub opornego chłoniaka Hodgkina (r/r HL).
- Wiek: od 18 do 65 lat.
- Pacjent wyraził pisemną zgodę na udział w badaniu.
- Szacowana długość życia wynosi więcej niż 3 miesiące.
- U kobiet: negatywny wynik testu ciążowego.
- Obecność mierzalnej choroby - zmiany w obszarze wcześniej napromienianym są uznawane za mierzalne, jeśli wykazano w nich progresję.
- Status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynosi od 0 do 1. Ocena ECOG musi być przeprowadzona w ciągu 7 dni przed datą włączenia do badania. Status ECOG to sposób oceny, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
- Pacjent jest uznawany przez badacza za kwalifikującego się do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
3 kryteria
- Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma pierwszego nawrotu lub pierwotnie opornej postaci klasycznego chłoniaka Hodgkina. Oznacza to, że choroba musi powrócić po wcześniejszym leczeniu lub nie reagować na początkowe leczenie.
- Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w odpowiednim przedziale wiekowym określonym przez badanie.
- Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie spełnia innych kryteriów zdrowotnych lub medycznych określonych przez badanie.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR
Zweryfikowany ośrodekWürzburg, NiemcyUniversity Hospital Cologne
Zweryfikowany ośrodekKolonia, Niemcy
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Pembrolizumab to lek, który działa na układ odpornościowy, pomagając organizmowi zwalczać komórki nowotworowe. Jest stosowany w leczeniu chłoniaka Hodgkina, który nie reaguje na wcześniejsze terapie lub powrócił po leczeniu. W badaniu klinicznym jest łączony z chemioterapią, aby zwiększyć skuteczność leczenia.
ICE to schemat chemioterapii, który łączy kilka leków w celu zwalczania komórek nowotworowych. Jest stosowany w leczeniu chłoniaka Hodgkina, szczególnie w przypadkach, gdy choroba nie reaguje na wcześniejsze leczenie lub powraca.
DHAP to inny schemat chemioterapii, który również łączy różne leki w celu leczenia chłoniaka Hodgkina. Podobnie jak ICE, jest stosowany w przypadkach, gdy choroba nie reaguje na wcześniejsze terapie lub powraca.
Co już wiadomo o tej terapii
Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nawrotowego lub opornego na leczenie klasycznego chłoniaka Hodgkina. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, gdzie jest testowany w połączeniu z chemioterapią. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pierwszego nawrotu lub pierwotnie opornego klasycznego chłoniaka Hodgkina. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala tym komórkom na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.
Badane choroby
Chłoniak Hodgkina – Jest to nowotwór układu limfatycznego, który charakteryzuje się obecnością specyficznych komórek Reed-Sternberga. Choroba często zaczyna się od powiększenia węzłów chłonnych, najczęściej w okolicy szyi, pach lub pachwin. Może również obejmować inne narządy, takie jak śledziona, wątroba czy szpik kostny. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy ogólne, takie jak gorączka, nocne poty i utrata masy ciała. Chłoniak Hodgkina może mieć różne fazy, w tym nawrót po początkowym leczeniu lub być oporny na leczenie od samego początku. W takich przypadkach choroba jest określana jako nawrót lub pierwotnie oporny chłoniak Hodgkina.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501306-35-00Kod protokołuUni-Koeln-3942Planowana liczba uczestników29 osóbSponsorUniversity Of Cologne
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?