Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności profilaktyki antybiotykowej z cefazoliną w operacjach przepukliny pachwinowej lub udowej

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przepukliny pachwinowej i przepukliny udowej, które są rodzajami przepuklin występujących w okolicy pachwiny. Przepuklina to stan, w którym część narządu lub tkanki przemieszcza się przez osłabioną ścianę mięśniową. W tym badaniu sprawdzane jest, czy stosowanie profilaktyki antybiotykowej podczas operacji naprawy przepukliny jest konieczne, aby zapobiec infekcjom w miejscu operacji.

W badaniu używany jest antybiotyk o nazwie cefazolina, który jest podawany dożylnie, czyli bezpośrednio do żyły. Celem badania jest porównanie skuteczności podawania antybiotyku z sytuacją, gdy nie jest on podawany, w kontekście zapobiegania infekcjom pooperacyjnym. Badanie ma na celu wykazanie, czy brak podawania antybiotyku nie jest gorszy od jego stosowania w zapobieganiu infekcjom.

W trakcie badania pacjenci, którzy przechodzą operację naprawy przepukliny, mogą otrzymać cefazolinę lub placebo. Badanie będzie trwało do końca 2025 roku, a jego wyniki pomogą ustalić, czy profilaktyka antybiotykowa jest konieczna w takich operacjach. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem wystąpienia infekcji w miejscu operacji, co pozwoli na ocenę skuteczności stosowania antybiotyku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat i posiadanie przepukliny pachwinowej lub udowej, następuje podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

    Pacjent musi być gotowy i zdolny do uczestnictwa w zaplanowanych wizytach.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Przed operacją przepukliny pacjent zostaje poinformowany o możliwości otrzymania lub nieotrzymania profilaktyki antybiotykowej.

    Celem badania jest ocena, czy brak profilaktyki antybiotykowej jest równie skuteczny jak jej stosowanie w zapobieganiu infekcjom w miejscu operacji.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Jeśli pacjent zostanie przydzielony do grupy otrzymującej profilaktykę antybiotykową, zostanie mu podana cefazolina w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest dożylnie w dawce 1 g przed zabiegiem.

  4. Krok 4

    Przeprowadzenie zabiegu

    Pacjent przechodzi operację naprawy przepukliny pachwinowej lub udowej.

    Podczas zabiegu monitorowane są wszelkie reakcje i ewentualne komplikacje.

  5. Krok 5

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji pacjent jest obserwowany pod kątem wystąpienia infekcji w miejscu operacji.

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu oceny stanu zdrowia pacjenta i skuteczności leczenia.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych zaleceniach dotyczących zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Kobiety i mężczyźni powyżej 18 roku życia
  • Pacjenci z przepukliną pachwinową, udową lub nawrotową. Przepuklina to stan, w którym część narządu lub tkanki przemieszcza się przez osłabione miejsce w mięśniach.
  • Chęć i zdolność do uczestniczenia w zaplanowanych wizytach
  • Podpisanie świadomej zgody, co oznacza, że pacjent rozumie badanie i zgadza się w nim uczestniczyć

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby z przepukliną pachwinową lub przepukliną udową nie mogą brać udziału w badaniu. Przepuklina to stan, w którym część narządu lub tkanki przemieszcza się przez osłabione miejsce w mięśniach.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Antybiotyk profilaktyczny

    Jest to lek stosowany w celu zapobiegania infekcjom po operacji. W tym badaniu klinicznym antybiotyk profilaktyczny jest podawany pacjentom, którzy przechodzą operację naprawy przepukliny pachwinowej lub udowej, aby sprawdzić, czy jego stosowanie zmniejsza ryzyko wystąpienia infekcji w miejscu operacji.

  • Brak antybiotyku profilaktycznego

    W tej części badania pacjenci nie otrzymują antybiotyku przed operacją naprawy przepukliny pachwinowej lub udowej. Celem jest porównanie, czy brak podania antybiotyku jest równie skuteczny w zapobieganiu infekcjom pooperacyjnym, jak jego podanie.

Co już wiadomo o tej terapii

Antybiotyk profilaktyczny – Lek ten jest podawany doustnie lub dożylnie, w zależności od specyfiki operacji i stanu pacjenta. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako środek zapobiegający infekcjom pooperacyjnym, szczególnie w przypadku operacji przepuklin pachwinowych lub udowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zakażeniom miejsca operowanego. Mechanizm działania polega na hamowaniu wzrostu bakterii, co zmniejsza ryzyko infekcji. Klasyfikowany jest jako antybiotyk, który działa na poziomie molekularnym poprzez zakłócanie syntezy ściany komórkowej bakterii lub ich funkcji metabolicznych.

Badane choroby

Przepuklina pachwinowa lub udowa – Przepuklina pachwinowa występuje, gdy część jelita lub tkanki tłuszczowej wypycha się przez osłabione miejsce w dolnej części brzucha, często w okolicy pachwiny. Może powodować ból, zwłaszcza podczas kaszlu, schylania się lub podnoszenia ciężkich przedmiotów. Przepuklina udowa jest podobna, ale występuje w okolicy uda, poniżej pachwiny. Obie przepukliny mogą prowadzić do powikłań, jeśli nie są leczone, takich jak uwięźnięcie, gdzie przepuklina nie może być cofnięta do jamy brzusznej. W miarę postępu przepuklina może się powiększać i powodować większy dyskomfort. Często wymaga interwencji chirurgicznej w celu naprawy osłabionego miejsca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507319-36-00Planowana liczba uczestników518 osóbSponsorHospital Universitario De Mostoles

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).