Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
Zweryfikowany ośrodek
Barcelona, Hiszpania
Rekrutacja w tokuSkrzydlik
Badanie skuteczności przeszczepu błony fibrynowej i kropli z czynnikami wzrostu w operacji skrzydlika u pacjentów z porównaniem do przeszczepu błony owodniowej.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Skrzydlik to schorzenie oka, w którym na powierzchni gałki ocznej tworzy się nieprawidłowy narost tkanki. Ten narost może rozrastać się i wnikać w rogówkę, która jest przezroczystą częścią oka odpowiedzialną za ostrość widzenia. Gdy skrzydlik się powiększa, może powodować dyskomfort oczny oraz zagrażać prawidłowemu widzeniu. Czasami może występować w jednym oku lub w obu oczach jednocześnie.
Badanie ma na celu porównanie dwóch różnych metod leczenia chirurgicznego skrzydlika. Pierwsza metoda polega na zastosowaniu błony fibrinowej wraz z kroplami do oczu zawierającymi koncentrat autologicznych czynników wzrostu. Autologiczne oznacza, że czynniki wzrostu pochodzą z organizmu samego pacjenta. Druga metoda wykorzystuje przeszczep błony owodniowej, która jest naturalną tkanką pochodzącą z łożyska.
Podczas badania pacjenci będą losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup leczenia. Po zabiegu chirurgicznym będą regularnie badani przez okres jednego roku, aby sprawdzić, czy skrzydlik pojawi się ponownie. Kontrole odbędą się po miesiącu, dwóch miesiącach, trzech miesiącach, sześciu miesiącach i roku od operacji. Głównym celem jest określenie, która z metod jest bardziej skuteczna w zapobieganiu powrotowi schorzenia.
Przebieg badania
To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
6 kryteriów
- Pacjent musi mieć pierwotne skrzydlik - nienormalny narośl tkanki na powierzchni oka, który wcześniej nie był operowany
- Skrzydlik może występować w jednym oku lub w obu oczach jednocześnie
- Skrzydlik musi charakteryzować się włóknisto-naczyniowym rozrostem - oznacza to, że narośl zawiera zarówno włókna tkankowe jak i nowe naczynia krwionośne
- Wiek pacjenta musi być między 20 a 60 lat
- Skrzydlik musi narastać na rogówkę - przezroczystą część oka znajdującą się z przodu gałki ocznej
- Narośl musi stwarzać ryzyko pogorszenia wzroku lub powodować dyskomfort oczny
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
13 kryteriów
- Pacjent ma skrzydlik wtórny (skrzydlik, który powrócił po poprzedniej operacji) zamiast pierwotnego skrzydlika (który pojawił się po raz pierwszy)
- Pacjent przeszedł wcześniej jakąkolwiek operację oka, na którym ma być przeprowadzony zabieg
- Pacjent ma aktywne zapalenie oka (stan, w którym oko jest czerwone, opuchnięte lub bolesne z powodu infekcji lub podrażnienia)
- Pacjent ma zespół suchego oka w ciężkiej postaci (stan, w którym oczy nie produkują wystarczającej ilości łez lub łzy szybko się odparowują)
- Pacjent ma choroby spojówki (przezroczystej błony pokrywającej białkówkę oka) inne niż skrzydlik
- Pacjent ma choroby rogówki (przezroczystej przedniej części oka) inne niż te spowodowane przez skrzydlik
- Pacjent ma jaskrę (chorobę oka, która może uszkodzić nerw wzrokowy i prowadzić do utraty wzroku)
- Pacjent używa leków przeciwzakrzepowych (leków zapobiegających krzepnięciu krwi) lub ma zaburzenia krzepnięcia krwi
- Pacjent ma choroby autoimmunologiczne (stany, w których system odpornościowy atakuje własne tkanki organizmu)
- Pacjent jest w ciąży lub karmi piersią
- Pacjent ma choroby psychiczne, które mogłyby utrudnić uczestnictwo w badaniu
- Pacjent nie może regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych po operacji
- Pacjent ma uczulenie na fibrynę (białko biorące udział w krzepnięciu krwi) lub inne substancje używane w badaniu
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Błona fibrynowa
to naturalny materiał otrzymywany z krwi pacjenta, który pomaga w gojeniu się ran. W tym badaniu błona fibrynowa jest przeszczepiania na oko w miejscu, gdzie został usunięty skrzydlik, aby pomóc w prawidłowym gojeniu się tkanek i zmniejszyć ryzyko ponownego pojawienia się choroby.
Krople do oczu z koncentratem czynników wzrostu autologicznych
to specjalne krople przygotowane z własnej krwi pacjenta. Zawierają one naturalne substancje, które pomagają tkance się goić i regenerować. Krople te są stosowane po operacji skrzydlika, aby przyspieszyć gojenie i zmniejszyć prawdopodobieństwo powrotu choroby.
Przeszczep błony owodniowej
to cienka błona pochodząca z łożyska, która jest używana jako materiał do pokrycia miejsca po usuniętym skrzydliku. Ta naturalna błona pomaga chronić oko podczas gojenia się ran i jest standardowym sposobem leczenia w chirurgii skrzydlika. Błona owodniowa ma właściwości przeciwzapalne i wspomaga proces gojenia.
Co już wiadomo o tej terapii
Krople oczne z koncentratem autologicznych czynników wzrostu
– Krople oczne zawierające skoncentrowane czynniki wzrostu pochodzące z krwi samego pacjenta, stosowane miejscowo przez zakraplanie do oka po operacji skrzydlika. Substancja ta jest obecnie w fazie badań klinicznych jako eksperymentalna terapia wspomagająca gojenie się tkanek oka po zabiegach chirurgicznych. Głównym zastosowaniem terapeutycznym jest przyspieszenie regeneracji powierzchni oka i zmniejszenie ryzyka ponownego wystąpienia skrzydlika po jego chirurgicznym usunięciu. Mechanizm działania polega na dostarczaniu białek sygnałowych, które stymulują podział komórek nabłonka rogówki i przyspieszają proces gojenia się ran na poziomie molekularnym.
Przeszczep błony owodniowej
– Materiał biologiczny pochodzący z błony owodniowej, który jest chirurgicznie umieszczany na powierzchni oka w miejscu usuniętego skrzydlika jako pokrycie ochronne. Jest to uznana metoda leczenia w chirurgii oka, szeroko opisana w literaturze medycznej jako standardowa opcja terapeutyczna w operacjach skrzydlika. Głównym zastosowaniem jest zapobieganie ponownemu wystąpieniu skrzydlika oraz wspieranie gojenia się tkanek po zabiegu chirurgicznym. Błona owodniowa działa poprzez dostarczanie substancji przeciwzapalnych i czynników wzrostu, które hamują nadmierny rozrost tkanek i wspierają prawidłową regenerację powierzchni rogówki.
Przeszczep błony fibrynowej
– Biologiczny materiał wykonany z białka fibryny, który jest nakładany na powierzchnię oka podczas operacji skrzydlika jako alternatywa dla tradycyjnych przeszczepów. Substancja ta jest obecnie badana w badaniach klinicznych jako nowatorska metoda leczenia w chirurgii oka, choć fibryna sama w sobie jest dobrze znanym składnikiem procesu krzepnięcia krwi. Głównym celem zastosowania jest zmniejszenie ryzyka nawrotu skrzydlika i poprawa wyników leczenia chirurgicznego. Mechanizm działania polega na tworzeniu naturalnej struktury wspomagającej, która imituje proces gojenia się ran i dostarcza odpowiednie środowisko dla regeneracji zdrowych tkanek rogówki na poziomie komórkowym.
Badane choroby
Skrzydlik – Pterygium to łagodny narost tkanki łącznej, który rozwija się na spojówce oka i może rozprzestrzeniać się na rogówkę. Choroba charakteryzuje się pojawieniem się trójkątnego, mięsistego narośla, który zwykle zaczyna się od wewnętrznego kącika oka i stopniowo przesuwa się w kierunku środka rogówki. Pterygium składa się z tkanki łącznej zawierającej naczynia krwionośne, co nadaje mu różowawy lub czerwonawy wygląd. W miarę postępu choroby narośl może zwiększać swoje rozmiary i obejmować coraz większą powierzchnię rogówki. Proces ten jest powolny i może trwać miesiące lub lata. Pterygium może powodować uczucie obecności ciała obcego w oku, pieczenie, świąd oraz nadmierne łzawienie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2025-520640-15-00Planowana liczba uczestników110 osóbSponsorFundacio Institut De Recerca De L Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?