Bicetre Hospital
Zweryfikowany ośrodek
Le Kremlin-Bicêtre, Francja
Rekrutacja w tokuZaburzenie psychiczne
Badanie skuteczności rytuksymabu w leczeniu zaburzeń psychicznych z autoimmunizacją u pacjentów z objawami psychotycznymi
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
This clinical trial focuses on studying the effects of a treatment called rituximab on certain mental disorders. These disorders are linked to the body's immune system, which sometimes mistakenly attacks its own tissues, a condition known as autoimmunity. The trial aims to see if adding rituximab to regular psychiatric care can help improve symptoms in patients with these mental disorders.
Rituximab is a medication given through an infusion, which means it is delivered directly into the bloodstream. The study will involve patients who are already receiving standard psychiatric treatments, with or without additional medications. The main goal is to evaluate the effectiveness of this treatment over a period of three months. The study will observe changes in psychiatric symptoms and overall functioning of the participants.
The trial is designed to include both adults and children who are experiencing a first episode or a relapse of psychotic disorders. Participants will be monitored for improvements in their symptoms and any potential side effects. The study will also assess the persistence of autoimmune activity in these psychiatric conditions and track the frequency of any adverse events during the treatment period.
Przebieg badania
To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
9 kryteriów
- Dla dorosłych i młodzieży (którzy ukończyli 17 lat): Pierwszy ostry epizod lub nawrót zaburzeń psychotycznych, oceniany za pomocą skali PANSS, z lub bez standardowego leczenia farmakologicznego.
- Dla dzieci: Dziecko w wieku od 6 do 16 lat z pierwszym ostrym epizodem lub nawrotem zaburzeń psychotycznych, ocenianym za pomocą skali Kiddie sads-PL, z lub bez standardowego leczenia farmakologicznego.
- Świadoma zgoda dotycząca pierwszego etapu badania od pacjenta lub jego prawnych przedstawicieli.
- Dla drugiego etapu: Pacjent spełniający kryteria włączenia do pierwszego etapu badania, z lub bez standardowego leczenia farmakologicznego.
- Dla drugiego etapu: Biologiczne potwierdzenie obecności patogennych przeciwciał autoimmunologicznych w krwi.
- Dla drugiego etapu: Wymagana jest ocena w skali MDC powyżej 3.
- Dla drugiego etapu: Normalny wynik EKG w przypadku wcześniejszych chorób serca.
- Dla drugiego etapu: Świadoma zgoda dotycząca drugiego etapu badania od pacjenta lub jego prawnych przedstawicieli.
- Dla drugiego etapu: Skuteczna antykoncepcja dla kobiet w wieku rozrodczym podczas badania klinicznego i przez co najmniej 12 miesięcy po ostatnim podaniu rituximabu.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
7 kryteriów
- Osoby z ciężkimi chorobami serca lub płuc nie mogą brać udziału w badaniu.
- Osoby z aktywnymi infekcjami, które mogą wpływać na wyniki badania, są wykluczone.
- Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
- Osoby, które mają alergię na składniki stosowane w badaniu, nie mogą brać udziału.
- Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, są wykluczone.
- Osoby z historią nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
- Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, są wykluczone.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
Zweryfikowany ośrodekBordeaux, FrancjaCentre Hospitalier Universitaire De Montpellier
Zweryfikowany ośrodekMontpellier, Francja
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Immunomodulatory Therapy
Immunomodulatory therapy is used in this trial to help manage psychiatric disorders that are linked to immune system problems. This treatment aims to adjust the immune system's activity to reduce symptoms of psychiatric disorders. It is given in addition to the usual psychiatric care that patients are already receiving.
Co już wiadomo o tej terapii
Immunomodulatory Therapy – Terapia immunomodulacyjna jest podawana w formie dożylnej lub doustnej, w zależności od specyficznego leku stosowanego w terapii. Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, co oznacza, że jest w zaawansowanym etapie testów, ale jeszcze nie jest powszechnie stosowana w praktyce klinicznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zaburzenia psychiczne związane z potwierdzoną dysfunkcją układu odpornościowego. Mechanizm działania polega na modulacji odpowiedzi immunologicznej organizmu, co może pomóc w redukcji objawów psychotycznych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki immunomodulujące, które wpływają na układ odpornościowy.
Badane choroby
Zaburzenie psychiczne – Zaburzenia psychiczne to szeroka kategoria schorzeń, które wpływają na myślenie, nastrój i zachowanie. Mogą obejmować różne objawy, takie jak halucynacje, urojenia, zmiany nastroju, lęki czy trudności w koncentracji. Przebieg zaburzeń psychicznych jest zróżnicowany i może obejmować okresy zaostrzeń oraz remisji. Objawy mogą się nasilać lub łagodzić w zależności od wielu czynników, w tym stresu, wsparcia społecznego i innych chorób współistniejących. Często wymagają długoterminowego zarządzania i wsparcia, aby poprawić jakość życia pacjenta. W niektórych przypadkach mogą być związane z autoimmunologicznymi procesami w organizmie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518259-49-00Kod protokołuCHUBX 2019/59Planowana liczba uczestników1 000 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?