Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności szczepionki HPV w leczeniu trudnych do wyleczenia brodawek dłoni i stóp u pacjentów z prawidłowym układem odpornościowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy skuteczności szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) w leczeniu trudnych do wyleczenia brodawek na dłoniach i stopach. Brodawki te są często oporne na standardowe metody leczenia. W badaniu porównuje się działanie szczepionki Gardasil 9 z placebo. Szczepionka Gardasil 9 jest stosowana w formie zawiesiny do wstrzykiwań i zawiera dziewięć różnych typów wirusa HPV, które są wytwarzane w specjalny sposób w komórkach drożdży.

Celem badania jest sprawdzenie, czy szczepionka Gardasil 9 może prowadzić do całkowitego ustąpienia brodawek po trzeciej dawce u pacjentów, którzy wcześniej nie zareagowali na dwa inne rodzaje leczenia. Badanie obejmuje kilka wizyt, podczas których uczestnicy otrzymują zastrzyki i są monitorowani pod kątem zmian w stanie brodawek. Cały proces trwa około siedmiu miesięcy, a pacjenci są oceniani pod kątem jakości życia, bólu oraz funkcjonalności dłoni i stóp.

W badaniu biorą udział osoby, które mają brodawki na dłoniach lub stopach od ponad roku i które wcześniej przeszły dwa inne rodzaje leczenia bez powodzenia. Szczepionka jest podawana domięśniowo, a uczestnicy są obserwowani przez cały okres badania, aby ocenić skuteczność leczenia i ewentualne zmiany w liczbie brodawek.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują m.in. wiek powyżej 15 lat i 3 miesięcy oraz obecność brodawek dłoniowych lub podeszwowych od ponad roku.

    Pacjent musi mieć co najmniej 5 brodawek lub powierzchnię zajętą przez brodawki wynoszącą co najmniej 4 cm².

    Pacjent powinien mieć za sobą dwie linie leczenia w ciągu ostatniego roku, z ostatnim leczeniem nie później niż 3 tygodnie przed włączeniem do badania.

  2. Krok 2

    Pierwsza iniekcja

    Pacjent otrzymuje pierwszą dawkę szczepionki Gardasil 9, która jest podawana w formie zawiesiny do wstrzykiwań domięśniowo.

    Szczepionka zawiera substancję czynną chlorek sodu.

  3. Krok 3

    Druga iniekcja

    Druga dawka szczepionki jest podawana dwa miesiące po pierwszej iniekcji.

    Podobnie jak pierwsza, jest to zawiesina do wstrzykiwań podawana domięśniowo.

  4. Krok 4

    Trzecia iniekcja

    Trzecia dawka szczepionki jest podawana sześć miesięcy po pierwszej iniekcji.

    Podanie odbywa się w ten sam sposób jak poprzednie dawki.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena całkowitej remisji brodawek skórnych siedem miesięcy po pierwszej iniekcji szczepionki.

    Dodatkowe oceny obejmują jakość życia, ból oraz dyskomfort funkcjonalny, które są mierzone w różnych punktach czasowych: M0 (przed rozpoczęciem badania), M2 (dwa miesiące), M6 (sześć miesięcy) i M7 (siedem miesięcy).

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 15 lat i 3 miesiące oraz mieć brodawki na dłoniach lub stopach od ponad roku. Brodawki mogą być wokół paznokci lub na grzbiecie dłoni lub stóp.
  • Pacjenci powinni mieć co najmniej 5 brodawek na dłoniach lub stopach lub powierzchnię brodawek wynoszącą co najmniej 4 cm².
  • Pacjenci muszą mieć za sobą dwie próby leczenia w ciągu ostatniego roku, a ostatnie leczenie powinno być maksymalnie 3 tygodnie przed włączeniem do badania.
  • Brodawki muszą być bolesne (skala bólu VAS co najmniej 4) lub powodować dyskomfort funkcjonalny (np. trudności w chodzeniu lub używaniu rąk) lub dyskomfort społeczny.
  • Pacjenci nie mogą przyjmować leków, które osłabiają lub zmieniają działanie układu odpornościowego.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i stosować skuteczną antykoncepcję do końca okresu szczepienia, który trwa 6 miesięcy.
  • Uczestnicy muszą być objęci systemem ubezpieczeń społecznych.
  • Uczestnicy muszą być w stanie uczestniczyć i brać udział w badaniu przez cały jego okres.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przyjąć szczepionki przeciwko HPV.
  • Osoby, które nie ukończyły 4 lat.
  • Osoby, które nie są w stanie poddać się trzem zastrzykom w ramach badania.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na składniki szczepionki.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Szczepionka nonawalentna HPV Szczepionka nonawalentna HPV jest stosowana w badaniu klinicznym w celu oceny jej skuteczności w leczeniu trudnych do wyleczenia brodawek dłoni i stóp. Szczepionka ta ma na celu wywołanie odpowiedzi immunologicznej, która może pomóc w całkowitym ustąpieniu brodawek u pacjentów, u których wcześniejsze dwie terapie nie przyniosły efektu. Szczepionka jest podawana w serii trzech zastrzyków, a jej skuteczność jest oceniana miesiąc po trzecim zastrzyku.

Co już wiadomo o tej terapii

Szczepionka nonawalentna HPV – Szczepionka ta jest podawana w formie zastrzyku i ma na celu ochronę przed dziewięcioma typami wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV). Obecnie jest badana w kontekście leczenia trudnych do wyleczenia brodawek dłoni i stóp, które nie ustąpiły po dwóch wcześniejszych terapiach. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest osiągnięcie całkowitej remisji brodawek po trzeciej dawce szczepionki u pacjentów z prawidłowym układem odpornościowym. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego do zwalczania wirusa HPV, co może prowadzić do zmniejszenia lub eliminacji brodawek. Szczepionka ta jest klasyfikowana jako preparat immunologiczny.

Badane choroby

Brodawki skórne – Brodawki skórne to niewielkie, twarde narośla na skórze, które są wywoływane przez wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV). Najczęściej pojawiają się na dłoniach i stopach, ale mogą występować także w innych miejscach ciała. Brodawki mogą być bolesne, zwłaszcza jeśli znajdują się na podeszwach stóp, co utrudnia chodzenie. Zwykle mają szorstką powierzchnię i mogą być pojedyncze lub występować w grupach. Często znikają samoistnie, ale czasami wymagają leczenia, zwłaszcza jeśli są uporczywe lub powodują dyskomfort. W przypadku niektórych osób, brodawki mogą być trudne do wyleczenia i mogą nawracać.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513671-40-00Kod protokołuAPHP200046Planowana liczba uczestników146 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).