Hospital Universitario Dr Peset Aleixandre
Zweryfikowany ośrodek
Walencja, Hiszpania
Nie rekrutujeZespół bólu po terapii piersi
Badanie skuteczności toksyny botulinowej i kapsaicyny w leczeniu zespołu po mastektomii u kobiet po operacji jednostronnego nowotworu piersi
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy leczenia zespołu po mastektomii, który występuje u kobiet po operacji usunięcia piersi z powodu nowotworu. Zespół ten charakteryzuje się umiarkowanym do silnego bólem. W badaniu porównywane są dwa rodzaje leczenia: toksyna botulinowa typu A oraz kapsaicyna stosowana miejscowo. Toksyna botulinowa typu A, znana również jako Xeomin, jest podawana w formie zastrzyków, natomiast kapsaicyna, znana jako Qutenza, jest stosowana w formie plastra na skórę.
Celem badania jest ocena skuteczności obu tych metod w łagodzeniu bólu u kobiet z zespołem po mastektomii. Badanie jest zaplanowane jako prospektywne, co oznacza, że uczestniczki będą obserwowane przez pewien czas, aby ocenić efekty leczenia. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma toksynę botulinową, a druga kapsaicynę. Badanie jest również zaślepione, co oznacza, że ani uczestniczki, ani osoby przeprowadzające badanie nie będą wiedziały, która uczestniczka otrzymuje które leczenie.
Podczas badania oceniana będzie intensywność bólu za pomocą specjalnej skali, a także charakter bólu, na przykład czy jest to ból piekący, kłujący, czy uczucie ucisku lub drętwienia. Dodatkowo będą rejestrowane ewentualne skutki uboczne oraz stopień zadowolenia uczestniczek z leczenia. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu i leczeniu bólu związanego z zespołem po mastektomii.
Przebieg badania
To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
4 kryteria
- Kobiety powyżej 18 roku życia, które przeszły operację z powodu jednostronnego nowotworu piersi. Jednostronny oznacza, że dotyczy jednej piersi.
- Pacjentki z bolesnymi objawami, które definiują zespół po mastektomii. Zespół po mastektomii to ból, który może wystąpić po operacji usunięcia piersi.
- Pacjentki z umiarkowanym do silnego bólem. Umiarkowany do silnego ból oznacza, że ból jest na tyle intensywny, że może przeszkadzać w codziennym życiu.
- Podpisany formularz świadomej zgody. Świadoma zgoda oznacza, że pacjentka została poinformowana o badaniu i zgadza się w nim uczestniczyć.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
4 kryteria
- Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie przeszła operacji z powodu jednostronnego nowotworu piersi.
- Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
- Osoby, które nie cierpią na zespół po mastektomii (stan po operacji usunięcia piersi), nie mogą brać udziału w badaniu.
- Badanie nie obejmuje osób z grup wrażliwych, co oznacza, że osoby w szczególnie trudnej sytuacji życiowej lub zdrowotnej mogą być wykluczone.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Toksyna botulinowa typu A
jest stosowana w badaniu w celu oceny jej skuteczności w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego bólu u kobiet, które przeszły operację z powodu jednostronnego nowotworu piersi. Toksyna botulinowa działa poprzez blokowanie sygnałów nerwowych, co może pomóc w zmniejszeniu bólu.
Kapsaicyna
w postaci miejscowej jest również testowana w tym badaniu. Kapsaicyna to substancja, która pochodzi z papryczek chili i jest znana z właściwości łagodzących ból. Działa poprzez zmniejszenie ilości substancji chemicznych w organizmie, które są odpowiedzialne za przekazywanie sygnałów bólowych.
Co już wiadomo o tej terapii
Botulinum Toxin type A
Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu zespołu po mastektomii. Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej jako skuteczny środek przeciwbólowy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie umiarkowanego do ciężkiego bólu po operacji nowotworu piersi. Działa poprzez blokowanie uwalniania acetylocholiny, co prowadzi do zmniejszenia aktywności mięśniowej i bólu. Klasyfikowany jest jako neurotoksyna.
Kapsaicyna
Jest to lek stosowany miejscowo w postaci kremu lub maści, używany w leczeniu zespołu po mastektomii. Obecnie badany jest jako alternatywa dla innych środków przeciwbólowych w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie umiarkowanego do ciężkiego bólu po operacji nowotworu piersi. Działa poprzez wiązanie się z receptorami bólu, co prowadzi do ich desensytyzacji i zmniejszenia odczuwania bólu. Klasyfikowany jest jako środek przeciwbólowy pochodzenia roślinnego.
Badane choroby
Zespół po mastektomii – Jest to stan, który może wystąpić u kobiet po operacji usunięcia piersi z powodu nowotworu. Charakteryzuje się przewlekłym bólem, który może być odczuwany jako pieczenie, kłucie, ucisk lub drętwienie w okolicy klatki piersiowej, ramienia lub pachy. Ból ten może być umiarkowany do ciężkiego i często utrzymuje się przez długi czas po zabiegu. Zespół ten może również obejmować ograniczenie ruchomości ramienia oraz obrzęk limfatyczny. Często towarzyszy mu uczucie dyskomfortu i zmniejszenie jakości życia. Występowanie tego zespołu jest związane z uszkodzeniem nerwów podczas operacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513609-29-01Kod protokołuSPM 2024Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorFundacion Para El Fomento De La Investigacion Sanitaria Y Biomedica De La Comunitat Valenciana
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Trwające badania kliniczne: Zespół bólu po terapii piersi
Inne badania w tej chorobie – rozejrzyj się, zanim podejmiesz decyzję
Nie rekrutuje
Zespół bólu po terapii piersi+1
Nie rekrutujeBadanie skuteczności blokady płaszczyzny serratus, kapsaicyny i toksyny botulinowej typu A w leczeniu przewlekłego bólu neuropatycznego po mastektomii.
Zarejestrowany lekBez placebo
Badanie skuteczności blokady płaszczyzny serratus, kapsaicyny i toksyny botulinowej typu A w leczeniu przewlekłego bólu neuropatycznego po mastektomii.
Zarejestrowany lekBez placebo
- Choroba:Zespół bólu po terapii piersiNeuralgia
- Substancje:CapsaicinCodeine Phosphate+11
Kraje:
Francja
Francja- Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
- Substancje:Capsaicin
- Sponsor:Centre Oscar Lambret