Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie terapii celowanych z risankizumabem dla dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej chorobą Leśniowskiego-Crohna

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby Leśniowskiego-Crohna, która jest przewlekłą chorobą zapalną jelit. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowych terapii celowanych. W badaniu będą stosowane różne leki, w tym risankizumab (znany również jako ABBV-066), lutikizumab (znany jako ABT-981) oraz ABBV-382, który jest przeciwciałem monoklonalnym. Leki te są podawane w formie roztworów do wstrzykiwań lub infuzji.

Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do różnych grup, które będą otrzymywać jeden z badanych leków lub placebo. Leki będą podawane przez określony czas, a uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma na celu ocenę, czy leki te mogą pomóc w osiągnięciu remisji endoskopowej, co oznacza brak widocznych oznak zapalenia w jelitach, oraz poprawie objawów klinicznych, takich jak ból brzucha i częstotliwość wypróżnień.

Badanie potrwa do 2028 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia i leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych terapii. Wyniki te mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla osób cierpiących na tę chorobę.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy terapii celowanych dla dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby Leśniowskiego-Crohna.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 75 lat, waga co najmniej 40 kg oraz potwierdzona diagnoza choroby Leśniowskiego-Crohna od co najmniej 3 miesięcy.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek ABBV-066 lub risankizumab w formie roztworu do infuzji dożylnej. Celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności terapii.

    Podanie leku odbywa się w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że lek jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie. Obejmuje to ocenę stanu zdrowia oraz ewentualnych skutków ubocznych.

    Głównym celem jest osiągnięcie remisji endoskopowej po 12 tygodniach leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 12 tygodniach przeprowadzana jest ocena wyników leczenia. Obejmuje to badania endoskopowe oraz ocenę kliniczną na podstawie wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI).

    Dodatkowo oceniane są objawy takie jak częstotliwość wypróżnień i ból brzucha.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik otrzymuje informacje o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

    Badanie ma na celu dostarczenie danych na temat skuteczności i bezpieczeństwa terapii celowanych w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby dorosłe w wieku od 18 do 75 lat. Uczestnicy muszą również osiągnąć pełnoletność zgodnie z lokalnym prawem.
  • Masa ciała uczestnika musi wynosić co najmniej 40 kg na początku badania.
  • Potwierdzona diagnoza choroby Leśniowskiego-Crohna (CD) przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania. Muszą być dostępne wyniki biopsji potwierdzające diagnozę, ocenione przez lekarza prowadzącego.
  • Wynik CDAI (wskaźnik aktywności choroby Crohna) musi wynosić co najmniej 220 na początku badania.
  • Dowody endoskopowe na zapalenie błony śluzowej, udokumentowane przez wynik SES-CD (wskaźnik ciężkości endoskopowej choroby Crohna) wynoszący co najmniej 6 dla choroby jelita krętego i okrężnicy lub co najmniej 4 dla izolowanej choroby jelita krętego. Wszystkie kwalifikujące się wyniki wykluczają obecność zwężenia i są oceniane przez specjalistę.
  • Uczestnicy muszą wykazywać nietolerancję lub niewystarczającą odpowiedź na jedną lub więcej z następujących kategorii leków: doustne sterydy działające miejscowo, sterydy ogólnoustrojowe (prednizon lub równoważne), leki immunomodulujące i/lub ukierunkowane terapie (TaTs).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanych terapii.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię poważnych reakcji alergicznych na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ustekinumab

    to lek stosowany w leczeniu choroby Crohna. Działa poprzez blokowanie białek w organizmie, które powodują stan zapalny. Pomaga zmniejszyć objawy choroby, takie jak ból brzucha i biegunka.

  • Vedolizumab

    to lek, który pomaga w leczeniu choroby Crohna poprzez blokowanie białek, które powodują zapalenie jelit. Dzięki temu zmniejsza objawy choroby i poprawia komfort życia pacjentów.

  • Adalimumab

    to lek biologiczny, który działa poprzez blokowanie działania białka TNF-alfa, które jest odpowiedzialne za stan zapalny w chorobie Crohna. Pomaga to zmniejszyć objawy i poprawić stan zdrowia pacjentów.

  • Tofacitinib

    to lek, który działa poprzez hamowanie enzymów odpowiedzialnych za procesy zapalne w organizmie. Jest stosowany w leczeniu choroby Crohna, aby zmniejszyć objawy i poprawić jakość życia pacjentów.

  • Filgotinib

    to lek, który pomaga w leczeniu choroby Crohna poprzez hamowanie działania enzymów, które przyczyniają się do stanu zapalnego. Dzięki temu zmniejsza objawy choroby i poprawia samopoczucie pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Ustekinumab – Jest to lek podawany dożylnie lub podskórnie, stosowany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej postaci choroby Leśniowskiego-Crohna. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Działa poprzez blokowanie białek interleukiny 12 i 23, które są zaangażowane w procesy zapalne w organizmie. Należy do klasy leków immunosupresyjnych, które pomagają zmniejszyć stan zapalny i objawy choroby.

Badane choroby

Choroba Leśniowskiego-Crohna – Jest to przewlekła choroba zapalna jelit, która może dotyczyć dowolnej części przewodu pokarmowego, od jamy ustnej po odbyt. Najczęściej jednak obejmuje końcowy odcinek jelita cienkiego i początkowy odcinek jelita grubego. Objawia się bólami brzucha, biegunką, utratą masy ciała oraz zmęczeniem. Choroba przebiega z okresami zaostrzeń i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. W trakcie zaostrzeń mogą występować dodatkowe objawy, takie jak gorączka czy krwawienie z przewodu pokarmowego. Choroba może prowadzić do powikłań, takich jak zwężenia jelit czy przetoki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513009-30-00Kod protokołuM24-885Planowana liczba uczestników1 072 osobySponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).