Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu tryptoreliny, estradiolu i testosteronu na markery kostne u kobiet po menopauzie - porównanie z placebo

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne COMPASS koncentruje się na kobietach w okresie menopauzy, które doświadczają umiarkowanych do ciężkich objawów naczynioruchowych. W ramach badania porównywane są trzy różne metody leczenia: tryptorelina (analog hormonu uwalniającego gonadotropinę), estradiol w żelu przezskórnym oraz testosteron w żelu przezskórnym. Część uczestniczek otrzyma placebo.

Głównym celem badania jest ocena wpływu tych terapii na zmiany w markerach kostnych u kobiet po menopauzie. Badanie będzie trwało 8 tygodni, podczas których pacjentki będą otrzymywać jeden z wymienionych preparatów. Tryptorelina będzie podawana w formie zastrzyku domięśniowego o przedłużonym uwalnianiu, natomiast estradiol i testosteron będą aplikowane na skórę w postaci żelu.

W trakcie badania będą monitorowane różne parametry zdrowotne, w tym poziomy hormonów, jakość życia, funkcje seksualne, objawy depresji i lęku, zaburzenia snu oraz gospodarka mineralna organizmu. Badanie ma charakter pojedynczo zaślepiony, co oznacza, że pacjentki nie będą wiedziały, który preparat otrzymują.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Badanie trwa 8 tygodni. Zostaniesz przydzielony/a losowo do jednej z czterech grup badawczych.

    Każda grupa otrzyma inny rodzaj leczenia: analog hormonu GnRH, estrogen przezskórny, testosteron przezskórny lub placebo (substancja bez działania leczniczego).

  2. Krok 2

    Pierwsza wizyta

    Podczas pierwszej wizyty zostanie przeprowadzone badanie początkowe, które obejmuje:

    - pobranie krwi do badań laboratoryjnych

    - wykonanie EKG (badanie pracy serca)

    - pomiar masy ciała

    - pobranie próbki tkanki tłuszczowej z okolicy brzucha

    - wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia i objawów menopauzy

  3. Krok 3

    Stosowanie leków

    W zależności od przydzielonej grupy otrzymasz jeden z następujących leków:

    - Pamorelin (zastrzyk domięśniowy)

    - Estreva (żel do stosowania na skórę)

    - Tostran (żel do stosowania na skórę)

    - żel placebo (do stosowania na skórę)

  4. Krok 4

    Wizyta kontrolna po 4 tygodniach

    Po 4 tygodniach odbędzie się wizyta kontrolna, podczas której:

    - zostanie pobrana krew do badań

    - zostaną wykonane badania moczu

    - wypełnisz kwestionariusze dotyczące objawów

  5. Krok 5

    Wizyta końcowa po 8 tygodniach

    Na zakończenie badania zostanie przeprowadzona ostatnia wizyta obejmująca:

    - pobranie krwi do badań

    - wykonanie EKG

    - pomiar masy ciała

    - pobranie próbki tkanki tłuszczowej

    - pobranie płynu mózgowo-rdzeniowego

    - wypełnienie końcowych kwestionariuszy

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Kobiety w wieku powyżej 40 lat i nie więcej niż 65 lat w momencie wizyty kwalifikacyjnej
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 35 (BMI to stosunek masy ciała w kilogramach do kwadratu wzrostu w metrach)
  • Potwierdzona menopauza (trwałe ustanie miesiączki związane z wygasaniem czynności jajników)
  • Umiarkowane do ciężkich objawy naczynioruchowe (VMS), takie jak uderzenia gorąca i nocne poty
  • Osoby płci żeńskiej
  • Osoby nienależące do grup szczególnie wrażliwych (np. niezdolnych do wyrażenia świadomej zgody)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Płeć męska - badanie jest przeznaczone wyłącznie dla kobiet
  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat - badanie obejmuje tylko kobiety w wieku od 18 do 65 lat
  • Brak menopauzy - uczestniczki muszą być w okresie pomenopauzalnym (po menopauzie)
  • Aktywne leczenie hormonalne - pacjentki nie mogą obecnie przyjmować terapii hormonalnej
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne schorzenia współistniejące, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana nadwrażliwość na którykolwiek ze składników badanych leków (GnRH, estrogen lub testosteron)
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmowanie leków przeciwkrzepliwych
  • Choroby wątroby lub nerek w wywiadzie
  • Nowotwory hormonozależne w wywiadzie
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Analog GnRH

    to lek hormonalny, który wpływa na produkcję hormonów płciowych w organizmie. W tym badaniu jest używany do obserwacji jego wpływu na markery kostne u kobiet po menopauzie. Lek ten działa poprzez regulację wydzielania hormonów przysadki mózgowej.

  • Estrogen transdermalny

    to hormon podawany przez skórę w formie plastra lub żelu. Jest to forma terapii hormonalnej stosowana u kobiet po menopauzie. Lek ten pomaga łagodzić objawy menopauzy i może wpływać na metabolizm kości.

  • Testosteron transdermalny

    to hormon męski podawany przez skórę w formie plastra lub żelu. W tym badaniu jest stosowany u kobiet po menopauzie w celu zbadania jego wpływu na markery kostne. Testosteron może wpływać na gęstość kości i ich metabolizm.

Co już wiadomo o tej terapii

  • GnRH analog

    Lek podawany w formie iniekcji podskórnych lub domięśniowych, należący do grupy analogów hormonu uwalniającego gonadotropinę. Jest stosowany w medycynie do regulacji poziomu hormonów płciowych, a w tym badaniu klinicznym wykorzystywany do oceny wpływu na markery kostne u kobiet po menopauzie. Substancja ta działa poprzez wpływ na przysadkę mózgową, kontrolując wydzielanie hormonów FSH i LH, co przekłada się na metabolizm kostny.

  • Transdermal estrogen

    Lek w postaci plastrów lub żelu do stosowania na skórę, zawierający estrogeny, które wchłaniają się bezpośrednio do krwiobiegu. Jest powszechnie stosowany w terapii hormonalnej u kobiet w okresie menopauzy, a w tym badaniu służy do oceny jego wpływu na markery kostne. Działanie leku polega na uzupełnieniu niedoboru estrogenów, które naturalnie zmniejszają się w okresie menopauzy.

  • Transdermal testosterone

    Preparat w formie przezskórnej (plastry lub żel), zawierający testosteron, który jest wchłaniany przez skórę do organizmu. W tym badaniu klinicznym wykorzystywany jest do zbadania jego wpływu na markery kostne u kobiet po menopauzie. Testosteron, mimo że jest głównie kojarzony z hormonem męskim, odgrywa również istotną rolę w metabolizmie kostnym u kobiet.

Badane choroby

Menopauza - Stan fizjologiczny u kobiet, oznaczający zakończenie okresu rozrodczego, charakteryzujący się trwałym ustaniem miesiączkowania. Jest to naturalny proces związany ze stopniowym zmniejszaniem się produkcji hormonów płciowych, szczególnie estrogenu, przez jajniki. Menopauza zwykle pojawia się między 45 a 55 rokiem życia i może być poprzedzona okresem przejściowym (perimenopauzą), podczas którego występują nieregularne miesiączki. W tym czasie mogą pojawić się charakterystyczne objawy takie jak uderzenia gorąca, zmiany nastroju czy zaburzenia snu. Proces ten wpływa również na metabolizm kostny i gospodarkę mineralną organizmu. Menopauza jest naturalnym etapem życia kobiety, a nie chorobą, choć może wymagać wsparcia medycznego dla złagodzenia objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522558-37-00Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).