Amsterdam UMC
Zweryfikowany ośrodek
Amsterdam, Holandia
Rekrutacja w toku
Badanie wpływu baricytynibu na ciężkie zapalenie płuc u dorosłych pacjentów w intensywnej terapii
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy pacjentów z ciężkimi przypadkami grypy, COVID-19 oraz zapalenia płuc nabytego poza szpitalem. Celem badania jest sprawdzenie, jak różne metody leczenia wpływają na poprawę stanu zdrowia pacjentów, mierzoną m.in. śmiertelnością w ciągu 90 dni. W przypadku pandemii, badanie ma na celu ocenę skuteczności różnych interwencji u pacjentów hospitalizowanych z powodu podejrzenia lub potwierdzonej infekcji pandemicznej.
W badaniu stosowane są różne leki, w tym baricytynib (tabletki powlekane), piperacylina z tazobaktamem (dożylne wlewy), tocilizumab (koncentrat do wlewu dożylnego), azytromycyna (proszek do wlewu dożylnego), lewofloksacyna (roztwór do wlewu dożylnego), erytromycyna (proszek do wlewu dożylnego), baloksawir marboksyl (tabletki powlekane), oseltamiwir (kapsułki), deksametazon (tabletki i roztwór do wstrzykiwań), imatinib (tabletki powlekane), ceftriakson (proszek do wlewu dożylnego), hydrokortyzon (proszek do wlewu dożylnego) oraz roksytromycyna (tabletki). W badaniu stosuje się również placebo.
Badanie jest prowadzone w sposób adaptacyjny, co oznacza, że metody leczenia mogą być modyfikowane w trakcie jego trwania w zależności od uzyskanych wyników. Pacjenci są monitorowani pod kątem różnych wskaźników zdrowotnych, takich jak długość pobytu na oddziale intensywnej terapii, liczba dni bez wsparcia oddechowego oraz miejsce wypisu ze szpitala. Badanie ma zakończyć się w marcu 2026 roku.
Przebieg badania
To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
5 kryteriów
- Pacjent musi być osobą dorosłą, czyli mieć ukończone 18 lat.
- Pacjent musi być przyjęty na oddział intensywnej terapii (ICU) z powodu ostrego, ciężkiego zapalenia płuc (CAP) w ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala. Objawy mogą obejmować nagłe trudności w oddychaniu, kaszel lub ból w klatce piersiowej. Musi być również potwierdzenie w badaniu rentgenowskim, że w płucach pojawiły się nowe zmiany infekcyjne.
- Pacjent musi otrzymywać wsparcie dla narządów, takie jak wspomaganie oddychania (wentylacja) lub leki wspomagające pracę serca (wazopresory lub inotropowe) w ciągu 48 godzin od przyjęcia na oddział intensywnej terapii.
- W przypadku pacjentów w czasie pandemii: Pacjent musi być przyjęty do szpitala z powodu ostrej choroby spowodowanej podejrzewaną lub potwierdzoną infekcją pandemiczną.
- Dodatkowe kryteria mogą być określone w specjalnym dodatku do badania.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
3 kryteria
- Pacjenci z ciężką grypą nie mogą brać udziału w badaniu. Grypa to choroba wirusowa, która może powodować gorączkę, kaszel i bóle mięśni.
- Pacjenci z ciężką lub umiarkowaną infekcją COVID-19 nie mogą uczestniczyć w badaniu. COVID-19 to choroba wywołana przez wirusa, która może prowadzić do problemów z oddychaniem i innych poważnych objawów.
- Pacjenci z ciężkim zapaleniem płuc nabytym w społeczności (CAP) nie mogą brać udziału w badaniu. Zapalenie płuc to infekcja płuc, która może powodować kaszel, gorączkę i trudności w oddychaniu.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)
Zweryfikowany ośrodekRotterdam, HolandiaFakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady
Zweryfikowany ośrodekSzybki kontakt
Praga, Czechy
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuNie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Amoksycylina
to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych, w tym zapalenia płuc. Działa poprzez zabijanie bakterii lub hamowanie ich wzrostu, co pomaga organizmowi zwalczyć infekcję.
Azitromycyna
to antybiotyk, który jest często stosowany w leczeniu zakażeń dróg oddechowych, takich jak zapalenie płuc. Pomaga w zwalczaniu bakterii, które mogą powodować te infekcje.
Ceftriakson
to antybiotyk stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych, w tym zapalenia płuc. Działa poprzez zabijanie bakterii odpowiedzialnych za infekcję.
Deksametazon
to lek steroidowy, który pomaga zmniejszyć stan zapalny w organizmie. Jest stosowany w leczeniu ciężkich przypadków zapalenia płuc, aby złagodzić objawy i poprawić oddychanie.
Remdesiwir
to lek przeciwwirusowy, który może być stosowany w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak COVID-19. Pomaga w zmniejszeniu ilości wirusa w organizmie, co może przyspieszyć powrót do zdrowia.
Tocilizumab
to lek, który działa poprzez blokowanie działania substancji w organizmie, które mogą powodować stan zapalny. Jest stosowany w leczeniu ciężkich przypadków zapalenia płuc, szczególnie gdy jest związane z infekcją wirusową, taką jak COVID-19.
Co już wiadomo o tej terapii
Oseltamiwir
Jest to lek podawany doustnie, najczęściej w formie kapsułek lub zawiesiny. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu grypy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie i profilaktykę grypy typu A i B. Działa poprzez hamowanie enzymu neuraminidazy, co zapobiega rozprzestrzenianiu się wirusa w organizmie. Klasyfikowany jest jako inhibitor neuraminidazy.
Remdesiwir
Lek ten jest podawany dożylnie i jest stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń wirusowych, takich jak COVID-19. Jest uznawany za ważny środek w terapii COVID-19, szczególnie w przypadkach wymagających hospitalizacji. Działa poprzez hamowanie replikacji wirusa, co ogranicza jego namnażanie się w organizmie. Należy do klasy leków przeciwwirusowych.
Badane choroby
Ciężka grypa
Jest to ciężka postać grypy, która charakteryzuje się nagłym początkiem objawów takich jak wysoka gorączka, dreszcze, bóle mięśni i stawów, ból głowy oraz ogólne osłabienie. Choroba może prowadzić do poważnych powikłań, zwłaszcza u osób starszych, dzieci oraz osób z osłabionym układem odpornościowym. W ciężkich przypadkach może dojść do zapalenia płuc, niewydolności oddechowej lub innych poważnych problemów zdrowotnych. Objawy mogą utrzymywać się przez kilka dni do kilku tygodni, a ich nasilenie może wymagać hospitalizacji.
Ciężka i umiarkowana postać zakażenia COVID-19
Jest to infekcja wywołana przez wirusa SARS-CoV-2, która może przebiegać w postaci umiarkowanej lub ciężkiej. Umiarkowana postać charakteryzuje się objawami takimi jak gorączka, kaszel, zmęczenie, utrata smaku lub węchu, a także bóle mięśni i gardła. W ciężkich przypadkach może dojść do zapalenia płuc, trudności w oddychaniu, a nawet niewydolności wielonarządowej. Choroba może prowadzić do konieczności hospitalizacji, a objawy mogą utrzymywać się przez dłuższy czas, nawet po ustąpieniu infekcji.
Ciężkie pozaszpitalne zapalenie płuc
Jest to ciężka postać zapalenia płuc, które rozwija się poza szpitalem i jest wywołane przez różne patogeny, w tym bakterie, wirusy lub grzyby. Objawy obejmują gorączkę, dreszcze, kaszel z odkrztuszaniem plwociny, ból w klatce piersiowej oraz trudności w oddychaniu. W ciężkich przypadkach może dojść do niewydolności oddechowej, sepsy lub innych powikłań wymagających intensywnej opieki medycznej. Choroba może prowadzić do hospitalizacji, a jej przebieg zależy od ogólnego stanu zdrowia pacjenta oraz szybkości wdrożenia odpowiedniego leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507889-89-00Kod protokołuNCT02735707Planowana liczba uczestników3 521 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Utrecht
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?