Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu escitalopramu, naltreksonu i ich połączenia na objawy zaburzenia kompulsywnego zachowania seksualnego u pacjentów z tym schorzeniem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Kompulsywne zaburzenie zachowań seksualnych to stan, w którym osoba doświadcza uporczywego braku kontroli nad intensywnymi, powtarzającymi się popędami lub pobudzeniem seksualnym, co prowadzi do powtarzających się zachowań seksualnych. Te zachowania mogą stać się głównym punktem życia danej osoby, powodując zaniedbanie zdrowia, potrzeb osobistych lub innych ważnych obowiązków. Osoby z tym zaburzeniem często podejmują nieudane próby kontrolowania lub znacznego ograniczenia tych zachowań, a także kontynuują je pomimo negatywnych konsekwencji, takich jak konflikty w związkach, problemy finansowe czy prawne.

Celem tego badania jest porównanie wpływu leczenia różnymi lekami na zmniejszenie nasilenia objawów kompulsywnego zaburzenia zachowań seksualnych. Badanie obejmuje porównanie skuteczności escitalopromu, naltreksonu, leczenia kombinowanego obejmującego oba te leki oraz placebo. Escitalopram to lek z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, powszechnie stosowany w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych. Naltreksone to lek blokujący receptory opioidowe, wykorzystywany w leczeniu uzależnień.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać jeden z badanych leków lub placebo przez określony okres. Podczas całego procesu będą regularnie oceniane różne aspekty ich stanu zdrowia i zachowań za pomocą kwestionariuszy oraz specjalnych zadań komputerowych. Badanie obejmuje także monitoring nasilenia objawów, częstości występowania kompulsywnych zachowań seksualnych oraz wpływu leczenia na ogólne funkcjonowanie uczestników w życiu codziennym.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Wstępne badanie i przydzielenie do grupy

    Przejdziesz wstępne badanie, podczas którego zostaniesz przydzielony do jednej z czterech grup: grupa otrzymująca escitalopram (lek stosowany w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych), grupa otrzymująca naltrekson (lek blokujący działanie opioidów w mózgu), grupa otrzymująca oba leki jednocześnie lub grupa otrzymująca placebo (nieaktywną substancję wyglądającą jak prawdziwy lek).

    Nie będziesz wiedział, do której grupy zostałeś przydzielony - jest to badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani ty, ani lekarze nie wiedzą, który lek otrzymujesz.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie przyjmowania leków

    W zależności od grupy, do której zostałeś przydzielony, będziesz przyjmować:

    - Escitalopram (Aciprex) w dawce 10 mg raz dziennie w postaci tabletek powlekanych

    - Naltrekson (Naltex) w dawce 50 mg raz dziennie w postaci tabletek powlekanych

    - Oba leki jednocześnie w wyżej wymienionych dawkach

    - Placebo w odpowiedniej postaci

    Jeśli otrzymujesz kapsułki, będą one zawierać tabletki z celulozą mikrokrystaliczną (245 mg) i stearynianem magnezu (5 mg) jako substancjami pomocniczymi.

  3. Krok 3

    Prowadzenie dzienniczka zachowań

    Przez cały okres badania będziesz prowadzić szczegółowy dzienniczek, w którym będziesz zapisywać częstotliwość występowania kompulsywnych zachowań seksualnych.

    Dzienniczek pomoże lekarzom monitorować zmiany w twoim zachowaniu i ocenić skuteczność leczenia.

  4. Krok 4

    Regularne wypełnianie kwestionariuszy

    Będziesz regularnie wypełniać różne kwestionariusze oceniające twój stan zdrowia i nasilenie objawów:

    - CSBD-19 - kwestionariusz oceniający nasilenie zaburzeń kompulsywnego zachowania seksualnego

    - BPS - skala oceniająca różne aspekty funkcjonowania psychicznego

    - CSBD-DI - kwestionariusz oceniający wpływ zaburzeń na codzienne funkcjonowanie

    - HADS - skala oceniająca poziom lęku i depresji

    - DERS-SF - kwestionariusz oceniający trudności w regulacji emocji

    - IIEF-15 - kwestionariusz oceniający funkcje seksualne

    - BIS - skala oceniająca impulsywność

  5. Krok 5

    Badania EEG z zadaniem behawioralnym

    Będziesz uczestniczył w specjalnych badaniach mózgu za pomocą EEG (elektroencefalografii - badanie zapisujące aktywność elektryczną mózgu).

    Podczas badania będziesz wykonywać zadanie zwane Incentive Delay Task, które polega na reagowaniu na różne bodźce wzrokowe.

    Badanie pozwoli ocenić, jak twój mózg reaguje na różne rodzaje bodźców i jak szybko i dokładnie wykonujesz zadania.

    Będzie mierzone zarówno amplituda potencjałów wywołanych (siła reakcji mózgu na bodźce), jak i twoja szybkość oraz dokładność reakcji.

  6. Krok 6

    Ocena nasilenia 'pragnienia' zachowań kompulsywnych

    Będziesz regularnie oceniać nasilenie odczuwanego 'pragnienia' lub potrzeby angażowania się w kompulsywne zachowania seksualne.

    Ta ocena pomoże lekarzom zrozumieć, jak leczenie wpływa na twoje subiektywne odczucia związane z zachowaniami kompulsywnymi.

  7. Krok 7

    Przestrzeganie zasad antykoncepcji

    Jeśli angażujesz się w kontakty seksualne z partnerką, która może zajść w ciążę, będziesz musiał używać prezerwatywy męskiej oraz zapewnić, by twoja partnerka stosowała drugą, wysoce skuteczną metodę antykoncepcji.

    Te zasady obowiązują przez cały okres przyjmowania leków badanych oraz przez 100 dni po zakończeniu ich przyjmowania.

    Jeśli twoja partnerka jest już w ciąży, musisz używać prezerwatywy przez 7 dni po zakończeniu przyjmowania leków.

  8. Krok 8

    Kontynuacja leczenia i monitorowanie

    Będziesz kontynuować przyjmowanie przydzielonych leków zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół badawczy.

    Wszystkie wizyty kontrolne, badania i oceny będą przeprowadzane regularnie przez cały okres trwania badania.

    Badanie zostało zaplanowane do 28 lutego 2029 roku, rozpoczynając się 1 lutego 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Musi być Pan mężczyzną w wieku od 18 do 60 lat
  • Musi Pan podpisać zgodę na udział w badaniu oraz zgodę na przetwarzanie swoich danych osobowych
  • Musi Pan zadeklarować chęć uczestnictwa we wszystkich procedurach przewidzianych w badaniu
  • Musi Pan odczuwać subiektywne poczucie utraty kontroli nad swoim zachowaniem seksualnym - dotyczy to na przykład oglądania pornografii, masturbacji lub korzystania z płatnych usług seksualnych
  • Musi Pan szukać specjalistycznej pomocy lub terapii, w tym farmakoterapii (leczenia lekami) w związku z odczuwanymi objawami lub ich konsekwencjami
  • Musi Pan spełniać kryteria rozpoznania zaburzenia kompulsywnego zachowania seksualnego zgodnie z wytycznymi diagnostycznymi. Oznacza to, że:
    • Ma Pan uporczywy wzorzec niemożności kontrolowania intensywnych, powtarzających się popędów lub pobudzeń seksualnych, które prowadzą do powtarzających się zachowań seksualnych
    • Ten wzorzec objawia się przez dłuższy okres czasu - co najmniej 6 miesięcy
    • Nie jest spowodowany innym zaburzeniem psychicznym, stanem medycznym ani działaniem substancji
    • Powoduje znaczące cierpienie lub pogorszenie funkcjonowania w ważnych obszarach życia
    • Musi Pan uzyskać wynik 50 punktów lub więcej w kwestionariuszu CSBD-19 - jest to narzędzie do oceny nasilenia objawów zaburzenia kompulsywnego zachowania seksualnego
    • Musi Pan zobowiązać się do przestrzegania zasad dotyczących antykoncepcji - oznacza to stosowanie prezerwatywy męskiej oraz drugiej skutecznej metody antykoncepcji podczas przyjmowania leku badawczego i przez 100 dni po zakończeniu jego przyjmowania, jeśli wchodzi Pan w związki seksualne z partnerką, która mogłaby zajść w ciążę

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Jeśli masz choroby serca lub problemy z układem krążenia, które mogą być niebezpieczne podczas leczenia
  • Jeśli cierpisz na ciężką depresję z myślami samobójczymi lub planami krzywdzenia siebie
  • Jeśli masz chorobę wątroby - organ który przetwarza leki w organizmie
  • Jeśli cierpisz na chorobę nerek - narządy które filtrują krew i wytwarzają mocz
  • Jeśli masz epilepsję - chorobę powodującą napady drgawek
  • Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę w czasie trwania badania
  • Jeśli karmisz piersią
  • Jeśli masz uzależnienie od alkoholu lub narkotyków i obecnie ich używasz
  • Jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne z grupy inhibitorów MAO - specjalne leki na depresję
  • Jeśli masz alergię na escitalopram lub naltrexon - główne leki używane w badaniu
  • Jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia krwi - problemy z zatrzymywaniem krwawienia
  • Jeśli masz zaburzenia odżywiania jak anoreksja lub bulimia
  • Jeśli przyjmujesz leki opioidowe - silne leki przeciwbólowe jak morfina
  • Jeśli masz chorobę psychiczną wymagającą hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Jeśli masz mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Escitalopram

    to lek antydepresyjny należący do grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Jest powszechnie stosowany w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych. W tym badaniu klinicznym escitalopram jest testowany pod kątem jego skuteczności w zmniejszaniu objawów kompulsywnego zaburzenia zachowań seksualnych poprzez wpływ na poziom serotoniny w mózgu.

  • Naltrekson

    to lek, który blokuje receptory opioidowe w mózgu. Jest głównie stosowany w leczeniu uzależnienia od alkoholu i narkotyków, ponieważ zmniejsza uczucie przyjemności związane z tymi substancjami. W tym badaniu naltrekson jest badany jako potencjalne leczenie kompulsywnego zaburzenia zachowań seksualnych, gdyż może pomóc w zmniejszeniu impulsów i zachowań kompulsywnych.

  • Terapia kombinowana escitalopram plus naltrekson

    to jednoczesne podawanie obu leków razem. Ta kombinacja ma na celu wykorzystanie różnych mechanizmów działania obu leków - escitalopramu wpływającego na seroroninę i naltreksonu blokującego receptory opioidowe. Celem jest sprawdzenie, czy wspólne działanie tych leków może być bardziej skuteczne w leczeniu kompulsywnego zaburzenia zachowań seksualnych niż stosowanie każdego z nich osobno.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Escitalopram

    To jest lek przeciwdepresyjny z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), dostępny w postaci tabletek do przyjmowania doustnego. Lek jest powszechnie stosowany w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych, a jego działanie polega na zwiększeniu poziomu serotoniny w mózgu poprzez blokowanie jej usuwania z przestrzeni między komórkami nerwowymi. Serotonina to substancja chemiczna odpowiedzialna za regulację nastroju, emocji i zachowań, dlatego jej zwiększony poziom może pomóc w kontrolowaniu impulsywnych zachowań seksualnych. W badaniu klinicznym escitalopram jest testowany jako potencjalne leczenie zaburzeń kompulsywnych zachowań seksualnych.

  • Naltrexon

    To lek z grupy antagonistów receptorów opioidowych, dostępny w postaci tabletek przyjmowanych doustnie. Jest oficjalnie zatwierdzony do leczenia uzależnienia od alkoholu i opioidów, a jego działanie polega na blokowaniu receptorów w mózgu, które są odpowiedzialne za odczuwanie przyjemności i nagrody. Poprzez zablokowanie tych receptorów naltrexon może zmniejszać poczucie satysfakcji związanej z różnymi zachowaniami kompulsywnymi, w tym zachowaniami seksualnymi. W tym badaniu klinicznym jest testowany jako potencjalne leczenie zaburzeń kompulsywnych zachowań seksualnych, zarówno jako monoterapia, jak i w kombinacji z escitalopramem.

Badane choroby

Zaburzenie polegające na kompulsywnych zachowaniach seksualnych – Zaburzenie charakteryzujące się powtarzającymi się, intensywnymi popędami seksualnymi, fantazjami i zachowaniami, które stają się źródłem cierpienia i wpływają na funkcjonowanie osoby w różnych dziedzinach życia. Osoby z tym zaburzeniem doświadczają trudności w kontrolowaniu swoich impulsów seksualnych, mimo negatywnych konsekwencji dla ich życia osobistego, zawodowego lub społecznego. Zachowania te mogą obejmować nadmierne masturbowanie się, korzystanie z pornografii, wielokrotne kontakty seksualne z różnymi partnerami lub inne formy aktywności seksualnej. Choroba rozwija się stopniowo, gdy normalne zachowania seksualne przekształcają się w kompulsywne wzorce, które wymykają się spod kontroli. Osoby dotknięte tym zaburzeniem często odczuwają silne pragnienie i napęd do podejmowania zachowań seksualnych, nawet gdy nie czerpią z nich przyjemności lub gdy powodują one szkody. Zaburzenie może prowadzić do problemów w relacjach międzyludzkich, trudności w pracy oraz pogorszenia ogólnego samopoczucia psychicznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514490-22-01Kod protokołuCSBD-TRPlanowana liczba uczestników410 osóbSponsorCentrum Medycznego Ksztalcenia Podyplomowego

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).