Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie wpływu esketaminy na reakcję oddechową na niedotlenienie u zdrowych ochotników oraz jej działanie w połączeniu z remifentanilem i innymi lekami.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy wpływu leku Esketamina na reakcję oddechową na niski poziom tlenu we krwi, znaną jako hipoksyczna odpowiedź wentylacyjna. W badaniu biorą udział zdrowi ochotnicy. Celem badania jest zrozumienie, jak Esketamina wpływa na tę reakcję, szczególnie w sytuacjach, gdy poziom tlenu jest obniżony przez 25 minut. Dodatkowo, badanie sprawdza, czy Esketamina może odwrócić osłabienie tej reakcji spowodowane przez inny lek, remifentanil, w warunkach niskiego poziomu tlenu trwających dwukrotnie po 7 minut, raz przy niskim, a raz przy wysokim poziomie dwutlenku węgla.

W badaniu używane są trzy leki: Esketamina, Remifentanil oraz Naloxon. Esketamina jest podawana w formie roztworu do wstrzykiwań, podobnie jak remifentanil i Naloxon. Remifentanil jest stosowany do wywołania osłabienia reakcji oddechowej, a Naloxon może być użyty do odwrócenia jego działania. W badaniu stosowany jest również roztwór soli fizjologicznej jako placebo.

Badanie jest podzielone na dwie części. W pierwszej części uczestnicy otrzymują Esketaminę i są poddawani warunkom niskiego poziomu tlenu przez 25 minut. W drugiej części badania, po podaniu Remifentanilu, uczestnicy są ponownie poddawani warunkom niskiego poziomu tlenu, a następnie otrzymują Esketaminę w celu sprawdzenia, czy odwraca ona osłabienie reakcji oddechowej. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak te leki wpływają na reakcję organizmu na niski poziom tlenu oraz jakie mogą być ich potencjalne zastosowania w medycynie.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy odpowiedzi oddechowej na niski poziom tlenu we krwi (hipoksja) oraz wpływu leku esketamina na tę odpowiedź.

  2. Krok 2

    Część 1: Esketamina i hipoksja

    W tej części badania uczestnik otrzymuje esketaminę w formie wlewu dożylnego. Dawka wynosi 5 mg/ml. Celem jest obserwacja, jak esketamina wpływa na odpowiedź oddechową podczas 25-minutowego okresu hipoksji.

  3. Krok 3

    Część 2: Remifentanil i esketamina

    Uczestnik otrzymuje remifentanil, lek podawany dożylnie, który może osłabić odpowiedź oddechową na hipoksję. Następnie podawana jest esketamina, aby sprawdzić, czy może ona odwrócić ten efekt. Hipoksja trwa dwa razy po 7 minut, raz przy niskim, a raz przy wysokim poziomie dwutlenku węgla we krwi.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i zakończenie

    Podczas badania monitorowane są reakcje organizmu, w tym ewentualne efekty uboczne, takie jak zmiany w percepcji. Po zakończeniu badania uczestnik jest informowany o wynikach i dalszych krokach, jeśli takie są przewidziane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Wiek od 18 do 45 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 19 do 30 kg/m2. BMI to miara, która pomaga określić, czy masa ciała jest odpowiednia w stosunku do wzrostu.
  • Zdolność do czytania i rozumienia informacji dotyczących badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby, które nie są zdrowymi ochotnikami, nie mogą brać udziału w badaniu. Zdrowi ochotnicy to osoby, które nie mają żadnych chorób ani dolegliwości.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Esketamina

    to lek, który jest stosowany w badaniu klinicznym, aby sprawdzić, jak wpływa na oddychanie w warunkach niskiej zawartości tlenu. W pierwszej części badania naukowcy chcą zobaczyć, jak esketamina wpływa na oddychanie, gdy poziom tlenu jest obniżony przez 25 minut. W drugiej części badania sprawdzają, czy esketamina może odwrócić wpływ innego leku, który zmniejsza zdolność organizmu do oddychania w warunkach niskiej zawartości tlenu.

  • Remifentanyl

    to lek, który jest używany w badaniu, aby tymczasowo zmniejszyć zdolność organizmu do oddychania, gdy poziom tlenu jest niski. Naukowcy chcą zobaczyć, czy esketamina może pomóc przywrócić normalne oddychanie, gdy remifentanyl powoduje jego spowolnienie. Badanie obejmuje dwie sytuacje: jedną, gdy poziom dwutlenku węgla jest niski, i drugą, gdy jest wysoki.

Co już wiadomo o tej terapii

Esketamina – Esketamina jest podawana w formie inhalacji lub dożylnie, co oznacza, że wdycha się ją przez nos lub podaje bezpośrednio do krwiobiegu. Obecnie jest badana w kontekście jej wpływu na reakcję oddechową na niskie poziomy tlenu, co jest przedmiotem zainteresowania w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują jej potencjalne zastosowanie w odwracaniu depresji oddechowej wywołanej przez remifentanyl, szczególnie w warunkach niskiego poziomu tlenu. Na poziomie molekularnym esketamina działa poprzez modulację receptorów NMDA w mózgu, co wpływa na przekaźnictwo nerwowe. Klasyfikowana jest jako lek psychotropowy, co oznacza, że wpływa na funkcjonowanie mózgu i może być stosowana w leczeniu zaburzeń psychicznych.

Badane choroby

Odpowiedź wentylacyjna na hipoksję – Jest to reakcja organizmu na obniżony poziom tlenu we krwi. W normalnych warunkach, gdy poziom tlenu spada, organizm zwiększa częstość i głębokość oddechów, aby dostarczyć więcej tlenu do tkanek. Proces ten jest regulowany przez chemoreceptory, które wykrywają zmiany w poziomie tlenu i dwutlenku węgla we krwi. W przypadku hipoksji, odpowiedź wentylacyjna może być osłabiona lub zmieniona przez różne czynniki, takie jak leki czy choroby. Zrozumienie tego mechanizmu jest kluczowe dla badania wpływu różnych substancji na układ oddechowy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504229-37-00Planowana liczba uczestników18 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).