Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu finerenonu na neuropatię autonomiczną u pacjentów z cukrzycą typu 2

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 2, które mają wczesne objawy neuropatii autonomicznej sercowo-naczyniowej. Neuropatia ta wpływa na nerwy kontrolujące serce i naczynia krwionośne, co może prowadzić do problemów z sercem. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie finerenon może wpłynąć na przebieg tej choroby. Finerenon to rodzaj leku znanego jako antagonista receptora mineralokortykoidowego, który może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i włóknienia, czyli procesu, w którym tkanki stają się sztywne i mniej elastyczne.

W badaniu wezmą udział osoby z cukrzycą typu 2 i wczesnym stadium neuropatii autonomicznej sercowo-naczyniowej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej finerenon lub placebo. Badanie będzie trwało 78 tygodni i będzie prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje lek, a kto placebo. W trakcie badania będą oceniane różne wskaźniki neuropatii, poziomy włóknienia i stanu zapalnego oraz funkcja serca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy wpływu leku finerenon na wczesne stadium neuropatii autonomicznej sercowo-naczyniowej u osób z cukrzycą typu 2.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca finerenon lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjent, ani badacze nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje finerenon w formie tabletek powlekanych doustnie. Dokładna dawka i częstotliwość podawania leku są określone przez badaczy.

    Podawanie leku trwa przez 78 tygodni.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz oceny efektów leczenia.

    Podczas wizyt przeprowadzane są testy odruchów sercowo-naczyniowych oraz badania markerów włóknienia i zapalenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 78-tygodniowego okresu badania, pacjent przestaje przyjmować lek.

    Ostateczna ocena stanu zdrowia pacjenta jest przeprowadzana w celu analizy wyników badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę, co oznacza, że musi zrozumieć i zgodzić się na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć cukrzycę typu 2, co jest rodzajem cukrzycy, w której organizm nie wykorzystuje insuliny prawidłowo.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 40 lat w momencie włączenia do badania.
  • Pacjent musi mieć patologiczny stosunek E/I, co oznacza, że średnia wartość trzech pomiarów tego stosunku musi być nieprawidłowa. Stosunek E/I to miara funkcji autonomicznego układu nerwowego, który kontroluje nieświadome funkcje organizmu, takie jak bicie serca.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie mają cukrzycy typu 2, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm ma trudności z regulacją poziomu cukru we krwi.
  • Osoby, które nie mają wczesnego stadium neuropatii autonomicznej sercowo-naczyniowej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Neuropatia autonomiczna sercowo-naczyniowa to uszkodzenie nerwów, które kontrolują serce i naczynia krwionośne.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Populacja wrażliwa to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniach klinicznych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Finerenon to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest zbadanie jego wpływu na wczesne stadium neuropatii autonomicznej sercowo-naczyniowej (CAN) u osób z cukrzycą typu 2. Lek ten jest antagonistą receptora mineralokortykoidowego i ma na celu modyfikację przebiegu choroby poprzez wpływ na miarę neuropatii, poziomy włóknienia i zapalenia oraz funkcję serca. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjenci, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje lek, a kto placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Finerenon – Finerenon jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jest badany pod kątem jego wpływu na wczesne stadium neuropatii autonomicznej sercowo-naczyniowej u osób z cukrzycą typu 2. Głównym celem terapeutycznym jest modyfikacja przebiegu choroby poprzez zmniejszenie objawów neuropatii, poziomu włóknienia i zapalenia oraz poprawę funkcji serca. Finerenon działa jako antagonista receptora mineralokortykoidowego, co pomaga w regulacji ciśnienia krwi i zmniejszeniu uszkodzeń sercowo-naczyniowych. Klasyfikowany jest jako lek z grupy antagonistów receptorów mineralokortykoidowych.

Badane choroby

Cukrzycowa neuropatia autonomiczna układu sercowo-naczyniowego – Jest to powikłanie cukrzycy, które wpływa na autonomiczny układ nerwowy kontrolujący serce i naczynia krwionośne. Choroba ta prowadzi do zaburzeń w regulacji rytmu serca i ciśnienia krwi, co może objawiać się zawrotami głowy, omdleniami lub nietolerancją wysiłku. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, wpływając na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Zmiany w układzie nerwowym mogą być subtelne i rozwijać się stopniowo, co utrudnia ich wczesne wykrycie. Choroba ta jest często związana z długotrwałą cukrzycą typu 2 i może być jednym z pierwszych objawów uszkodzenia nerwów u osób z cukrzycą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516597-30-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorSteno Diabetes Center Copenhagen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).