Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kwasu acetylosalicylowego u pacjentów poddawanych zabiegowi embolizacji spiralami tętniaków mózgu, które nie uległy pęknięciu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, u których planowane jest leczenie tętniaka mózgu metodą embolizacji wewnątrznaczyniowej z użyciem spiral (coiling). Jest to zabieg małoinwazyjny, podczas którego tętniak wypełniany jest specjalnymi spiralkami, co zapobiega jego pęknięciu. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy podawanie kwasu acetylosalicylowego przed i po zabiegu może zmniejszyć ryzyko wystąpienia udaru mózgu w porównaniu do placebo.

W ramach badania pacjenci będą otrzymywać tabletki zawierające kwas acetylosalicylowy w dawce 325 mg lub placebo przez okres 5 dni. Lek będzie podawany w postaci kapsułek doustnych. Wszystkie kapsułki będą wyglądać tak samo, aby nie było wiadomo, który preparat otrzymuje pacjent.

Podczas badania pacjenci będą poddawani standardowym procedurom medycznym związanym z zabiegiem embolizacji tętniaka. Dodatkowo wykonane zostanie badanie rezonansu magnetycznego w celu oceny stanu mózgu po zabiegu. Pacjenci będą również obserwowani pod kątem ewentualnych powikłań, takich jak krwawienia czy problemy z funkcjonowaniem poznawczym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie tabletek doustnie. Otrzyma jeden z dwóch preparatów: kwas acetylosalicylowy (Salospir 325 mg) lub placebo z laktozą

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie przeprowadzona ocena stanu funkcjonalnego pacjenta za pomocą skali Rankina

  2. Krok 2

    Zabieg embolizacji

    Przeprowadzenie zabiegu embolizacji tętniaka mózgu metodą coilingu (wprowadzenie spiral do tętniaka)

    Monitorowanie występowania zakrzepów podczas zabiegu

  3. Krok 3

    Badania kontrolne - dzień 5

    Wykonanie rezonansu magnetycznego (12-48 godzin po zabiegu)

    Ocena występowania udarów zatorowych

  4. Krok 4

    Kontrola po 90 dniach

    Ocena występowania powikłań zakrzepowo-zatorowych

    Badanie funkcji poznawczych

    Kontrola pod kątem ewentualnych powikłań krwotocznych

  5. Krok 5

    Długoterminowa obserwacja

    Ocena stanu zdrowia i jakości życia do 1 roku po zabiegu

    Badanie funkcji poznawczych i zdolności wykonywania codziennych czynności

    Końcowa ocena skuteczności zastosowanego leczenia

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Posiadanie nietętniakowego tętniaka wewnątrzczaszkowego (niepękniętego wybrzuszenia naczynia krwionośnego w mózgu), który kwalifikuje się do leczenia metodą embolizacji wewnątrznaczyniowej przy użyciu spiral (zabieg polegający na wypełnieniu tętniaka specjalnymi spiralami)
  • Zachowana samodzielność w codziennym funkcjonowaniu przed zabiegiem (wynik w skali Rankina poniżej 3, co oznacza, że pacjent może wykonywać większość codziennych czynności bez pomocy innych osób)
  • Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu
  • Możliwość uczestniczenia w całym okresie trwania badania i przestrzegania harmonogramu wizyt kontrolnych
  • Płeć: mogą uczestniczyć zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z pękniętym tętniakiem mózgu (badanie obejmuje tylko osoby z niepękniętymi tętniakami)
  • Osoby poniżej 18 roku życia i powyżej 65 roku życia

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do przyjmowania kwasu acetylosalicylowego (aspiryny), takimi jak:

    • aktywne krwawienie
    • choroba wrzodowa żołądka
    • alergia na aspirynę
  • Pacjenci przyjmujący obecnie leki przeciwkrzepliwe lub przeciwpłytkowe
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Osoby, u których planowana jest inna procedura chirurgiczna w okresie badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kwas acetylosalicylowy (ASA) to popularny lek przeciwzakrzepowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi. W tym badaniu jest stosowany u pacjentów poddawanych zabiegowi embolizacji (coiling) tętniaka mózgu. Lek ten działa poprzez zmniejszenie zdolności płytek krwi do zlepiania się, co może zmniejszyć ryzyko udaru mózgu po zabiegu. Jest to ta sama substancja, która występuje w popularnych lekach przeciwbólowych, ale w tym przypadku jest stosowana w celu ochrony przed powikłaniami zakrzepowymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Acetylsalicylic acid (ASA) - Jest to powszechnie stosowany lek przeciwzapalny, przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, podawany doustnie w formie tabletek. W kontekście zabiegów wewnątrznaczyniowych, szczególnie embolizacji tętniaków mózgu, lek ten działa jako środek przeciwpłytkowy, zmniejszający ryzyko powstawania zakrzepów i udarów poprzez hamowanie agregacji płytek krwi. Mechanizm działania polega na nieodwracalnym blokowaniu enzymu cyklooksygenazy (COX), co prowadzi do zmniejszenia produkcji tromboksanu A2 odpowiedzialnego za zlepianie się płytek krwi. Lek ten należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i jest szeroko stosowany w profilaktyce powikłań zakrzepowo-zatorowych w medycynie.

Badane choroby

  • Tętniak mózgu

    Tętniak mózgu to nieprawidłowe wybrzuszenie ściany naczynia krwionośnego w mózgu. Jest to stan, w którym dochodzi do osłabienia ściany tętnicy, co prowadzi do jej miejscowego rozszerzenia. Tętniaki mózgu mogą występować pojedynczo lub mnogie, w różnych lokalizacjach naczyń mózgowych. Stan ten rozwija się stopniowo, często nie powodując żadnych objawów przez długi czas. Tętniaki mogą mieć różne kształty i rozmiary, od bardzo małych do dużych.

  • Udar zatorowy

    Udar niedokrwienny zatorowy to stan, w którym dochodzi do zablokowania naczynia krwionośnego w mózgu przez materiał zatorowy. Zator może powstać w innym miejscu organizmu i przemieścić się z prądem krwi do naczyń mózgowych. Prowadzi to do ograniczenia dopływu krwi do określonego obszaru mózgu. W rezultacie dochodzi do zaburzenia funkcji neurologicznych, które odpowiadają uszkodzonemu obszarowi mózgu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517674-23-00Kod protokołuDR220153Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorUniversity Of Calgary

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).