Helse Bergen HF
Zweryfikowany ośrodek
Bergen, Norwegia
Nie rekrutujeHipotermia
Badanie wpływu meperydyny i buspironu na wywołanie hipotermii u zdrowych ochotników
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie kliniczne dotyczy hipotermii, czyli stanu, w którym temperatura ciała spada poniżej normy. W ramach tego badania stosowane będą leki: meperydyna (znana również jako pethidine hydrochloride) oraz buspiron (w postaci tabletek). Celem badania jest obniżenie temperatury ciała poprzez zmniejszenie temperatury otoczenia i zahamowanie dreszczy za pomocą leków.
W badaniu wezmą udział zdrowi ochotnicy, którzy będą poddawani działaniu niskiej temperatury w specjalnej komorze klimatycznej. Podczas badania uczestnicy będą otrzymywać leki, a także placebo, które nie zawiera substancji czynnej. Badanie ma na celu porównanie różnicy w temperaturze ciała po zastosowaniu leków i placebo.
Przebieg badania obejmuje kilka etapów, w tym podanie leków drogą dożylną lub doustną oraz monitorowanie temperatury ciała i innych parametrów życiowych. Badanie zakończy się, gdy temperatura ciała uczestnika osiągnie określony poziom lub po upływie maksymalnego czasu trwania chłodzenia. W trakcie badania będą również monitorowane objawy takie jak dreszcze, dyskomfort termiczny, ból, nudności oraz inne parametry zdrowotne.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
5 kryteriów
- Uczestnik musi mieć więcej niż 18 lat i mniej niż 40 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
- Uczestnicy muszą być ogólnie zdrowi, co zostanie określone na podstawie ich historii medycznej. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie raportu zdrowotnego, w którym zadeklarują, że są zdrowi, nie używają istotnych leków i nie mają istotnych alergii lub nadwrażliwości na substancje czynne lub jakiekolwiek składniki pomocnicze stosowane w badaniu.
- BMI (wskaźnik masy ciała) musi być poniżej 30 kg/m2.
- Do badania mogą być włączeni zarówno mężczyźni, jak i kobiety. Kobiety, które mogą zajść w ciążę, zostaną poproszone o wykonanie testu ciążowego, aby potwierdzić brak ciąży przed podaniem leku badawczego podczas obu wizyt (1 i 2).
- Uczestnik musi być zdolny do podpisania świadomej zgody, co obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu świadomej zgody oraz w tym protokole.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
5 kryteriów
- Osoby z hipotermią nie mogą brać udziału w badaniu. Hipotermia to stan, w którym temperatura ciała jest zbyt niska.
- Osoby, które są wrażliwe na leki meperydyna i buspiron, nie mogą uczestniczyć. Meperydyna to lek przeciwbólowy, a buspiron to lek stosowany w leczeniu lęku.
- Osoby, które mają problemy z drżeniem ciała, nie mogą brać udziału. Drżenie to niekontrolowane ruchy ciała.
- Osoby, które są wrażliwe na zmiany temperatury otoczenia, nie mogą uczestniczyć.
- Osoby, które nie mogą przebywać w komorze klimatycznej, nie mogą brać udziału. Komora klimatyczna to pomieszczenie, w którym można kontrolować temperaturę i wilgotność.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Meperydyna
to lek, który jest stosowany w celu zmniejszenia odczuwania bólu. W kontekście tego badania klinicznego, meperydyna jest używana, aby pomóc w zahamowaniu dreszczy, które mogą wystąpić, gdy temperatura ciała jest obniżana. Dzięki temu uczestnicy badania mogą lepiej tolerować chłodniejsze warunki, co jest kluczowe dla osiągnięcia celu badania, jakim jest obniżenie temperatury ciała.
Buspiron
to lek, który zazwyczaj jest stosowany w leczeniu lęku. W tym badaniu klinicznym buspiron jest używany, aby wspomóc proces hamowania dreszczy, które mogą pojawić się, gdy temperatura ciała jest obniżana. Dzięki temu uczestnicy mogą lepiej znosić chłodniejsze warunki, co jest istotne dla osiągnięcia celu badania, jakim jest obniżenie temperatury ciała.
Co już wiadomo o tej terapii
Meperydyna
Meperydyna jest podawana doustnie lub dożylnie i stosowana w celu zmniejszenia drżenia mięśniowego, co pomaga w obniżeniu temperatury ciała. Obecnie jest badana w kontekście eksperymentalnego wywoływania hipotermii u zdrowych ochotników. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę drżenia podczas obniżania temperatury ciała. Na poziomie molekularnym meperydyna działa jako agonista receptorów opioidowych, co prowadzi do zmniejszenia aktywności układu nerwowego odpowiedzialnego za drżenie. Farmakologicznie klasyfikowana jest jako opioid.
Buspiron
Buspiron jest podawany doustnie i stosowany w celu zmniejszenia drżenia mięśniowego, co wspomaga proces obniżania temperatury ciała. Jest badany w kontekście eksperymentalnego wywoływania hipotermii u zdrowych ochotników. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę drżenia podczas obniżania temperatury ciała. Na poziomie molekularnym buspiron działa jako agonista receptorów serotoninowych, co prowadzi do zmniejszenia aktywności układu nerwowego odpowiedzialnego za drżenie. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako anksjolityk.
Badane choroby
Hipotermia – Hipotermia to stan, w którym temperatura ciała spada poniżej normy, co może prowadzić do zaburzeń funkcji organizmu. Rozpoczyna się, gdy ciało traci ciepło szybciej, niż jest w stanie je wytworzyć, co często dzieje się w wyniku długotrwałego narażenia na zimno. W miarę postępu hipotermii, organizm zaczyna tracić zdolność do normalnego funkcjonowania, co objawia się drżeniem mięśni, osłabieniem, dezorientacją i sennością. W zaawansowanych stadiach, drżenie ustaje, co jest oznaką poważnego zagrożenia, ponieważ ciało przestaje próbować się ogrzać. Hipotermia może prowadzić do utraty przytomności, a w skrajnych przypadkach do zatrzymania akcji serca. Ważne jest, aby szybko przywrócić normalną temperaturę ciała, aby uniknąć dalszych komplikacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506020-81-00Planowana liczba uczestników16 osóbSponsorHelse Bergen HF
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Trwające badania kliniczne: Hipotermia
Inne badania w tej chorobie – rozejrzyj się, zanim podejmiesz decyzję
Wkrótce rekrutacja
Odmrozina
Wkrótce rekrutacjaBadanie leczenia odmrożeń kończyn z użyciem alteplazy i iloprostu u pacjentów z ciężkimi odmrożeniami
Zarejestrowany lekBez placebo
Badanie leczenia odmrożeń kończyn z użyciem alteplazy i iloprostu u pacjentów z ciężkimi odmrożeniami
Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:
Finlandia
Finlandia- Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
- Substancje:Alteplase
- Sponsor:HUS-Yhtymae