Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie wpływu podtlenku azotu i tlenu na leczenie myśli samobójczych u pacjentów na oddziale ratunkowym

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia myśli samobójczych u pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy. W ramach badania testowany jest wpływ mieszaniny gazów, składającej się z podtlenku azotu i tlenu, znanej jako Kalinox 50%/50%. Podtlenek azotu to gaz, który czasami jest używany jako środek znieczulający, a tlen jest niezbędny do oddychania. Celem badania jest ocena, czy inhalacja tej mieszaniny przez godzinę może zmniejszyć intensywność myśli samobójczych po czterech godzinach od jej podania.

W badaniu porównuje się działanie Kalinox 50%/50% z działaniem powietrza medycznego, które zawiera azot i tlen. Powietrze medyczne jest standardowym gazem używanym w szpitalach. Uczestnicy badania będą wdychać jeden z tych gazów przez maskę przez określony czas. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy podtlenek azotu w połączeniu z tlenem może być skutecznym sposobem na szybkie zmniejszenie myśli samobójczych.

Badanie będzie trwało krótko, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla osób z myślami samobójczymi. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w intensywności myśli samobójczych oraz innych objawów, takich jak depresja i lęk, w różnych punktach czasowych po inhalacji. Wyniki te mogą dostarczyć ważnych informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania podtlenku azotu w leczeniu myśli samobójczych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po przyjęciu do badania, pacjent zostaje oceniony pod kątem spełnienia kryteriów włączenia, takich jak wiek od 18 do 50 lat, aktywne myśli samobójcze oraz wynik na skali Becka (SSI) równy lub wyższy niż 8.

    Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza świadomej zgody.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjentowi podaje się mieszaninę gazów: podtlenek azotu i tlen w równych proporcjach (50%/50%) w formie gazu medycznego sprężonego.

    Inhalacja trwa 1 godzinę i odbywa się na oddziale ratunkowym.

  3. Krok 3

    Ocena po inhalacji

    Cztery godziny po inhalacji ocenia się zmniejszenie intensywności myśli samobójczych za pomocą skali Becka (SSI).

  4. Krok 4

    Dalsze oceny

    Oceny myśli samobójczych są przeprowadzane również po 24 godzinach, 48 godzinach, 7 dniach i 30 dniach od rozpoczęcia badania.

    Dodatkowo, ocenia się objawy depresyjne i lękowe za pomocą różnych skal, takich jak Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) i State and Trait Anxiety Inventory (STAI).

  5. Krok 5

    Monitorowanie i zakończenie badania

    Pacjent jest monitorowany pod kątem ogólnej poprawy stanu zdrowia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Badanie kończy się po 30 dniach od włączenia pacjenta do badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek: od 18 do 50 lat. Ograniczenie wiekowe do 50 lat ma na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia innych chorób fizycznych i drobnych problemów z pamięcią, które mogą być częstsze u osób starszych.
  • Osoba musi mieć aktywne myśli samobójcze podczas oceny psychiatrycznej na oddziale ratunkowym.
  • Osoba musi mieć wynik na skali myśli samobójczych Becka (SSI) równy lub wyższy niż 8. Skala ta mierzy nasilenie myśli samobójczych.
  • Osoba musi mówić po francusku.
  • Osoba musi być przyjęta na oddział ratunkowy psychiatryczny w CHRU de Tours.
  • Osoba musi być w stanie nosić maskę na twarz.
  • Osoba musi podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Osoba musi być zarejestrowana w systemie ubezpieczeń społecznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć mniej niż 18 lat.
  • Pacjent nie może mieć więcej niż 65 lat.
  • Pacjent nie może mieć problemów z oddychaniem, takich jak astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). POChP to choroba płuc, która utrudnia oddychanie.
  • Pacjent nie może mieć chorób serca, takich jak niewydolność serca lub zawał serca w przeszłości. Niewydolność serca to stan, w którym serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć alergii na tlen lub podtlenek azotu. Podtlenek azotu to gaz, który czasami jest używany do znieczulenia.
  • Pacjent nie może mieć zaburzeń psychicznych, które mogą wpływać na jego zdolność do zrozumienia badania lub wyrażenia zgody na udział.
  • Pacjent nie może być pod wpływem alkoholu lub narkotyków w momencie badania.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania substancji, co oznacza, że nie może mieć problemów z uzależnieniem od alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Protoxyde d'Azote to gaz, który jest stosowany w tej próbie klinicznej w celu oceny jego wpływu na zmniejszenie myśli samobójczych. Jest podawany w postaci mieszaniny z tlenem, którą pacjent wdycha przez godzinę. Celem jest sprawdzenie, czy po czterech godzinach od inhalacji nastąpi zmniejszenie intensywności myśli samobójczych.

Co już wiadomo o tej terapii

Protoxyde d'Azote – Jest to gaz podawany przez inhalację, stosowany w leczeniu myśli samobójczych. Obecnie jest badany w kontekście medycyny ratunkowej, gdzie jego skuteczność w redukcji myśli samobójczych oceniana jest po czterogodzinnej inhalacji. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie myśli samobójczych. Działa na poziomie molekularnym poprzez wpływ na receptory w mózgu, co może prowadzić do poprawy nastroju. Klasyfikowany jest jako środek znieczulający i uspokajający.

Badane choroby

Myśli samobójcze – Myśli samobójcze to stan psychiczny, w którym osoba rozważa możliwość odebrania sobie życia. Mogą one występować w różnym nasileniu, od przelotnych myśli po szczegółowe plany. Często towarzyszą im uczucia beznadziejności, bezradności i głębokiego smutku. Myśli te mogą być wynikiem różnych czynników, takich jak depresja, stres, traumy czy zaburzenia psychiczne. Ważne jest, aby osoby doświadczające takich myśli miały dostęp do wsparcia i pomocy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506329-12-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional Universitaire De Tours

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).