Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu pramipeksolu na objawy anhedonii u pacjentów z depresją.

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia objawów anhedonii, czyli trudności w odczuwaniu przyjemności, u osób z depresją. W badaniu stosowany jest lek o nazwie pramipeksol, który jest podawany w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Pramipeksol jest lekiem chemicznym, który ma na celu zmniejszenie objawów anhedonii u pacjentów z depresją. W badaniu porównuje się działanie pramipeksolu z działaniem placebo.

Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie pramipeksolem w maksymalnej tolerowanej dawce (do 3,15 mg) przez dziewięć tygodni zmniejszy objawy anhedonii w porównaniu do placebo. Uczestnicy badania będą przyjmować lek doustnie przez okres dziewięciu tygodni. W trakcie badania będą przeprowadzane różne testy i pomiary, aby ocenić skuteczność leczenia, w tym ocena objawów depresji i anhedonii oraz monitorowanie aktywności fizycznej i snu za pomocą specjalnych urządzeń.

Badanie obejmuje osoby z depresją, w tym z epizodami depresyjnymi w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej lub dystymii. Uczestnicy muszą mieć objawy anhedonii oraz być w trakcie leczenia co najmniej jednym lekiem przeciwdepresyjnym lub stabilizującym nastrój. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak pramipeksol może pomóc w leczeniu objawów anhedonii u osób z depresją.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Udzielane są szczegółowe informacje na temat stosowanego leku oraz placebo.

    Uczestnik wyraża świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek pramipeksol doustnie. Dawkowanie jest stopniowo zwiększane do maksymalnej dawki 3,15 mg, o ile nie wystąpią niepożądane reakcje.

    Lek przyjmowany jest codziennie przez okres dziewięciu tygodni.

  3. Krok 3

    Ocena objawów

    W trakcie badania, w tygodniach 3, 6 i 9, oceniane są objawy anhedonii za pomocą skali SHAPS-C (Snaith-Hamilton Pleasure Scale).

    Dodatkowo, monitorowane są inne wskaźniki, takie jak aktywność fizyczna, jakość snu oraz parametry zdrowotne za pomocą specjalnych urządzeń pomiarowych.

  4. Krok 4

    Badania dodatkowe

    Przeprowadzane są badania obrazowe mózgu, takie jak fMRI (rezonans magnetyczny) w celu oceny aktywności mózgu.

    Pobierane są próbki krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego w celu analizy biomarkerów związanych z dopaminą i stanem zapalnym.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Po zakończeniu dziewięciotygodniowego okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników oraz ewentualne wystąpienie działań niepożądanych.

    Uczestnik otrzymuje informacje na temat dalszych kroków oraz możliwości kontynuacji leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek od 18 do 75 lat.
  • Diagnoza: epizod depresyjny jednobiegunowy, zaburzenie dwubiegunowe w fazie depresyjnej lub dystymia (przewlekła, łagodna depresja).
  • Objawy anhedonii: 3 lub 4 punkty w co najmniej 3 pozycjach Skali Przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS-C). Anhedonia to brak odczuwania przyjemności z rzeczy, które zwykle sprawiają radość.
  • Trwające leczenie co najmniej jednym lekiem przeciwdepresyjnym lub stabilizującym nastrój przez co najmniej 4 tygodnie.
  • Próba leczenia lekiem przeciwdepresyjnym w dawce terapeutycznej, ale bez osiągnięcia remisji (depresja oporna na leczenie w stadium 1).
  • Osoba badana wyraziła świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem pramipeksolem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię uzależnienia od substancji psychoaktywnych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na pramipeksol lub inne składniki leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pramipexole to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym. Jest on stosowany w leczeniu objawów anhedonii, czyli braku odczuwania przyjemności, u osób z depresją. Pramipexole działa na mózg, wpływając na poziom dopaminy, co może pomóc w poprawie nastroju i zwiększeniu zdolności do odczuwania radości. W tym badaniu pacjenci będą przyjmować pramipexole przez dziewięć tygodni, aby sprawdzić, czy lek ten może zmniejszyć objawy anhedonii w porównaniu do grupy, która otrzymuje placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Pramipeksol – Pramipeksol jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest badany jako dodatkowe leczenie w przypadku objawów anhedonii u osób z depresją. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie dużej depresji, szczególnie w kontekście redukcji objawów anhedonii. Na poziomie molekularnym pramipeksol działa jako agonista receptorów dopaminowych, co oznacza, że naśladuje działanie dopaminy, ważnego neuroprzekaźnika w mózgu. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako lek przeciwparkinsonowski, ale jego potencjalne zastosowanie w leczeniu depresji jest przedmiotem badań klinicznych.

Badane choroby

Duża depresja – Jest to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się długotrwałym uczuciem smutku, utratą zainteresowania codziennymi czynnościami oraz obniżeniem nastroju. Osoby z dużą depresją mogą doświadczać zmęczenia, trudności z koncentracją, zmiany apetytu i snu. Choroba ta często prowadzi do poczucia beznadziejności i niskiej samooceny. W miarę postępu depresji, objawy mogą się nasilać, wpływając na zdolność do wykonywania codziennych obowiązków. Depresja może również powodować fizyczne objawy, takie jak bóle głowy czy problemy trawienne. Ważne jest, aby osoby z objawami depresji szukały wsparcia i pomocy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512495-35-00Planowana liczba uczestników140 osóbSponsorRegion Skane

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).