Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie wpływu sprayu lidokainowego na ból przy zakładaniu wenflonu u dorosłych kobiet

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy bólu, który może wystąpić podczas zakładania wenflonu, czyli cienkiej rurki wprowadzanej do żyły, aby podać leki lub płyny. W badaniu zostanie użyty spray Xylocaine, który zawiera substancję czynną o nazwie lidokaina. Lidokaina jest środkiem znieczulającym, który może pomóc zmniejszyć ból. Celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie tego sprayu przed założeniem wenflonu zmniejsza odczuwany ból.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma spray Xylocaine, a druga grupa otrzyma placebo. Ani uczestnicy, ani osoby przeprowadzające badanie nie będą wiedziały, kto otrzymuje który preparat. Badanie będzie polegało na ocenie bólu odczuwanego podczas zakładania wenflonu na dłoni lub przedramieniu. Uczestnicy będą proszeni o ocenę bólu w skali numerycznej.

Badanie ma na celu zrozumienie, czy spray Xylocaine jest skuteczny w zmniejszaniu bólu związanego z zakładaniem wenflonu. Wyniki mogą pomóc w przyszłości w lepszym zarządzaniu bólem podczas takich procedur. Badanie jest planowane na określony czas i obejmuje kobiety w wieku od 18 do 45 lat, które miały już wcześniej zakładany wenflon.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestniczka zostaje poinformowana o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Uczestniczka wyraża zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza zgody.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania

    Przed rozpoczęciem badania, uczestniczka zostaje poproszona o ocenę bólu związanego z wkłuciem dożylnym za pomocą skali numerycznej (NRS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.

    Uczestniczka zostaje poinformowana o zastosowaniu sprayu lidokainowego 10% na skórę w miejscu planowanego wkłucia.

  3. Krok 3

    Aplikacja sprayu lidokainowego

    Na skórę w miejscu planowanego wkłucia zostaje naniesiony spray lidokainowy 10% w celu znieczulenia miejscowego.

    Spray jest stosowany w formie sprayu skórnego i pozostawiony na skórze przez określony czas, aby zapewnić odpowiednie działanie znieczulające.

  4. Krok 4

    Wkłucie dożylne

    Po aplikacji sprayu lidokainowego, przeprowadzane jest wkłucie dożylne w celu założenia obwodowego cewnika dożylnego (PIVC).

    Uczestniczka ponownie ocenia poziom bólu związanego z wkłuciem za pomocą skali numerycznej (NRS).

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po zakończeniu procedury, uczestniczka zostaje poproszona o ocenę bólu w różnych miejscach wkłucia, takich jak grzbiet dłoni i przedramię.

    Dodatkowo, oceniane są inne aspekty, takie jak przewidywany poziom bólu i trudność wkłucia, a także sukces procedury.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału

    Po zakończeniu wszystkich procedur, uczestniczka zostaje poinformowana o zakończeniu jej udziału w badaniu.

    Uczestniczka może otrzymać informacje zwrotne na temat wyników badania, jeśli są one dostępne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

2 kryteria

  • Kobiety w wieku od 18 do 45 lat.
  • Osoby, które kiedykolwiek miały wykonywane nakłucie żyły lub założenie kaniuli dożylnej (PIVC). Nakłucie żyły to zabieg, podczas którego igła jest wprowadzana do żyły, a kaniula dożylna to rurka wprowadzana do żyły, aby podać leki lub płyny.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest mężczyzną.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lidokaina to lek stosowany w celu znieczulenia miejscowego, co oznacza, że pomaga zmniejszyć ból w określonym obszarze ciała. W tym badaniu klinicznym używa się sprayu z 10% lidokainą, który jest aplikowany na skórę przed wprowadzeniem igły do żyły. Celem jest zmniejszenie bólu, który może być odczuwany podczas tego zabiegu. Lidokaina działa poprzez blokowanie sygnałów bólowych w nerwach, co sprawia, że miejsce aplikacji staje się mniej wrażliwe na ból.

Co już wiadomo o tej terapii

Lidokaina – Lidokaina w postaci sprayu 10% jest stosowana miejscowo na skórę przed wprowadzeniem wenflonu, aby zmniejszyć ból związany z tym zabiegiem. Obecnie jest badana w kontekście zmniejszania bólu u dorosłych kobiet podczas zakładania wenflonu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu. Lidokaina działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w komórkach nerwowych, co zapobiega przewodzeniu impulsów bólowych. Farmakologicznie klasyfikowana jest jako środek znieczulający miejscowo.

Badane choroby

Ból – Ból to nieprzyjemne doznanie sensoryczne i emocjonalne związane z rzeczywistym lub potencjalnym uszkodzeniem tkanek. Może mieć charakter ostry lub przewlekły i różnić się intensywnością. Ból ostry pojawia się nagle i jest zazwyczaj wynikiem urazu lub choroby, natomiast ból przewlekły utrzymuje się przez dłuższy czas, często bez wyraźnej przyczyny. Ból może być zlokalizowany w jednym miejscu lub rozprzestrzeniać się na inne obszary ciała. W przypadku bólu związanego z kaniulacją dożylną, może on być odczuwany w miejscu wkłucia, a jego intensywność może zależeć od wielu czynników, w tym od indywidualnej wrażliwości pacjenta. Ból jest subiektywnym doświadczeniem, które może wpływać na jakość życia i codzienne funkcjonowanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507859-29-00Kod protokołuV 1.0, 23AUG2023Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorOrdensklinikum Linz GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).