Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu żelaza (siarczan żelaza, karboksymaltoza żelaza) na anemię po cesarskim cięciu u kobiet z depresją poporodową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia niedokrwistości u kobiet, które przeszły cesarskie cięcie. Niedokrwistość to stan, w którym organizm ma zbyt mało czerwonych krwinek lub hemoglobiny, co może prowadzić do zmęczenia i osłabienia. W tym badaniu porównuje się dwa rodzaje leczenia: żelazo podawane dożylnie oraz żelazo podawane doustnie. Żelazo dożylne to Ferinject, które jest podawane w formie zastrzyku lub infuzji. Żelazo doustne to Timoferol, dostępne w formie tabletek lub kapsułek. Celem badania jest ocena wpływu tych dwóch metod leczenia na występowanie depresji poporodowej osiem tygodni po porodzie.

W badaniu biorą udział kobiety, które po cesarskim cięciu mają umiarkowaną niedokrwistość związaną z niedoborem żelaza. Uczestniczki będą losowo przydzielane do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma żelazo dożylne, a druga żelazo doustne. Badanie potrwa osiem tygodni, a jego wyniki pomogą zrozumieć, która metoda leczenia jest bardziej skuteczna w zapobieganiu depresji poporodowej. Depresja poporodowa to stan emocjonalny, który może wystąpić po porodzie i charakteryzuje się uczuciem smutku, zmęczenia oraz brakiem zainteresowania codziennymi czynnościami.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestniczek, takie jak poziom hemoglobiny, poziom żelaza we krwi oraz objawy depresji. Wyniki te pomogą ocenić, jak skuteczne są różne formy leczenia żelazem w poprawie zdrowia kobiet po cesarskim cięciu. Badanie ma na celu nie tylko poprawę fizycznego stanu zdrowia, ale także wsparcie emocjonalne kobiet w okresie poporodowym.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje poinformowana o szczegółach dotyczących leczenia niedokrwistości po cesarskim cięciu.

    Pacjentka musi spełniać określone kryteria, takie jak poziom hemoglobiny (Hb) między 8,0 a 10,0 g/dL oraz poziom ferrytyny ≤ 100 ng/mL lub nasycenie transferyny ≤ 20%.

  2. Krok 2

    Podział na grupy

    Pacjentki są losowo przydzielane do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca żelazo doustne lub grupa otrzymująca żelazo dożylne.

  3. Krok 3

    Leczenie żelazem doustnym

    Pacjentki w grupie doustnej przyjmują TIMOFEROL w formie tabletek powlekanych lub kapsułek twardych.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania są określone przez lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Leczenie żelazem dożylnym

    Pacjentki w grupie dożylnej otrzymują Ferinject w formie iniekcji lub infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są określone przez lekarza prowadzącego.

  5. Krok 5

    Ocena po 8 tygodniach

    Po 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia, pacjentki są oceniane pod kątem objawów depresji poporodowej za pomocą skali Edynburskiej (EPDS).

    Dodatkowo oceniane są poziomy hemoglobiny i ferrytyny oraz ewentualne skutki uboczne leczenia.

  6. Krok 6

    Ocena po 6 miesiącach

    Po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia, pacjentki są ponownie oceniane pod kątem długoterminowych objawów depresji poporodowej oraz zmęczenia.

    Oceniane są również relacje matki z dzieckiem oraz ogólny stan zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć za sobą poród przez cesarskie cięcie, niezależnie czy był planowany, czy w nagłym przypadku.
  • Twój wiek ciążowy w momencie porodu musi wynosić co najmniej 32 tygodnie.
  • Poziom hemoglobiny (Hb) we krwi po porodzie musi wynosić od 8,0 do 10,0 g/dL, mierzony w ciągu 72 godzin po porodzie. Hemoglobina to białko w czerwonych krwinkach, które przenosi tlen.
  • Musisz podpisać formularz świadomej zgody, co oznacza, że zgadzasz się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Musisz być hospitalizowana na oddziale położniczym po porodzie.
  • Musisz mieć ubezpieczenie społeczne, które obejmuje AME.
  • Poziom ferrytyny we krwi musi wynosić 100 ng/mL lub mniej, lub nasycenie transferyny musi wynosić 20% lub mniej. Ferrytyna to białko, które przechowuje żelazo, a transferyna to białko, które transportuje żelazo we krwi.
  • Twój wynik w skali EPDS (skala oceny depresji poporodowej) w bezpośrednim okresie po porodzie musi być mniejszy niż 11, a na pytanie numer 10 musisz odpowiedzieć "nigdy". Skala EPDS to narzędzie do oceny ryzyka depresji poporodowej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjentki, które nie przeszły cesarskiego cięcia.
  • Pacjentki, które nie mają umiarkowanej niedokrwistości z niedoboru żelaza po porodzie. Niedokrwistość oznacza, że we krwi jest za mało czerwonych krwinek lub hemoglobiny, co może powodować zmęczenie i osłabienie.
  • Pacjentki, które mają poziom hemoglobiny poza zakresem 8,0 g/dL do 10,0 g/dL w ciągu 72 godzin po porodzie. Hemoglobina to białko w czerwonych krwinkach, które przenosi tlen.
  • Pacjentki, które mają poziom ferrytyny powyżej 100 ng/mL. Ferrytyna to białko, które przechowuje żelazo w organizmie.
  • Pacjentki, które mają nasycenie transferyny powyżej 20%. Transferyna to białko, które transportuje żelazo we krwi.
  • Pacjentki, które nie są kobietami.
  • Pacjentki, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym badania.
  • Pacjentki, które należą do wrażliwych grup populacji, które nie są uwzględnione w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Żelazo dożylne

    to forma leczenia, w której żelazo jest podawane bezpośrednio do krwiobiegu za pomocą kroplówki. Jest stosowane w celu szybkiego uzupełnienia niedoborów żelaza, szczególnie u pacjentek, które mają trudności z przyswajaniem żelaza z tabletek lub potrzebują szybkiego zwiększenia poziomu żelaza w organizmie. W badaniu klinicznym ocenia się, jak skuteczne jest to leczenie w zmniejszaniu objawów depresji poporodowej u kobiet z umiarkowaną anemią po cesarskim cięciu.

  • Żelazo doustne

    to forma leczenia, w której żelazo jest przyjmowane w postaci tabletek lub kapsułek. Jest to powszechnie stosowana metoda leczenia niedoborów żelaza, która pozwala na stopniowe zwiększanie poziomu żelaza w organizmie. W badaniu klinicznym porównuje się skuteczność tej metody z podawaniem żelaza dożylnego w kontekście wpływu na depresję poporodową u kobiet po cesarskim cięciu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Żelazo doustne

    Jest to forma żelaza podawana doustnie, stosowana w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza. Obecnie jest szeroko stosowane w medycynie i dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie niedokrwistości u kobiet po cesarskim cięciu. Działa poprzez zwiększenie poziomu żelaza w organizmie, co jest niezbędne do produkcji hemoglobiny. Klasyfikowane jest jako suplement diety lub lek hematologiczny.

  • Żelazo dożylne

    Jest to forma żelaza podawana dożylnie, stosowana w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza, szczególnie w przypadkach, gdy doustne podanie jest niewystarczające lub niemożliwe. Obecnie jest uznawane za skuteczną metodę leczenia w medycynie, szczególnie w sytuacjach wymagających szybkiego uzupełnienia żelaza. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie niedokrwistości u kobiet po cesarskim cięciu. Działa poprzez bezpośrednie dostarczenie żelaza do krwiobiegu, co przyspiesza jego dostępność dla organizmu. Klasyfikowane jest jako lek hematologiczny.

Badane choroby

  • Anemia z niedoboru żelaza

    Jest to stan, w którym organizm nie ma wystarczającej ilości zdrowych czerwonych krwinek z powodu niedoboru żelaza. Objawia się zmęczeniem, osłabieniem, bladością skóry i zawrotami głowy. Może wystąpić po porodzie, zwłaszcza po cesarskim cięciu, gdy poziom hemoglobiny spada poniżej normy. Niedobór żelaza wpływa na produkcję hemoglobiny, białka w czerwonych krwinkach, które przenosi tlen. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, prowadząc do większego zmęczenia i osłabienia.

  • Depresja poporodowa

    Jest to zaburzenie nastroju, które może wystąpić po porodzie, charakteryzujące się uczuciem smutku, beznadziejności i zmęczenia. Może wpływać na zdolność matki do opieki nad dzieckiem i wykonywania codziennych czynności. Objawy mogą obejmować drażliwość, trudności z koncentracją, zmiany apetytu i snu. Depresja poporodowa może rozwijać się w ciągu kilku tygodni po porodzie i trwać przez wiele miesięcy. W miarę postępu, może prowadzić do poważniejszych problemów emocjonalnych i psychicznych.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503283-17-00Kod protokołuAPHP220806Planowana liczba uczestników2 860 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).