Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Czy metformina zmniejsza tempo wzrostu małych tętniaków aorty brzusznej u pacjentów bez cukrzycy?

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy małych tętniaków aorty brzusznej (AAA), które są pod stałą obserwacją. Tętniaki te mają średnicę od 30 do 49 mm u mężczyzn i od 30 do 44 mm u kobiet. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie leku metformina może spowolnić tempo wzrostu tych tętniaków. Metformina to lek, który jest zwykle stosowany w leczeniu cukrzycy, ale w tym badaniu jest testowany u pacjentów bez historii cukrzycy.

W badaniu pacjenci będą przyjmować 2 gramy metforminy dziennie przez okres pięciu lat. W trakcie badania, po 24 miesiącach, zostanie przeprowadzona analiza w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności leczenia. Głównym celem jest sprawdzenie, czy metformina może zmniejszyć roczny wzrost tętniaków, co będzie oceniane za pomocą tomografii komputerowej (CT). Dodatkowo, badanie ma na celu ocenę, czy metformina wpływa na objętość tętniaków, jakość życia pacjentów oraz czy może zmniejszyć potrzebę operacji tętniaka.

Podczas badania będą również monitorowane ewentualne działania niepożądane związane z przyjmowaniem metforminy. Badanie ma na celu zrozumienie, czy metformina może być skutecznym i bezpiecznym sposobem leczenia małych tętniaków aorty brzusznej u osób bez cukrzycy. Wyniki badania mogą dostarczyć ważnych informacji na temat potencjalnych korzyści stosowania metforminy w tej grupie pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział.

    Pacjent powinien mieć od 50 do 80 lat oraz zdiagnozowany mały tętniak aorty brzusznej (AAA) o średnicy 30-49 mm dla mężczyzn i 30-44 mm dla kobiet.

    Pacjent nie może mieć historii cukrzycy, a poziom glukozy na czczo powinien być poniżej 7,0 mmol/L.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje metforminę doustnie w dawce 2 g dziennie.

    Leczenie trwa 60 miesięcy, czyli 5 lat.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i analiza

    Po 24 miesiącach przeprowadzana jest analiza pośrednia w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

    Podczas badania, co 24 i 60 miesięcy, oceniana jest średnica tętniaka za pomocą tomografii komputerowej (CT).

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem jest sprawdzenie, czy metformina spowalnia tempo wzrostu tętniaka.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę wpływu leku na objętość tętniaka, jakość życia pacjenta oraz potencjalne oszczędności związane z uniknięciem operacji.

    Bezpieczeństwo jest monitorowane poprzez ocenę działań niepożądanych związanych z metforminą po dwóch i pięciu latach leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia 30 stycznia 2026 roku.

    Ostateczna ocena wyników pozwoli na określenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania metforminy w leczeniu małych tętniaków aorty brzusznej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Badanie jest otwarte dla mężczyzn i kobiet.
  • Wiek pacjenta powinien wynosić od 50 do 80 lat.
  • Pacjent musi mieć udokumentowane małe tętniaki aorty brzusznej (AAA) o średnicy 30-49 mm dla mężczyzn i 30-44 mm dla kobiet. Tętniak to obszar naczynia krwionośnego, który jest powiększony.
  • Pacjent nie może mieć historii cukrzycy, a poziom glukozy we krwi na czczo musi być mniejszy niż 7,0 mmol/L. Cukrzyca to choroba, w której poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z cukrzycą nie mogą brać udziału w badaniu. Cukrzyca to choroba, w której poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki.
  • Osoby, które mają tętniaka aorty brzusznej o średnicy mniejszej niż 30 mm u mężczyzn i 30 mm u kobiet, nie kwalifikują się do badania. Tętniak to obszar naczynia krwionośnego, który jest powiększony.
  • Pacjenci, którzy mają tętniaka aorty brzusznej o średnicy większej niż 49 mm u mężczyzn i 44 mm u kobiet, również nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwe na metforminę, nie mogą brać udziału. Metformina to lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub planują ciążę, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie kwalifikują się do udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metformina to lek stosowany w badaniu klinicznym mającym na celu sprawdzenie, czy może on zmniejszyć tempo wzrostu małych tętniaków aorty brzusznej u pacjentów bez cukrzycy. Badanie trwa 60 miesięcy, a po 24 miesiącach przeprowadzona zostanie analiza wstępna w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności leku.

Co już wiadomo o tej terapii

Metformina – Metformina jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, głównie w leczeniu cukrzycy typu 2, ale badania kliniczne, takie jak MAAAGI, badają jej potencjalne zastosowanie w hamowaniu wzrostu małych tętniaków aorty brzusznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę poziomu cukru we krwi, ale w kontekście tego badania, metformina jest badana pod kątem zmniejszenia rocznego tempa wzrostu tętniaków aorty brzusznej. Mechanizm działania metforminy polega na zwiększeniu wrażliwości komórek na insulinę i zmniejszeniu produkcji glukozy w wątrobie. Klasyfikowana jest jako lek przeciwcukrzycowy z grupy biguanidów.

Badane choroby

Tętniak aorty brzusznej (TAB) – Jest to stan, w którym dochodzi do poszerzenia aorty w jej części brzusznej. Tętniak ten rozwija się powoli i często nie daje objawów we wczesnych stadiach. Z czasem może się powiększać, co zwiększa ryzyko pęknięcia. W przypadku małych tętniaków, takich jak te o średnicy 30-49 mm u mężczyzn i 30-44 mm u kobiet, często stosuje się aktywną obserwację. Regularne badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa, są używane do monitorowania jego wzrostu. Wzrost tętniaka może być powolny, ale wymaga stałej kontroli, aby zapobiec powikłaniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517387-37-00Kod protokołuMAAAGIPlanowana liczba uczestników500 osóbSponsorUppsala University

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).