Region Oestergoetland
Zweryfikowany ośrodek
Linköping, Szwecja
Nie rekrutujeNiedowład twarzy
Ocena skuteczności betametazonu sodu fosforanu w leczeniu dzieci z ostrym porażeniem nerwu twarzowego
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy dzieci z ostrym porażeniem nerwu twarzowego, znanym również jako porażenie Bella. Jest to stan, w którym mięśnie twarzy nagle stają się słabe lub sparaliżowane, zazwyczaj po jednej stronie twarzy. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia kortyzonem w porównaniu z placebo. Kortyzon, w tym przypadku prednizolon, to lek stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego i obrzęku.
W badaniu dzieci będą losowo przydzielane do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma prednizolon, a druga placebo. Badanie jest zaplanowane jako podwójnie ślepe, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Przez 12 miesięcy będzie monitorowana całkowita poprawa stanu zdrowia dzieci, używając specjalnej skali oceny, zwanej skalą House-Brackmann.
Badanie ma na celu sprawdzenie, czy leczenie kortyzonem może przyspieszyć powrót do zdrowia u dzieci z porażeniem nerwu twarzowego. Wyniki będą oceniane po 12 miesiącach, aby zobaczyć, jak wiele dzieci całkowicie wyzdrowiało. Dodatkowo, będą analizowane subiektywne objawy i wpływ choroby na codzienne życie dzieci. Badanie ma zakończyć się do końca 2026 roku.
Przebieg badania
To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
4 kryteria
- Dziecko musi mieć od 1 do 17 lat.
- Dziecko musi mieć ostre porażenie nerwu twarzowego, co oznacza nagłe osłabienie lub paraliż mięśni twarzy.
- Objawy muszą trwać krócej niż 72 godziny, czyli mniej niż trzy dni.
- Wymagana jest podpisana zgoda na udział w badaniu, co oznacza, że rodzic lub opiekun prawny musi wyrazić zgodę na udział dziecka w badaniu.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
10 kryteriów
- Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpływać na wyniki badania.
- Pacjent nie może być uczulony na leki stosowane w badaniu, takie jak kortyzon.
- Pacjent nie może brać udziału w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
- Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych, które mogą zagrażać życiu.
- Pacjent nie może mieć problemów z układem odpornościowym, które mogą wpływać na jego zdrowie podczas badania.
- Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
- Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
- Pacjent nie może mieć historii nadużywania alkoholu lub narkotyków.
- Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
- Pacjent nie może mieć problemów z układem nerwowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Soedersjukhuset AB
Zweryfikowany ośrodekSztokholm, SzwecjaUppsala University Hospital
Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktUppsala, Szwecja
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Kortyzon to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności w leczeniu dzieci z ostrym porażeniem nerwu twarzowego. Kortyzon jest rodzajem sterydu, który pomaga zmniejszyć stan zapalny i obrzęk, co może przyczynić się do poprawy funkcji nerwu twarzowego. W badaniu porównuje się jego działanie z placebo, aby sprawdzić, czy kortyzon rzeczywiście przyspiesza powrót do zdrowia.
Co już wiadomo o tej terapii
Kortyzon – Kortyzon jest lekiem podawanym doustnie lub w postaci zastrzyków, stosowanym w leczeniu różnych stanów zapalnych. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie stanów zapalnych, takich jak porażenie nerwu twarzowego (porażenie Bella). Działa poprzez hamowanie reakcji zapalnej organizmu na poziomie molekularnym, co zmniejsza obrzęk i ból. Klasyfikowany jest jako glikokortykosteroid, co oznacza, że jest syntetycznym hormonem steroidowym.
Badane choroby
Porażenie nerwu twarzowego (porażenie Bella) – Jest to nagłe osłabienie lub paraliż mięśni twarzy, które zazwyczaj dotyka jednej strony twarzy. Objawy mogą obejmować opadanie kącika ust, trudności z zamykaniem oka oraz zmniejszoną zdolność do wyrażania emocji twarzą. Choroba często pojawia się nagle i może być poprzedzona bólem za uchem lub w okolicy szczęki. Przyczyna jest często nieznana, ale może być związana z infekcjami wirusowymi, takimi jak wirus opryszczki. W większości przypadków objawy ustępują samoistnie w ciągu kilku tygodni do miesięcy. Czasami mogą wystąpić resztkowe objawy, takie jak niewielkie osłabienie mięśni twarzy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-513430-37-00Kod protokołuFACE-01Planowana liczba uczestników500 osóbSponsorRegion Dalarna
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?