Groupe Hospitalier Universitaire Paris Psychiatrie Et Neuroscience
Zweryfikowany ośrodek
Paryż, Francja
Rekrutacja w toku
Ocena wpływu atomoksetyny na proces uczenia się u zdrowych osób bez zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie ma na celu określenie wpływu układu noradrenergicznego na proces uczenia się u zdrowych osób. W badaniu wykorzystywany jest lek atomoksetyna (Atomoxetin STADA) w dawce 40 mg, który jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego noradrenaliny, oraz placebo. Badanie przeprowadzane jest u osób dorosłych, które nie mają zaburzeń neurologicznych ani psychiatrycznych.
Podczas badania uczestnicy będą wykonywać testy neuropsychologiczne związane z uczeniem się w dwóch różnych warunkach - po przyjęciu pojedynczej dawki atomoksetyny oraz po przyjęciu placebo. W trakcie wykonywania zadań będzie prowadzona obserwacja różnych parametrów, w tym reakcji źrenic i aktywności mózgu za pomocą elektroencefalografii (EEG).
Badanie obejmuje również pomiary innych wskaźników fizjologicznych, takich jak zapis elektrokardiograficzny (EKG) oraz poziom kortyzolu w ślinie. Dodatkowo uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze oceniające poziom lęku, depresji i zmęczenia. Przeprowadzone zostanie również badanie genetyczne w celu analizy wybranych genów związanych z funkcjonowaniem układu noradrenergicznego.
Przebieg badania
To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
6 kryteriów
- Wiek od 18 do 39 lat
- Osoba musi być praworęczna (potwierdzone testem Edinburgh) - oznacza to, że naturalnie używa prawej ręki do większości czynności
- Osoba musi być zdrowa, bez zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych
- Wymagane jest pisemne wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu - oznacza to podpisanie dokumentu potwierdzającego, że uczestnik rozumie cel i przebieg badania
- Uczestnik musi być objęty systemem ubezpieczeń społecznych
- W badaniu mogą wziąć udział zarówno kobiety jak i mężczyźni
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
12 kryteriów
- Osoby z jakimikolwiek zaburzeniami neurologicznymi (np. padaczka, migrena, udar mózgu)
- Osoby z zaburzeniami psychiatrycznymi (np. depresja, zaburzenia lękowe, schizofrenia)
- Osoby poniżej 18 roku życia i powyżej 65 roku życia
- Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki wpływające na układ nerwowy
- Osoby z zaburzeniami widzenia, które mogłyby wpłynąć na wykonanie zadań wzrokowych
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby z historią uzależnień od substancji psychoaktywnych
- Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
- Osoby z poważnymi chorobami układowymi (np. nadciśnienie, cukrzyca)
- Osoby z przeciwwskazaniami do przyjmowania atomoksetyny (lek używany w badaniu)
- Osoby z zaburzeniami snu lub pracujące w systemie zmianowym
- Osoby z historią reakcji alergicznych na leki
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Atomoksetyna to lek, który wpływa na układ noradrenergiczny w mózgu poprzez selektywne hamowanie wychwytu zwrotnego noradrenaliny. Jest to substancja stosowana w badaniu do oceny wpływu na procesy uczenia się. Lek ten pomaga zrozumieć, jak układ noradrenergiczny reguluje dynamikę uczenia się u zdrowych osób. Podczas badania obserwowane są zachowania uczestników w trakcie wykonywania zadań poznawczych, średnica źrenic oraz aktywność mózgu mierzona za pomocą elektroencefalografii (EEG).
Co już wiadomo o tej terapii
Atomoxetine - Lek podawany doustnie, należący do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego noradrenaliny (SNRI), który jest stosowany głównie w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Substancja ta działa poprzez zwiększenie poziomu noradrenaliny w szczelinie synaptycznej w określonych obszarach mózgu, co prowadzi do poprawy koncentracji i zdolności uczenia się. W badaniach klinicznych wykazano również potencjalne zastosowanie atomoksetyny w badaniach nad procesami uczenia się i regulacją funkcji poznawczych u zdrowych osób, gdzie typowa dawka terapeutyczna wynosi 40 mg. Lek ten jest szczególnie interesujący dla naukowców ze względu na jego selektywne działanie na układ noradrenergiczny, co pozwala na lepsze zrozumienie roli tego układu w procesach poznawczych.
Badane choroby
Depresja
Zaburzenie psychiczne charakteryzujące się długotrwałym obniżeniem nastroju, utratą zainteresowań i zdolności do odczuwania przyjemności. Objawom tym często towarzyszą zaburzenia snu, zmiany apetytu oraz trudności z koncentracją i podejmowaniem decyzji. Choroba może wpływać na codzienne funkcjonowanie, relacje społeczne i zdolność do pracy. Stan ten rozwija się stopniowo i może utrzymywać się przez dłuższy czas.
Zaburzenie lękowe
Zaburzenie charakteryzujące się nadmiernym, uporczywym uczuciem niepokoju i lęku w sytuacjach codziennych. Pacjenci doświadczają napięcia, niepokoju ruchowego i trudności z koncentracją. Często występują objawy fizyczne takie jak przyspieszone bicie serca, pocenie się czy drżenie rąk. Lęk znacząco wpływa na codzienne funkcjonowanie i może prowadzić do unikania określonych sytuacji lub miejsc.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-520959-90-00Kod protokołuD24-P017Planowana liczba uczestników176 osóbSponsorGroupe Hospitalier Universitaire Paris Psychiatrie Et Neuroscience
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?