Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Zweryfikowany ośrodek
Marsylia, Francja
Rekrutacja w tokuZwłóknienie zaotrzewnowe
Wczesne zakończenie leczenia prednizolonem u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem zaotrzewnowym z negatywnym wynikiem FDG-PET/CT
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy choroby zwanej idiopatycznym włóknieniem zaotrzewnowym. Jest to rzadkie schorzenie, w którym tkanka włóknista rozwija się w okolicy zaotrzewnowej, co może prowadzić do ucisku na narządy wewnętrzne. W ramach badania stosowany będzie lek o nazwie prednizon, który jest rodzajem sterydu. Sterydy są często używane do zmniejszania stanu zapalnego i obrzęku w organizmie.
Celem badania jest porównanie częstości nawrotów choroby po 12 miesiącach od przerwania leczenia sterydami. Badanie obejmuje pacjentów, u których nie stwierdzono aktywności choroby w badaniu obrazowym zwanym FDG-PET/CT. FDG-PET/CT to metoda obrazowania, która pozwala na ocenę aktywności metabolicznej tkanek w organizmie. W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem ewentualnych nawrotów choroby oraz innych powikłań zdrowotnych.
Badanie ma charakter prospektywny i wieloośrodkowy, co oznacza, że jest prowadzone w różnych ośrodkach medycznych i obejmuje obserwację pacjentów w czasie. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom kontrolnym, aby ocenić stan zdrowia i ewentualne zmiany w przebiegu choroby. W badaniu przewidziano również ocenę częstości występowania innych problemów zdrowotnych, takich jak cukrzyca, infekcje czy problemy z sercem, po zakończeniu leczenia sterydami.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
4 kryteria
- Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
- Pacjent musi mieć nowo zdiagnozowane lub nieleczone nawroty aktywnego idiopatycznego włóknienia zaotrzewnowego. To oznacza, że choroba nie ma znanej przyczyny i dotyczy tkanki zaotrzewnowej, która otacza narządy w jamie brzusznej.
- Pacjent musi mieć objawy związane z chorobą lub podwyższony poziom CRP (białka C-reaktywnego) powyżej 20 mg/l. CRP to substancja we krwi, która może wskazywać na stan zapalny w organizmie.
- Pacjent musi mieć masę w okolicy zaotrzewnowej, która otacza naczynia krwionośne w jamie brzusznej, widoczną na tomografii komputerowej (CT-scan). Tomografia komputerowa to rodzaj badania obrazowego, które pozwala zobaczyć wnętrze ciała.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
6 kryteriów
- Pacjenci, którzy nie mogą przestać przyjmować sterydów w ciągu 12 miesięcy. Sterydy to leki, które pomagają zmniejszyć stan zapalny w organizmie.
- Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
- Pacjenci, którzy mają alergię na leki używane w badaniu.
- Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Assistance Publique Hopitaux De Paris
Zweryfikowany ośrodekCréteil, FrancjaCentre Hospitalier De Saint-Denis
Zweryfikowany ośrodekSt Denis, Francja
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Steroidy - Leki te są stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego i obrzęku w organizmie. W badaniu klinicznym są używane do leczenia pacjentów z idiopatycznym włóknieniem zaotrzewnowym. Celem jest ocena, czy wcześniejsze przerwanie leczenia sterydami jest bezpieczne dla pacjentów, którzy nie wykazują aktywności choroby w badaniu FDG-PET/CT.
Co już wiadomo o tej terapii
Prednizon – Prednizon jest lekiem podawanym doustnie w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego działanie i skuteczność są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie idiopatycznego włóknienia zaotrzewnowego. Mechanizm działania prednizonu polega na hamowaniu reakcji zapalnych poprzez wpływ na syntezę białek i modulację odpowiedzi immunologicznej. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako glikokortykosteroid.
Badane choroby
Idiopatyczne włóknienie zaotrzewnowe – Jest to choroba charakteryzująca się tworzeniem włóknistej tkanki w przestrzeni zaotrzewnowej, co może prowadzić do ucisku na narządy wewnętrzne, takie jak nerki czy moczowody. Przyczyna tego schorzenia nie jest znana, co oznacza, że jest ono idiopatyczne. Choroba może rozwijać się powoli, a jej objawy mogą obejmować ból w dolnej części pleców, brzucha lub boku, a także problemy z oddawaniem moczu. W miarę postępu choroby, może dojść do powikłań związanych z uciskiem na narządy, takich jak niewydolność nerek. W niektórych przypadkach mogą wystąpić objawy ogólne, takie jak zmęczenie, gorączka czy utrata masy ciała. Choroba wymaga monitorowania, aby zapobiec dalszym uszkodzeniom narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514353-30-00Planowana liczba uczestników41 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?