Dysfunkcja seksualna Badania w chorobie

Badanie nad poprawą funkcji seksualnych u mężczyzn i kobiet po leczeniu raka odbytnicy z użyciem tadalafilu

Badanie prowadzone w: Szwecja

To badanie kliniczne ma na celu pomóc mężczyznom i kobietom, którzy przeszli leczenie raka odbytnicy, w odzyskaniu funkcji seksualnych. Badacze sprawdzają, czy lek zwany tadalafilem (powszechnie znany pod nazwą handlową Cialis) może pomóc w rehabilitacji seksualnej po zakończeniu terapii onkologicznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

Do badania mogą przystąpić osoby, które spełniają następujące warunki:

• Kobiety i mężczyźni z rozpoznaniem raka odbytnicy w stadium I do III (wczesne lub średnie zaawansowanie choroby), którzy planują operację usunięcia guza przez brzuch
• Osoby, które były aktywne seksualnie przed rozpoznaniem raka odbytnicy lub miały objawy związane z rakiem odbytnicy, oceniane za pomocą kwestionariuszy FSFI-6 (dla kobiet) i IIEF-5 (dla mężczyzn) - są to narzędzia służące do oceny funkcji seksualnych
• Osoby powyżej 18 roku życia
• Osoby biegle władające językiem szwedzkim w mowie i piśmie
• Kobiety, które nie są w ciąży ani nie karmią piersią w momencie rozpoczęcia badania (potwierdzone testem ciążowym)
• Osoby, które wyraziły pisemną zgodę na udział w badaniu po zapoznaniu się ze szczegółami

Kto nie może uczestniczyć?

Z badania wykluczone są osoby, które:

• Nie były leczone z powodu raka odbytnicy
• Nie doświadczają problemów z funkcją seksualną lub erekcją po leczeniu raka odbytnicy
• Nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym przewidzianym dla badania
• Nie są gotowe do udziału w znormalizowanym programie rehabilitacyjnym
• Nie mogą przyjmować 5 mg tadalafilu ze względów medycznych
• Nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, co oznacza, że nie rozumieją wymogów badania lub nie mogą się na nie zgodzić
• Należą do grup szczególnie wrażliwych, wymagających dodatkowej opieki lub ochrony

Na czym polega badanie?

Uczestnicy badania są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna otrzymuje tadalafil w postaci tabletek powlekanych o dawce 5 mg, a druga otrzymuje placebo (preparat nieaktywny). Lek przyjmowany jest doustnie zgodnie z protokołem badania. Badanie trwa 24 miesiące, podczas których regularnie ocenia się zmiany w funkcji seksualnej uczestników.

Tadalafil działa poprzez hamowanie enzymu zwanego fosfodiesterazą typu 5 (PDE5), co zwiększa przepływ krwi do określonych obszarów ciała i wspomaga funkcję erekcji.

Co jest oceniane w badaniu?

Głównym celem badania jest ocena, czy tadalafil może poprawić funkcję seksualną w ramach programu rehabilitacyjnego. U kobiet zmiany w funkcji seksualnej są oceniane za pomocą wskaźnika FSFI-6, a u mężczyzn funkcję erekcji ocenia się za pomocą kwestionariusza IIEF-5.

Dodatkowo badacze monitorują:

• Zmiany w aktywności seksualnej
• Występowanie włóknienia tkanek
• Poziomy hormonów
• Funkcję układu moczowego
• Występowanie działań niepożądanych (do 6 miesięcy po operacji raka odbytnicy)

Badanie ma się zakończyć 30 czerwca 2026 roku. Jego ostatecznym celem jest ustalenie, czy tadalafil może pomóc w poprawie jakości życia osób powracających do zdrowia po leczeniu raka odbytnicy.

Podsumowanie

Obecnie dostępne jest tylko jedno badanie kliniczne skupiające się na dysfunkcji seksualnej, które jest prowadzone w Szwecji. Badanie to koncentruje się na specyficznej grupie pacjentów - osobach po leczeniu raka odbytnicy - i bada zastosowanie tadalafilu jako części programu rehabilitacyjnego. Jest to istotne badanie, ponieważ problemy z funkcją seksualną są częstym powikłaniem po leczeniu nowotworów obszaru miednicy, a obecnie brakuje standardowych metod postępowania w tej dziedzinie. Badanie obejmuje zarówno kobiety, jak i mężczyzn, co jest szczególnie wartościowe, gdyż wiele badań nad dysfunkcją seksualną koncentruje się wyłącznie na mężczyznach.