Badanie przepływu krwi w okolicy pochwy po całkowitej histerektomii laparoskopowej z użyciem zieleni indocyjaninowej u pacjentek poddawanych histerektomii
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie kliniczne koncentruje się na obserwacji przepływu krwi w okolicy pochwy po zabiegu chirurgicznym zwanym całkowitą histerektomią laparoskopową. Ta operacja polega na usunięciu macicy za pomocą małych nacięć i kamery, która pomaga kierować przebiegiem zabiegu.
Kryteria włączenia do badania:
- Pacjentka musi być osobą dorosłą
- Pacjentka musi wymagać histerektomii wykonywanej metodą laparoskopową (zabieg małoinwazyjny z użyciem kamery)
- Pacjentka musi być kobietą
Kryteria wykluczenia z badania:
- Pacjentki, które już przeszły całkowitą histerektomię
- Pacjenci płci męskiej
- Pacjentki należące do grup szczególnie wrażliwych, które mogą mieć trudności z wyrażeniem świadomej zgody
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze krew krąży w miejscu, gdzie został wykonany zabieg. Podczas operacji pacjentki otrzymują zastrzyk specjalnego barwnika zwanego zielenią indocyjaninową, który jest wstrzykiwany do krwiobiegu. Ten barwnik pomaga zespołowi chirurgicznemu zobaczyć, jak krew przepływa w interesującym nas obszarze, dzięki użyciu specjalnej kamery wykrywającej fluorescencję barwnika. Badanie będzie monitorować natężenie tej fluorescencji, aby zrozumieć wzorce przepływu krwi.
Podczas badania obserwuje się również wszelkie powikłania, które mogą wystąpić po operacji, takie jak krwawienie lub zakażenie, oraz to, jak mogą one być związane z przepływem krwi obserwowanym podczas zabiegu. Zebrane informacje mogą pomóc w przyszłości ulepszyć techniki chirurgiczne i poprawić wyniki leczenia pacjentek.
Badany lek: Zieleń indocyjaninowa - barwnik używany do wizualizacji przepływu krwi i unaczynienia tkanek podczas zabiegu chirurgicznego.
Badanie porównujące azytromycynę z cefuroksymem w zestawieniu z samym cefuroksymem w zapobieganiu zakażeniom u pacjentek poddawanych histerektomii
Badanie prowadzone w: Finlandia
To badanie koncentruje się na zapobieganiu zakażeniom u pacjentek poddawanych histerektomii. Badanie ma na celu porównanie dwóch różnych metod zapobiegania zakażeniom: stosowania kombinacji dwóch antybiotyków (azytromycyny i cefuroksymu) w porównaniu z samym cefuroksymem z placebo.
Kryteria włączenia do badania:
- Musi być kobietą
- Musi być osobą dorosłą (18 lat lub więcej)
- Musi być zakwalifikowana do histerektomii z powodów nienowotworowych
- Nie może mieć znanej alergii ani innych schorzeń uniemożliwiających stosowanie azytromycyny lub cefuroksymu
- Zabieg musi być wykonywany w szpitalu publicznym w Finlandii
- Musi być w stanie zrozumieć informacje podane w języku fińskim lub szwedzkim
- Nie może być w ciąży ani karmić piersią
Kryteria wykluczenia z badania:
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
- Pacjenci płci męskiej
- Znana alergia lub nadwrażliwość na azytromycynę lub cefuroksym
- Aktywne zakażenie wymagające leczenia antybiotykami
- Ciąża lub karmienie piersią
- Planowane inne zabiegi chirurgiczne oprócz histerektomii
- Przyjmowanie antybiotyków w ciągu 7 dni przed planowanym zabiegiem
- Znane zaburzenia układu odpornościowego
- Historia poważnych reakcji na antybiotyki
- Poważne problemy z wątrobą lub nerkami
- Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę skuteczności różnych kombinacji antybiotyków w zapobieganiu różnym typom zakażeń, które mogą wystąpić po operacji. Te zakażenia mogą obejmować powikłania w ranie pooperacyjnej, okolicy miednicy, układzie moczowym oraz stany gorączkowe. Badanie koncentruje się szczególnie na zakażeniach, które mogą rozwinąć się w ciągu 30 dni po zabiegu chirurgicznym.
Podczas badania uczestniczki otrzymają albo kombinację antybiotyków, albo pojedynczy antybiotyk z placebo. Leki będą podawane doustnie. Okres leczenia jest krótki i polega na jednorazowym podaniu leków w dniu zabiegu. Badanie będzie monitorować pacjentki pod kątem wszelkich oznak zakażenia lub powikłań po operacji.
Badane leki: Azytromycyna - antybiotyk z grupy makrolidów, który zapobiega zakażeniom bakteryjnym poprzez zatrzymanie wzrostu bakterii. Cefuroksym - antybiotyk z grupy cefalosporyn, który działa poprzez zapobieganie budowie ścian komórkowych bakterii.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone są dwa badania kliniczne związane z zabiegiem histerektomii, oba w różnych krajach europejskich - jedno we Francji, drugie w Finlandii. Badania te reprezentują różne podejścia do poprawy bezpieczeństwa i skuteczności zabiegów chirurgicznych.
Pierwsze badanie koncentruje się na aspekcie technicznym samego zabiegu, wykorzystując nowoczesną technologię obrazowania z zielenią indocyjaninową do oceny przepływu krwi podczas operacji laparoskopowej. To innowacyjne podejście może pomóc chirurgom lepiej ocenić jakość unaczynienia tkanek podczas zabiegu.
Drugie badanie skupia się na zapobieganiu powikłaniom pooperacyjnym, szczególnie zakażeniom, które są jednym z najczęstszych problemów po zabiegach chirurgicznych. Porównanie różnych schematów antybiotykoterapii profilaktycznej może pomóc w opracowaniu lepszych protokołów postępowania.
Oba badania mają na celu poprawę opieki nad pacjentkami poddawanymi histerektomii i mogą przyczynić się do zmniejszenia ryzyka powikłań oraz skrócenia czasu rekonwalescencji.
Francja