Badanie skuteczności deukrawacytinibu u pacjentów z liszajem płaskim
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie kliniczne koncentruje się na ocenie działania leku o nazwie deukrawacytynib u pacjentów z liszajem płaskim. Liszaj płaski to choroba powodująca obrzęk i podrażnienie skóry, włosów, paznokci oraz błon śluzowych. Celem badania jest sprawdzenie, na ile skuteczny jest deukrawacytynib w zmniejszaniu objawów i aktywności tej choroby.
Kryteria włączenia do badania:
- Uczestnicy mogą być kobietami lub mężczyznami i muszą mieć ukończone 18 lat
- Muszą udzielić pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu
- Muszą mieć potwierdzony badaniem histologicznym liszaj płaski z obecnymi objawami
- Muszą mieć wynik w skali LiPADI Activity Score wynoszący co najmniej 6 punktów lub co najmniej 3 punkty w przypadku objawów występujących tylko w jamie ustnej lub innych obszarach błon śluzowych (skala LiPADI Activity Score służy do pomiaru nasilenia choroby)
- Muszą być w stanie przestrzegać instrukcji badania i chcieć uczestniczyć we wszystkich wymaganych wizytach
Kryteria wykluczenia z badania:
- Pacjenci z innymi schorzeniami niż liszaj płaski nie mogą brać udziału w badaniu
- Osoby spoza określonego przedziału wiekowego dla badania są wykluczone
- Uczestnicy nie mogą należeć do grup szczególnie wrażliwych, które mogą wymagać specjalnej ochrony lub opieki
Przebieg badania:
Badanie rozpoczyna się od wstępnej wizyty, podczas której przeprowadzana jest ocena podstawowa stanu choroby przy użyciu skali LiPADI Activity Score. Następnie uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej deukrawacytynib lub placebo (tabletkę, która wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej). Lek przyjmowany jest doustnie w postaci tabletki powlekanej w dawce 6 mg raz dziennie.
W trakcie badania zaplanowanych jest kilka wizyt kontrolnych, podczas których monitorowany jest postęp leczenia i ponownie oceniana jest skala LiPADI Activity Score. Badanie trwa około 112 dni, a ostatnia wizyta obejmuje kompleksową ocenę zmian w objawach i ogólnym stanie pacjenta.
Badany lek:
Deukrawacytynib to lek działający poprzez selektywne hamowanie białka TYK2, które jest zaangażowane w odpowiedź immunologiczną organizmu. To działanie może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i innych objawów związanych z liszajem płaskim. Badanie ma na celu dostarczenie cennych informacji na temat potencjalnych korzyści tego leku dla osób cierpiących na tę chorobę.
Podsumowanie
Obecnie dostępne jest jedno badanie kliniczne dotyczące liszaja płaskiego, prowadzone w Niemczech. Badanie koncentruje się na ocenie skuteczności deukrawacytinibu, leku należącego do nowej klasy inhibitorów TYK2, który działa na układ odpornościowy w celu zmniejszenia stanu zapalnego. Jest to podejście innowacyjne w leczeniu tej przewlekłej choroby dermatologicznej, która może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów, szczególnie gdy dotyka błon śluzowych jamy ustnej. Badanie obejmuje szczegółową ocenę za pomocą wystandaryzowanej skali LiPADI Activity Score, co pozwoli na obiektywną ocenę skuteczności terapii.
Francja