Oddzielenie się nasady kości Badania w chorobie

Badanie kwasu traneksamowego w celu zmniejszenia utraty krwi podczas operacji stawu biodrowego u dzieci z dysplazją stawu biodrowego i innymi schorzeniami stawu biodrowego

Badanie przeprowadzane w: Holandia

To badanie dotyczy kilku schorzeń stawu biodrowego u dzieci, w tym ześlizgnięcia nasady głowy kości udowej (znane również jako oddzielenie się nasady kości), choroby Perthesa oraz wrodzonej dysplazji stawu biodrowego. Te schorzenia mogą wymagać zabiegów chirurgicznych dotyczących kości biodrowej.

Główny cel badania: Badanie ma na celu sprawdzenie, czy lek zwany kwasem traneksamowym może pomóc w zmniejszeniu ilości krwi traconej podczas operacji stawu biodrowego u dzieci. Kwas traneksamowy to substancja, która pomaga kontrolować krwawienie poprzez zapobieganie zbyt szybkiemu rozpuszczaniu się skrzepów krwi.

Przebieg badania: Część pacjentów otrzyma kwas traneksamowy przez wstrzyknięcie do żyły przed rozpoczęciem operacji, podczas gdy inni otrzymają placebo (roztwór soli fizjologicznej). Operacje chirurgiczne objęte badaniem to osteotomia bliższej części kości udowej oraz osteotomia miednicy – są to zabiegi, podczas których chirurdzy wykonują kontrolowane cięcia w kościach biodrowych, aby poprawić ich ułożenie i funkcjonowanie.

Główne kryteria włączenia do badania:

• Wiek pacjenta między 1 a 18 lat
• Konieczność wykonania operacji kości biodrowej obejmującej osteotomię bliższej części kości udowej lub osteotomię miednicy, lub obu tych zabiegów razem
• Operacja może być potrzebna z różnych przyczyn medycznych, w tym: ześlizgnięcie się płytki wzrostowej w stawie biodrowym, problemy z rozwojemstawu biodrowego, schorzenia mięśniowo-nerwowe wpływające na staw biodrowy
• Zgoda rodzica lub opiekuna prawnego (w przypadku pacjentów niepełnoletnich)

Główne kryteria wykluczenia z badania:

• Historia zaburzeń krzepnięcia krwi
• Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych (rozrzedzających krew)
• Znane reakcje alergiczne na kwas traneksamowy lub podobne leki
• Aktywne zaburzenia krwawienia lub znaczne ryzyko krwawienia
• Poważne problemy z nerkami
• Historia napadów padaczkowych lub epilepsja
• Pacjenci, którzy otrzymali transfuzję krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
• Ciężka choroba wątroby
• Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi

Badane leki:

Kwas traneksamowy to lek, który pomaga zmniejszyć krwawienie podczas operacji. Działa poprzez zapobieganie zbyt szybkiemu rozpuszczaniu się skrzepów krwi, co pomaga kontrolować utratę krwi. Jest to dobrze poznany lek, który był bezpiecznie stosowany zarówno u dorosłych, jak i dzieci w celu kontrolowania krwawienia chirurgicznego.

Placebo to substancja nieaktywna, która nie zawiera leku. Jest używane jako punkt odniesienia do pomiaru, jak skuteczny jest prawdziwy lek (kwas traneksamowy) w zmniejszaniu utraty krwi podczas operacji.

Podczas badania lekarze będą mierzyć, ile krwi zostaje utracone podczas operacji i monitorować przebieg rekonwalescencji pacjentów. Pomoże to określić, czy kwas traneksamowy jest skuteczny w zmniejszaniu utraty krwi podczas tego typu operacji stawu biodrowego u dzieci.

Podsumowanie

Obecnie dostępne jest jedno badanie kliniczne dotyczące operacji stawu biodrowego u dzieci ze schorzeniami takimi jak oddzielenie się nasady kości. Badanie to jest prowadzone w Holandii i koncentruje się na poprawie bezpieczeństwa zabiegów chirurgicznych poprzez zmniejszenie utraty krwi podczas operacji.

Badanie obejmuje dzieci w wieku od 1 do 18 lat, które wymagają operacji kości biodrowej z różnych przyczyn medycznych. Głównym celem jest sprawdzenie, czy kwas traneksamowy – lek stosowany do kontrolowania krwawienia – może być skuteczny w zmniejszaniu utraty krwi podczas zabiegów ortopedycznych u dzieci.

Warto zauważyć, że badanie to stosuje metodologię z podwójnie ślepą próbą i placebo, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo, aż do zakończenia badania. Taka metodologia pozwala na najbardziej wiarygodną ocenę skuteczności leku.