Utrata zęba Badania w chorobie

Badanie wpływu amoksycyliny na powikłania pooperacyjne u pacjentów z utratą zębów poddawanych chirurgii implantologicznej

Badanie prowadzone w: Hiszpania

To badanie kliniczne ma na celu ocenę wpływu amoksycyliny – antybiotyku – na proces gojenia się ran i występowanie powikłań po zabiegu implantacji zębowej. Badanie dotyczy pacjentów, którzy potrzebują wszczepienia implantów dentystycznych w tylnej części górnej szczęki, gdzie konieczne jest zwiększenie wysokości kości z powodu utraty zębów.

Kryteria włączenia do badania:

Pacjent musi być zdrowym dorosłym, sklasyfikowanym jako ASA I lub II, co oznacza brak chorób ogólnoustrojowych lub występowanie jedynie łagodnych schorzeń. Uczestnik badania powinien mieć co najmniej 21 lat. Do badania mogą przystąpić osoby niepalące, te które rzuciły palenie co najmniej 5 lat temu, lub osoby palące mniej niż 10 papierosów dziennie.

Pacjent nie może być uczulony na amoksycylinę, antybiotyki penicylinowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) ani skrobię kukurydzianą. Kwalifikują się osoby z brakami zębowymi w tylnej górnej części jamy ustnej, w jednym lub dwóch obszarach, z ubytkiem kości wymagającym procedury podniesienia dna zatoki szczękowej. Zabieg ten umożliwia umieszczenie do 3 implantów dentystycznych i zastosowanie regeneracji kości sterowanej. Pozostała wysokość kości powinna wynosić od 3 do 5 mm w miejscu każdego implantu. Pacjent nie powinien wykazywać żadnych problemów z błoną śluzową zatoki ani ostrego zapalenia zatok wymagającego bieżącego leczenia.

Kryteria wykluczenia z badania:

Z badania wykluczeni są pacjenci uczuleni na amoksycylinę lub inne antybiotyki, osoby z historią ciężkich reakcji alergicznych na jakiekolwiek leki oraz pacjenci przyjmujący inne leki mogące zakłócać działanie badanego preparatu. Nie mogą uczestniczyć kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby biorące udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, pacjenci z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu, a także osoby niezdolne do przestrzegania procedur badania lub uczestniczenia w wymaganych wizytach. Wykluczeni są również pacjenci z chorobami, które zdaniem lekarzy prowadzących badanie sprawiłyby, że udział w nim byłby niebezpieczny.

Cel i przebieg badania:

Głównym celem badania jest ocena, czy przyjmowanie amoksycyliny pomaga zmniejszyć powikłania takie jak ból, obrzęk i inne dolegliwości po zabiegu. Zabieg chirurgiczny obejmuje dwie główne procedury: regenerację kości sterowaną, która pomaga odbudować kość, oraz podniesienie dna zatoki szczękowej, które polega na uniesieniu błony śluzowej zatoki w celu stworzenia miejsca na przeszczep kostny.

Badanie porównuje wyniki leczenia pacjentów przyjmujących amoksycylinę z tymi, którzy jej nie otrzymują, aby określić, czy antybiotyk faktycznie zmniejsza ryzyko powikłań. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem procesów gojenia miejsca operowanego oraz oznak zakażenia lub problemów z implantem. Badacze będą również zbierać informacje o odczuciach pacjentów po zabiegu, w tym o bólu i dyskomforcie, aby lepiej zrozumieć korzyści płynące ze stosowania amoksycyliny w tych procedurach dentystycznych.

Badany lek:

Amoksycylina to antybiotyk stosowany w zapobieganiu lub leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie. W tym badaniu jest podawana w postaci twardych kapsułek o dawce 500 mg i przyjmowana doustnie. Lek ten ma na celu zmniejszenie ryzyka zakażeń po zabiegu implantologicznym obejmującym regenerację kości sterowaną i podniesienie dna zatoki szczękowej. Amoksycylina działa poprzez hamowanie syntezy ścian komórkowych bakterii, co prowadzi do ich zniszczenia. Jest klasyfikowana farmakologicznie jako antybiotyk z grupy penicylin.

Podsumowanie

Obecnie prowadzone jest jedno badanie kliniczne dotyczące utraty zęba, które koncentruje się na zastosowaniu amoksycyliny w prewencji powikłań pooperacyjnych u pacjentów poddawanych zaawansowanym procedurom implantologicznym. Badanie prowadzone jest w Hiszpanii i dotyczy specyficznej grupy pacjentów z bezzębiem w tylnym odcinku szczęki, wymagających podniesienia dna zatoki szczękowej i regeneracji kości. Badanie to ma na celu dostarczenie cennych informacji na temat skuteczności antybiotykoterapii w poprawie wyników leczenia implantologicznego oraz zmniejszeniu dyskomfortu pacjentów po zabiegu.