Zmiany proliferacyjne w piersi Badania w chorobie

Ocena spektralnej mammografii z kontrastem z użyciem iopromidum u kobiet z podejrzanymi zmianami w piersi w celu poprawy dokładności diagnostycznej

Badanie prowadzone w: Włochy

To badanie koncentruje się na poprawie diagnostyki raka piersi przy użyciu specjalnego rodzaju mammografii zwanej spektralną mammografią z kontrastem. Ta technika obrazowania wykorzystuje roztwór kontrastowy zwany iopromidumem (Ultravist), który jest wstrzykiwany do żyły, aby pomóc w tworzeniu wyraźniejszych obrazów tkanki piersiowej.

Główny cel badania:

Celem jest ustalenie, czy ta ulepszona metoda obrazowania może lepiej identyfikować podejrzane zmiany w piersi i zmniejszyć potrzebę niepotrzebnych procedur pobierania próbek tkanki. Podczas badania uczestniczki otrzymują zastrzyk roztworu kontrastowego przed wykonaniem mammografii. Środek kontrastowy pomaga podświetlić wszelkie nieprawidłowe obszary w tkance piersiowej, które mogą wskazywać na obecność raka.

Przebieg badania:

• Badanie obrazowe wykonywane jest jako uzupełnienie standardowych testów obrazowania piersi, które są normalnie stosowane w diagnostyce raka piersi
• Roztwór kontrastowy podawany jest przez wstrzyknięcie dożylne, przy maksymalnej dawce 740 miligramów na kilogram masy ciała
• Cała procedura obrazowania wykonywana jest w ciągu jednego dnia
• Wyniki będą porównywane z próbkami tkanki, aby określić, jak dokładna jest ta ulepszona mammografia w identyfikowaniu nieprawidłowości w piersi

Kryteria włączenia do badania:

• Kobiety w wieku 18 lat lub starsze
• Podejrzane zmiany w piersi wykryte w poprzednich badaniach obrazowych (mammografia, USG lub rezonans magnetyczny), które wymagają dalszej oceny przed ewentualną operacją
• Zmiany w piersi sklasyfikowane jako kategoria BI-RADS 4 (znormalizowany system raportowania wskazujący na podejrzaną nieprawidłowość z umiarkowanym ryzykiem nowotworowego charakteru)
• Dobry ogólny stan zdrowia umożliwiający przejście standardowych badań obrazowych oraz spektralnej mammografii z kontrastem
• Dobra sprawność fizyczna, konkretnie wynik ECOG 0 lub 1 (co oznacza całkowicie aktywną bez ograniczeń lub ograniczoną tylko w fizycznie wyczerpujących aktywnościach, ale zdolną do wykonywania lekkiej pracy)

Kryteria wykluczenia z badania:

• Ciąża lub podejrzenie ciąży (ze względu na użycie środków kontrastowych i narażenie na promieniowanie)
• Znane ciężkie reakcje alergiczne na środki kontrastowe na bazie jodu
• Poważne problemy z nerkami (niewydolność nerek), ponieważ środki kontrastowe są wydalane przez nerki
• Wiek poniżej 18 lat
• Pacjenci płci męskiej (badanie jest przeznaczone wyłącznie dla kobiet)
• Wcześniejsze ciężkie reakcje na jakiekolwiek materiały kontrastowe używane w obrazowaniu medycznym
• Niekontrolowana nadczynność tarczycy
• Aktywna infekcja lub stan zapalny piersi
• Niedawna operacja piersi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• Implanty piersi (mogą zakłócać jakość obrazowania)
• Niemożność pozostania w bezruchu podczas badania
• Niemożność wstrzymania oddechu na krótkie okresy na polecenie
• Niemożność wyrażenia świadomej zgody

Wykorzystywane metody diagnostyczne:

Spektralna mammografia z kontrastem (CESM) to zaawansowana technika obrazowania, która wykorzystuje środek kontrastowy na bazie jodu wstrzykiwany do krwiobiegu. Ta technika pomaga tworzyć szczegółowe obrazy tkanki piersiowej poprzez podświetlanie obszarów ze zwiększonym przepływem krwi, co może pomóc w dokładniejszym identyfikowaniu potencjalnych zmian nowotworowych niż standardowa mammografia.

Biopsja piersi wspomagana próżnią (VABB) to minimalnie inwazyjna procedura używana do pobierania próbek tkanki z podejrzanych obszarów w piersi. Ta technika wykorzystuje specjalne urządzenie zasilane próżnią do usuwania małych próbek tkanki piersiowej przez malutkie nacięcie, umożliwiając lekarzom zbadanie tkanki i określenie, czy obecne są komórki nowotworowe.

Podsumowanie

Obecnie dostępne jest jedno badanie kliniczne dotyczące zmian proliferacyjnych w piersi, prowadzone we Włoszech. Badanie koncentruje się na zaawansowanej metodzie diagnostycznej – spektralnej mammografii z kontrastem z użyciem iopromidum – zamiast na testowaniu nowych leków. Głównym celem jest poprawa dokładności diagnostycznej i potencjalne zmniejszenie liczby niepotrzebnych biopsji u kobiet z podejrzanymi zmianami w piersi.

Warto zauważyć, że badanie to skupia się na poprawie metod diagnostycznych, co może przyczynić się do wcześniejszego i bardziej precyzyjnego wykrywania potencjalnych nieprawidłowości w tkance piersiowej. Może to mieć znaczący wpływ na dalsze leczenie i rokowanie pacjentek.

Badanie jest skierowane do kobiet dorosłych z podejrzanymi zmianami w piersi sklasyfikowanymi jako BI-RADS 4, będących w dobrym ogólnym stanie zdrowia. Uczestnictwo wymaga przejścia procedury z użyciem środka kontrastowego oraz biopsji w celu weryfikacji wyników obrazowania.