W skrócie
Ten artykuł opisuje badania kliniczne dotyczące 1-[[(3S)-2,3-DIHYDRO-1,4-BENZODIOXIN-3-YL]METHYL]-4-[3-((11C)METHOXYMETHYL)-2-PYRIDINYL]PIPERAZINE. Z dostępnych danych wynika, że badanie ocenia udział receptorów α₂C-adrenergicznych w mózgu u osób starszych i u pacjentów z chorobą Parkinsona. Celem jest ocena obrazowania PET i MRI oraz zmian związanych z wiekiem i chorobą.
Najważniejsze informacje
- Badanie kliniczne dotyczące 1-[[(3S)-2,3-DIHYDRO-1,4-BENZODIOXIN-3-YL]METHYL]-4-[3-((11C)METHOXYMETHYL)-2-PYRIDINYL]PIPERAZINE skupia się na neurologii i ocenie receptorów α₂C-adrenergicznych w mózgu. W badaniu porównuje się normalne starzenie z chorobą Parkinsona. Jest to badanie interwencyjne w fazie 2. Uczestników jest 165. Główne pomiary pochodzą z PET i MRI, w tym BPND oraz ocena locus coeruleus.
Zakres badania
W dostępnych danych opisano jedno badanie dotyczące 1-[[(3S)-2,3-DIHYDRO-1,4-BENZODIOXIN-3-YL]METHYL]-4-[3-((11C)METHOXYMETHYL)-2-PYRIDINYL]PIPERAZINE, prowadzone w obszarze neurologii. Główny cel badania to ocena in vivo, czyli w żywym organizmie, wpływu normalnego starzenia i choroby Parkinsona na dostępność receptorów α₂C-adrenergicznych w ludzkim mózgu. Badanie wykorzystuje radiotracer [¹¹C]ORM-13070 oraz obrazowanie PET-MRI.
Kto jest badany
Badanie obejmuje populację związaną z neurologią i porównuje dwie grupy: osoby w normalnym wieku starszym oraz pacjentów z chorobą Parkinsona. Z opisu nie wynika, by badanie dotyczyło innych chorób lub szerszej populacji medycznej.
Łączna liczba uczestników wynosi 165 osób. To pozwala badaczom zebrać dane porównawcze i ocenić różnice między badanymi grupami.
Jakie metody są używane
W badaniu stosuje się PET, czyli pozytonową tomografię emisyjną, oraz MRI, czyli rezonans magnetyczny. PET pomaga ocenić, jak znacznik badawczy zachowuje się w mózgu, a MRI daje dokładny obraz struktur mózgu.
W danych podano, że z PET będą obliczane parametry związane z wiązaniem, w tym mapy parametryczne BPND, przy użyciu metod modelowania kompartmentowego. Z MRI badacze wyznaczą locus coeruleus metodą półautomatyczną i obliczą intensywność sygnału dla każdego uczestnika.
Punkty końcowe i pomiary
Punkt końcowy to najważniejszy wynik, który badacze chcą zmierzyć w trialu. W tym badaniu głównym pomiarem jest wskaźnik BPND wyliczany z danych PET.
Drugim ważnym elementem jest ocena obrazu MRI, w tym analiza locus coeruleus i jego intensywności sygnału. Te wyniki mają pomóc w porównaniu zmian związanych z wiekiem i chorobą Parkinsona.
Faza i status badania
Badanie ma status Authorised, czyli zostało zatwierdzone do prowadzenia. Jest to badanie Phase 2, co oznacza wczesny etap testowania u ludzi, skupiony na dalszej ocenie badania i jego wyników.
Rodzaj badania określono jako interventional, czyli interwencyjne. Oznacza to, że uczestnicy otrzymują zaplanowaną procedurę badawczą, a nie tylko są obserwowani.
Najważniejsze informacje dla pacjenta
To badanie nie dotyczy leczenia objawów, lecz sprawdza obrazowanie i dostępność receptorów w mózgu. Najważniejsze grupy to osoby starsze oraz pacjenci z chorobą Parkinsona.
Wyniki mają pokazać, czy starzenie i choroba Parkinsona wiążą się z różnicami w dostępności receptorów α₂C-adrenergicznych. Badacze używają do tego danych z PET i MRI, a nie klasycznych badań lekowych.