Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu substancji [11C]ORM-13070 na receptory w mózgu u osób z chorobą Parkinsona oraz u osób zdrowych w procesie starzenia się.

Badany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie koncentruje się na analizie układu noradrenergicznego, czyli części układu nerwowego odpowiedzialnego za reakcje organizmu na stres i regulację procesów życiowych. Głównym celem jest zbadanie wpływu naturalnego starzenia się oraz choroby Parkinsona na dostępność określonych receptorów w mózgu. W procesie tym wykorzystywana jest substancja o nazwie [11C]ORM-13070, która działa jako znacznik pozwalający na obrazowanie specyficznych białek wewnątrz organizmu.

Podczas badania wykorzystywane są zaawansowane techniki obrazowania, takie jak PET (pozytonowa tomografia emisyjna) oraz MRI (rezonans magnetyczny). Pierwsza z nich polega na podaniu preparatu w formie roztworu do wstrzyknięcia, co pozwala na obserwację pracy receptorów alfa2C-adrenergicznych. Druga metoda pozwala na dokładne obejrzenie struktur mózgu, w tym obszaru zwanego miejsce sinym (locus coeruleus), który odgrywa kluczową rolę w przesyłaniu sygnałów nerwowych.

Przebieg badania obejmuje przeprowadzenie wspomnianych badań obrazowych w celu zebrania danych o funkcjonowaniu mózgu. Wyniki te będą zestawiane z różnymi funkcjami organizmu, takimi jak pamięć, mowa, zdolność rozpoznawania zapachów, nastrój oraz jakość snu. Pozwoli to na lepsze zrozumienie zmian zachodzących w układzie nerwowym u osób starszych oraz u osób dotkniętych chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie substancji badawczej

    Otrzymany zostanie zastrzyk zawierający substancję o nazwie [11C]ORM-13070.

    Dawka podawanej substancji wynosi 350 MBq (megabecquerel).

  2. Krok 2

    Badania obrazowe

    Przeprowadzone zostanie badanie PET (pozytonowa tomografia emisyjna), które pozwala na obserwację aktywności wybranych receptorów w mózgu.

    Przeprowadzone zostanie badanie MRI (rezonans magnetyczny), służące do obrazowania struktur mózgu, w tym obszaru zwanego miejsce sinym (LC).

  3. Krok 3

    Ocena funkcji organizmu

    Wykonane zostaną testy sprawdzające różne funkcje, takie jak pamięć, język, orientacja przestrzenna oraz węch.

    Przeprowadzona zostanie ocena stanu emocjonalnego, w tym poziomu depresji, lęku, apatii, zmęczenia oraz impulsywności.

    Dokonana zostanie ocena snu, odczuwania bólu oraz funkcjonowania układu autonomicznego (układu kontrolującego procesy niezależne od woli, takie jak tętno czy oddychanie).

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoby zdrowe muszą mieć od 20 do 80 lat.
  • Pacjenci muszą mieć od 40 do 80 lat.
  • Zarówno osoby zdrowe, jak i pacjenci muszą ważyć od 40 kg do 100 kg.
  • Pacjenci muszą chorować na idiopatyczną chorobę Parkinsona, co oznacza chorobę o nieznanej przyczynie, która reaguje na leki zawierające dopaminę (tzw. wrażliwość na dopaminę).
  • Osoby biorące udział w badaniu nie mogą mieć w przeszłości urazów głowy, które wiązałyby się z utratą przytomności trwającą dłużej niż 30 minut.
  • Pacjenci nie mogą cierpieć na inne choroby neurologiczne, czyli schorzenia układu nerwowego (mózgu, rdzenia kręgowego lub nerwów).
  • Osoby zdrowe nie mogą mieć w swojej historii medycznej żadnych problemów związanych z neurologią (układem nerwowym) ani psychiatrią (zdrowiem psychicznym).
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysokowydajną antykoncepcję, czyli skuteczne metody zapobiegania ciąży.
  • Uczestnicy muszą być objęci ubezpieczeniem społecznym lub podobnym systemem opieki zdrowotnej.
  • Osoby biorące udział w badaniu nie mogą podlegać żadnym środkom ochrony prawnej (np. nie mogą być ubezwłasnowolnione).
  • Każdy uczestnik musi podpisać dokument świadomej zgody, czyli pisemną zgodę na udział w badaniu po otrzymaniu wszystkich niezbędnych informacji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Osoby przyjmujące lub przyjmujące w ciągu ostatniego miesiąca leki somatyczne (leki stosowane w celu leczenia fizycznych chorób organizmu), które wpływają na pracę mózgu lub stan psychiczny, na przykład leki przeciwhistaminowe (stosowane np. w alergiach).
  • Osoby korzystające z opieki psychiatrycznej.
  • Osoby przebywające w placówkach opieki zdrowotnej lub społecznej z powodów innych niż udział w badaniach naukowych.
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub innych substancji uzależniających (z wyjątkiem nikotyny i kofeiny) zgodnie z klasyfikacją medyczną DSM-IV-TR.
  • Osoby biorące udział w innym projekcie badawczym lub takie, które w ciągu ostatniego roku brały udział w badaniu wykorzystującym promieniowanie jonizujące (rodzaj energii, która może przenikać przez ciało, np. podczas prześwietleń rentgenowskich).
  • Kobiety w ciąży, kobiety w trakcie porodu oraz kobiety karmiące piersią.
  • Osoby posiadające przeciwwskazania do badania rezonansem magnetycznym (MRI), czyli stany, w których to badanie może być niebezpieczne, w tym: osoby z rozrusznikiem serca, pompami insulinowymi, wszczepionymi metalowymi przedmiotami w głowie lub ciele, implantami słuchowymi (implantami ślimakowymi), stymulatorami nerwów lub defibrylatorami, a także osoby z metalowymi ciałami obcymi w oku lub mózgu blisko nerwów.
  • Osoby cierpiące na klaustrofobię (silny lęk przed zamknięciem w małej, ciasnej przestrzeni).
  • Osoby wykazujące agitację (stan silnego pobudzenia, niepokoju lub braku możliwości współpracy z personelem).
  • Osoby posiadające zawory w układzie płynno-mózgowo-komorowym (urządzenia wspomagające przepływ płynu wewnątrz czaszki) lub aparatów ortodontycznych.
  • Osoby, u których istnieje przeciwwskazanie do badania PET, czyli badanie obrazowe wykorzystujące substancję promieniotwórczą, w tym osoby uczulone na substancję czynną lub egscypienty (dodatki do leku, takie jak sól kuchenna).
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć lub ukończyć badania z powodu bariery językowej lub braku motywacji, co zostanie ocenione przez lekarza prowadzącego.
  • Osoby, które nie wyrażają zgody na otrzymanie informacji, jeśli podczas badania rezonansem magnetycznym lub testów psychologicznych zostanie odkryta niepokojąca nieprawidłowość, nazywana znaleziskiem przypadkowym.
  • Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[11C]ORM-13070 to specjalny środek znakowany promieniotwórczo, który podaje się w formie zastrzyku. Jego zadaniem jest umożliwienie lekarzom i naukowcom obrazowania mózgu za pomocą specjalistycznego skanera, aby sprawdzić, jak zmienia się dostępność konkretnych receptorów odpowiedzialnych za działanie układu noradrenergicznego w procesie starzenia się oraz w przebiegu choroby Parkinsona.

Co już wiadomo o tej terapii

[11C]ORM-13070 - Ten środek podawany jest w formie roztworu do wstrzyknięcia, który służy jako specjalny znacznik wykorzystywany w badaniach obrazowych mózgu. Obecnie substancja ta znajduje się na etapie badań naukowych i nie jest stosowana jako standardowy lek, lecz jako narzędzie do testowania receptorów w neurologii. Jej zadaniem jest precyzyjne przyłączanie się do receptorów alfa-2C, co pozwala lekarzom obserwować zmiany w układzie nerwowym podczas skanowania. Dzięki temu mechanizmowi badacze mogą lepiej zrozumieć procesy starzenia się mózgu oraz zmiany zachodzące w chorobie Parkinsona.

Badane choroby

Choroba Parkinsona - Jest to schorzenie układu nerwowego, które postępuje stopniowo w czasie. Polega ono na uszkodzeniu komórek w określonych częściach mózgu, co wpływa na prawidłowe przesyłanie sygnałów. W miarę rozwoju choroby dochodzi do zaburzeń w pracy układu odpowiedzialnego za przesyłanie komunikatów chemicznych. Może to prowadzić do zmian w kontroli ruchów oraz funkcjonowaniu różnych procesów organizmu. Choroba ma charakter postępujący, co oznacza, że jej objawy zmieniają się i nasilają wraz z upływem lat.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-524602-15-00Kod protokołu69HCL24_1120Planowana liczba uczestników165 osóbSponsorHospices Civils De Lyon

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).