Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

A52: Nowa szczepionka adiuwantowa w leczeniu glejaka wielopostaciowego

1 / 1
badania otwarte dla pacjentów / wszystkie badania
1+
Kraje

W skrócie

Przełomowe badanie kliniczne jest w toku, mające na celu zbadanie potencjału A52, nowej szczepionki opartej na peptydach, w leczeniu glejaka wielopostaciowego, agresywnej formy nowotworu mózgu. To badanie, znane jako NAVIG-1, łączy A52 z innymi innowacyjnymi metodami leczenia, aby ocenić jego bezpieczeństwo i skuteczność w stymulowaniu układu odpornościowego przeciwko określonym markerom nowotworowym. Badanie ma na celu poprawę wyników leczenia pacjentów z tą trudną chorobą.

W pigułce

Nazwa badania
NAVIG-1: Nowa szczepionka adiuwantowa w glejaku wielopostaciowym
Faza
1/2a
Główny cel
Ocena maksymalnej tolerowanej dawki i odpowiedzi immunologicznej na A52
Główne kryteria kwalifikacji
Dorośli 18-75 lat, potwierdzony glejak wielopostaciowy, HLA-A2 pozytywni, ekspresja PTPRZ1
Leczenie
Szczepionka peptydowa A52 + Litenimod, wstrzyknięcia podskórne
Pierwszorzędowe punkty końcowe
Bezpieczeństwo i odpowiedź immunologiczna po 2 miesiącach
Drugorzędowe punkty końcowe
Przeżycie wolne od progresji, przeżycie całkowite, jakość życia
Czas obserwacji
Do 12 miesięcy

Czym jest A52?

A52 to nowa eksperymentalna terapia badana u pacjentów z glejakiem wielopostaciowym, który jest rodzajem agresywnego nowotworu mózgu1. Jest klasyfikowana jako szczepionka adiuwantowa, co oznacza, że została zaprojektowana, aby wzmocnić odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. A52 jest również określana w terminologii medycznej jako "Peptyd A52 związany z melaniną"1.

Jak działa A52?

A52 jest częścią nowego podejścia do leczenia glejaka wielopostaciowego. Działa poprzez celowanie w specyficzne białka występujące w komórkach glejaka, a mianowicie PTPRZ1 i TERT1. Szczepionka została zaprojektowana w celu stymulowania układu odpornościowego pacjenta, szczególnie limfocytów T, do rozpoznawania i atakowania komórek nowotworowych, które wykazują ekspresję tych białek. To podejście znane jest jako immunoterapia, która wykorzystuje siłę własnego układu odpornościowego organizmu do walki z nowotworem.

Szczegóły badania klinicznego

A52 jest obecnie badana w próbie klinicznej o nazwie NAVIG-1, co oznacza "Nowa szczepionka adiuwantowa w glejaku wielopostaciowym"1. Jest to badanie fazy 1/2a, co oznacza, że znajduje się we wczesnych etapach testów na ludziach. Główne cele tego badania to:

  • Znalezienie najbezpieczniejszej i najbardziej skutecznej dawki A52 (Faza 1)
  • Sprawdzenie, jak dobrze A52 stymuluje układ odpornościowy przeciwko glejakowi wielopostaciowemu (Faza 2a)
  • Ocena bezpieczeństwa A52 dla pacjentów
  • Pomiar czasu życia pacjentów bez pogorszenia choroby (przeżycie wolne od progresji)
  • Pomiar ogólnego czasu przeżycia pacjentów (przeżycie całkowite)
  • Ocena jakości życia pacjentów podczas leczenia

Kryteria kwalifikacji

Nie wszyscy pacjenci z glejakiem wielopostaciowym mogą uczestniczyć w tym badaniu. Niektóre kluczowe kryteria kwalifikacji obejmują1:

  • Wiek między 18 a 75 lat
  • Potwierdzona diagnoza glejaka wielopostaciowego
  • Wcześniejsze leczenie radioterapią i chemioterapią (temozolomidem)
  • Dobry ogólny stan zdrowia (Skala sprawności Karnofsky'ego ≥ 60%)
  • Pozytywny wynik dla specyficznego markera układu odpornościowego (HLA-A2)
  • Obecność białka PTPRZ1 w guzie

Istnieje również kilka czynników, które wykluczałyby pacjenta z udziału, takich jak ciąża, określone schorzenia lub wcześniejsze terapie, które mogłyby kolidować z badaniem.

Proces leczenia

W tym badaniu klinicznym A52 jest podawana jako iniekcja podskórna, co oznacza, że jest wstrzykiwana tuż pod skórę w okolicy ramienia1. Leczenie jest podawane wraz z inną substancją zwaną Litenimod, która pomaga wzmocnić odpowiedź immunologiczną. Pacjenci otrzymują wiele iniekcji w ciągu kilku miesięcy, z regularnymi kontrolami i badaniami monitorującymi ich postępy i ewentualne skutki uboczne.

Potencjalne korzyści

Choć ważne jest, aby pamiętać, że A52 jest wciąż eksperymentalna, badacze mają nadzieję, że może ona przynieść kilka potencjalnych korzyści dla pacjentów z glejakiem wielopostaciowym1:

  • Stymulacja układu odpornościowego do walki z komórkami glejaka wielopostaciowego
  • Potencjalne spowolnienie lub zatrzymanie wzrostu guza
  • Możliwe wydłużenie czasu życia pacjentów bez pogorszenia choroby
  • Potencjalna poprawa ogólnego przeżycia

Bezpieczeństwo i skutki uboczne

Jak w przypadku każdej nowej terapii, bezpieczeństwo jest najwyższym priorytetem w tym badaniu. Badacze będą ściśle monitorować pacjentów pod kątem wszelkich skutków ubocznych lub niepożądanych reakcji1. Typowe skutki uboczne szczepionek przeciwnowotworowych mogą obejmować ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, gorączkę i objawy grypopodobne. Jednak konkretne skutki uboczne A52 są nadal badane.

Ważne jest, aby pamiętać, że udział w badaniu klinicznym wiąże się z ryzykiem, a A52 może nie działać u wszystkich. Pacjenci rozważający tę terapię powinni dokładnie omówić potencjalne ryzyko i korzyści ze swoim zespołem medycznym.

Częste pytania

Schorzenia, w których badana jest substancja A52

Przy każdym schorzeniu znajdziesz jego opis i listę badań

Badania z substancją A52

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie (1) →
Szybkie filtry
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).