W skrócie
Aktynowy (Ac 225) Oksodotreotyd, znany również jako RYZ101, jest badany w próbach klinicznych u pacjentów z zaawansowanymi guzami neuroendokrynnymi żołądkowo-jelitowo-trzustkowymi (GEP-NET). Ten artykuł omówi trwające badania, potencjalne korzyści i ważne informacje dla pacjentów rozważających udział w tych badaniach.
W pigułce
- Nazwa leku
- Oksodotreotydu aktynowy (Ac 225) (RYZ101)
- Faza badania
- Faza 1b/3
- Leczona choroba
- Zaawansowane nowotwory neuroendokrynne żołądkowo-jelitowo-trzustkowe (GEP-NET)
- Główne cele
- Ustalenie zalecanej dawki, ocena bezpieczeństwa i skuteczności w porównaniu ze standardowym leczeniem
- Sposób podania
- Wstrzyknięcie dożylne
- Dawka maksymalna
- 10,2 MBq dziennie, 40,8 MBq łącznie w ciągu 32 tygodni
- Główne kryteria kwalifikacji
- Nieoperacyjne GEP-NET, SSTR+, progresja po terapii 177Lu-SSA
- Pierwszorzędowy punkt końcowy
- Przeżycie wolne od progresji (PFS)
Czym jest AKTYN (AC 225) OKSODOTREOTYD?
AKTYN (AC 225) OKSODOTREOTYD, znany również jako RYZ101 lub Ac-225 DOTATATE, to przełomowy lek będący przedmiotem badań w leczeniu zaawansowanych guzów neuroendokrynnych układu pokarmowego (GEP-NET). Ten nowatorski preparat należy do grupy celowanych terapii radioizotopowych, co oznacza, że łączy pierwiastek promieniotwórczy (Aktyn-225) z cząsteczką zdolną do precyzyjnego wiązania się z komórkami nowotworowymi.
Leczone schorzenie
Głównym celem tej terapii są guzy neuroendokrynne układu pokarmowego (GEP-NET). To rzadkie nowotwory, które rozwijają się w układzie trawiennym, obejmując trzustkę, żołądek i jelita. W szczególności lek jest badany u pacjentów z:
- Nieoperacyjnymi, zaawansowanymi GEP-NET
- Guzami wykazującymi ekspresję receptorów somatostatynowych (SSTR+)
- Guzami wysokozróżnicowanymi (co oznacza, że charakteryzują się powolnym wzrostem)
- Guzami, które postępują mimo wcześniejszego leczenia innym rodzajem terapii radioizotopowej (terapia analogami somatostatyny znakowanymi 177Lu)