W skrócie
Ten artykuł omawia badanie kliniczne dotyczące zastosowania All-Rac-Alpha-Tocopheryl Acetate BP, formy witaminy E, jako składnika kapsułki multiwitaminowej o nazwie Concavit. Badanie jest otwartym badaniem kontynuacyjnym, skupiającym się na długoterminowym bezpieczeństwie i skuteczności eplontersenu u pacjentów z kardiomiopatią amyloidową związaną z transtyretyną (ATTR-CM). Podczas gdy głównym przedmiotem badania jest eplontersen, kapsułka multiwitaminowa zawierająca All-Rac-Alpha-Tocopheryl Acetate BP jest stosowana jako leczenie uzupełniające w badaniu.
W pigułce
- Rodzaj Badania
- Badanie kontynuacyjne otwarte
- Główna Choroba
- Kardiomiopatia amyloidowa związana z transtyretyną (ATTR-CM)
- Leczenie Główne
- Eplontersen (ION-682884)
- Leczenie Uzupełniające
- Kapsułki Concavit (zawierające All-Rac-Alfa-Tokoferolu Octan BP)
- Główne Cele
- Ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji epiontersenu
- Cele Drugorzędowe
- Ocena parametrów skuteczności w całej populacji i podgrupach
- Główne Kryteria Włączenia
- Ukończenie poprzedniego badania lub diagnoza ATTR-CM z zadowalającym uczestnictwem w powiązanym badaniu
- Główne Kryteria Wykluczenia
- Trwałe przerwanie przyjmowania leku badanego w poprzednim badaniu lub nowe schorzenia uniemożliwiające uczestnictwo
- Główne Punkty Końcowe
- Badania laboratoryjne bezpieczeństwa, testy kliniczne, zdarzenia niepożądane
- Drugorzędowe Punkty Końcowe
- Biomarkery, badania kliniczne i obrazowe, oceny jakości życia
- Maksymalny Czas Leczenia
- 36 miesięcy dla kapsułek Concavit
Czym jest OCTAN ALL-RAC-ALFA-TOKOFERYLU BP?
OCTAN ALL-RAC-ALFA-TOKOFERYLU BP to forma witaminy E stosowana w produktach leczniczych. Jest jednym z aktywnych składników leku o nazwie Concavit Capsules. Skrót "BP" oznacza British Pharmacopoeia, czyli zbiór standardów jakości dla leków w Wielkiej Brytanii.
Witamina E to ważny składnik odżywczy, który działa w organizmie jako przeciwutleniacz, pomagając chronić komórki przed uszkodzeniami spowodowanymi przez wolne rodniki. Odgrywa również rolę w funkcjonowaniu układu odpornościowego i innych procesach metabolicznych.
Zastosowania i korzyści
OCTAN ALL-RAC-ALFA-TOKOFERYLU BP, jako składnik kapsułek Concavit, jest stosowany jako suplement multiwitaminowy. Multiwitaminy są używane do dostarczania niezbędnych witamin i minerałów, których może brakować w diecie. Mogą pomóc w zapobieganiu lub leczeniu niedoborów witamin.
Konkretne korzyści ze stosowania OCTANU ALL-RAC-ALFA-TOKOFERYLU BP (witaminy E) mogą obejmować:
- Wspomaganie funkcjonowania układu odpornościowego
- Działanie jako przeciwutleniacz chroniący komórki przed uszkodzeniami
- Wspomaganie zdrowia skóry
- Potencjalne wsparcie zdrowia serca
Warto jednak pamiętać, że składnik ten jest częścią formuły multiwitaminowej, więc jego działanie łączy się z działaniem innych witamin i minerałów.
Formulacja i podawanie
OCTAN ALL-RAC-ALFA-TOKOFERYLU BP jest zawarty w kapsułkach Concavit, które są miękkimi kapsułkami przyjmowanymi doustnie. Lek jest przeznaczony do stosowania doustnego, co oznacza, że należy go przyjmować przez usta.
Informacje o dawkowaniu
Chociaż dokładna dawka OCTANU ALL-RAC-ALFA-TOKOFERYLU BP w kapsułkach Concavit nie jest określona w dostarczonych informacjach, dostępne są pewne ogólne szczegóły dotyczące dawkowania leku:
- Maksymalna dawka dzienna wynosi 3000 IU (Jednostek Międzynarodowych).
- Maksymalna całkowita dawka wynosi 3 285 000 IU.
- Maksymalny okres leczenia to 36 miesięcy (3 lata).
Kluczowe jest przestrzeganie instrukcji dawkowania podanych przez lekarza lub wskazanych na etykiecie produktu. Nie należy przekraczać zalecanej dawki bez konsultacji z lekarzem.
Inne składniki w kapsułkach Concavit
Kapsułki Concavit zawierają kilka innych aktywnych składników oprócz OCTANU ALL-RAC-ALFA-TOKOFERYLU BP. Są to:
- Ergokalcyferol BP (Witamina D2)
- Nikotynamid BP (Witamina B3)
- Ryboflawina BP (Witamina B2)
- Pantothenian wapnia BP (Witamina B5)
- Azotan tiaminy BP (Witamina B1)
- Witamina A BP
- Kwas askorbinowy BP (Witamina C)
- Chlorowodorek pirydoksyny BP (Witamina B6)
Ta kombinacja witamin sprawia, że kapsułki Concavit są suplementem multiwitaminowym, sklasyfikowanym pod kodem ATC A11BA jako "Multiwitaminy, proste".
Ważne uwagi
Przyjmując OCTAN ALL-RAC-ALFA-TOKOFERYLU BP jako składnik kapsułek Concavit, należy pamiętać:
- To lek na receptę i powinien być przyjmowany pod nadzorem lekarza.
- Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach lub suplementach, które przyjmujesz, aby uniknąć potencjalnych interakcji.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek nietypowe skutki uboczne, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
- Ten lek nie jest specjalnie przeznaczony do stosowania u dzieci.
- Przechowuj lek zgodnie z zaleceniami na opakowaniu lub farmaceuty.
Pamiętaj, że choć witaminy są niezbędne dla zdrowia, więcej nie zawsze znaczy lepiej. Zawsze przestrzegaj zalecanego dawkowania i skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz jakiekolwiek obawy lub pytania dotyczące przyjmowania tego suplementu.