W skrócie
Badania kliniczne badają AZD1163 u dorosłych z umiarkowanie do ciężko aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów. Głównym celem jest sprawdzenie, czy może ono poprawić objawy i zapalenie, oraz ocena bezpieczeństwa i klinicznej skuteczności w porównaniu z placebo.
Najważniejsze informacje
- Badania kliniczne badają AZD1163 u dorosłych z umiarkowanie do ciężko aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów. Dostępne badanie jest interwencyjnym badaniem fazy 2 z planowaną liczbą 295 uczestników. Porównuje AZD1163 z placebo, aby ocenić skuteczność kliniczną i bezpieczeństwo. Głównym wynikiem jest zmiana w DAS28-CRP w tygodniu 12, co mierzy aktywność choroby. Badanie jest autoryzowane i koncentruje się na tym, czy AZD1163 może poprawić objawy i zapalenie w tej grupie pacjentów.
Przegląd badania
Dostępne badanie jest badaniem interwencyjnym, co oznacza, że badacze podają lek badawczy, a następnie mierzą wyniki. Badanie bada AZD1163 u dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów, które jest umiarkowanie do ciężko aktywne. Badanie jest fazą 2 i przewiduje rekrutację 295 uczestników.
Kto może wziąć udział
To badanie jest przeznaczone dla dorosłych uczestników z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Tytuł wskazuje, że stan musi być umiarkowanie do ciężko aktywny, co oznacza, że choroba powoduje istotny poziom objawów i zapalenia. Dane z badania nie zawierają bardziej szczegółowych zasad włączenia, więc dokładne kryteria uczestnictwa nie są tutaj podane.
Projekt badania i grupy lecznicze
Badanie porównuje AZD1163 z placebem, który jest wyglądowo identycznym leczeniem używanym do porównania. Interwencja jest podana jako AZD1163 podawany podskórnie, co oznacza, że jest podawany jako zastrzyk pod skórę. Krótkie podsumowanie mówi, że celem jest ocena klinicznej skuteczności AZD1163 w porównaniu z placebem.
Co mierzy badanie
Głównym punktem końcowym jest zmiana względem wartości wyjściowej w Wyniku Aktywności Choroby-C-reaktywne białko (DAS28-CRP) w 12. tygodniu. Wartość wyjściowa oznacza punkt początkowy przed rozpoczęciem leczenia. DAS28-CRP jest wynikiem używanym do oceny, jak aktywne jest reumatoidalne zapalenie stawów, więc zmiany w tym wyniku pomagają wykazać, czy leczenie badawcze przynosi korzyść.
Co mogą oznaczać wyniki
To badanie koncentruje się na tym, czy AZD1163 może poprawić objawy i zapalenie u osób z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów. Ponieważ jest to badanie fazy 2, wyniki mogą pomóc badaczom dowiedzieć się więcej o korzyściach i bezpieczeństwie przed przeprowadzeniem większych badań. Status badania jest podany jako Autoryzowane, co oznacza, że uzyskało ono zgodę na dalszy przebieg procesu badawczego.