Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa substancji AZD1163 u dorosłych pacjentów z umiarkowanie lub ciężką postacią reumatoidalnego zapalenia stawów.

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na reumatoidalne zapalenie stawów, czyli przewlekłą chorobę, która powoduje ból, obrzęk i sztywność w stawach. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania badanego leku o nazwie AZD1163 w porównaniu z placebo. Preparat ten jest podawany w formie iniekcji podskórnej, co oznacza zastrzyk podawany pod skórę.

W ramach tego procesu uczestnicy zostaną przydzieleni do różnych grup, co oznacza, że otrzymają albo badany lek, albo placebo. Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, który preparat jest w danym momencie podawany. Podczas trwania badania monitorowane będą zmiany w poziomie białka C-reaktywnego, które jest substancją we krwi informującą o stanie zapalnym w organizmie, oraz ogólna aktywność choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przystąpieniu do badania, udział w nim odbywa się w ramach procedury randomizacji, co oznacza, że przydział do konkretnej grupy jest dokonywany w sposób losowy.

    Istnieje możliwość otrzymania badanego produktu leczniczego o nazwie AZD1163 lub placebo, które jest substancją nieaktywną, nieposiadającą działania leczniczego.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Podawanie leku odbywa się w formie zastrzyku podskórnego, czyli bezpośrednio pod skórę.

    Podczas badania stosowany jest produkt leczniczy AZD1163 w formie roztworu do wstrzyknięcia.

  3. Krok 3

    Ocena stanu zdrowia

    W 12. tygodniu badania następuje ocena skuteczności leczenia poprzez pomiar wskaźnika DAS28-CRP. jest to metoda oceny aktywności choroby reumatoidalnego zapalenia stawów, uwzględniająca poziom białka o nazwie białko C-reaktywne, które informuje o stanie zapalnym w organizmie.

    W tym samym czasie analizowane są inne parametry, takie jak ACR20 oraz ACR50, które określają procentową poprawę objawów, oraz wskaźniki CDAI i SDAI, służące do oceny stopnia aktywności choroby.

    Przeprowadzane są również badania krwi w celu oznaczenia stężenia leku w surowicy (części krwi) oraz sprawdzenia obecności przeciwciał, czyli białek, które organizm może wytworzyć w odpowiedzi na podany lek.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoba musi być dorosła i mieć zdiagnozowane reumatoidalne zapalenie stawów (chorobę polegającą na, że układ odpornościowy atakuje własne stawy), które wystąpiło w wieku dorosłym co najmniej 12 tygodni przed przystąpieniem do badania.
  • Choroba musi mieć umiarkowany lub ciężki przebieg, co oznacza, że pacjent ma co najmniej 6 obrzękniętych stawów (stawów, które są powiększone przez płyn) oraz co najmniej 6 bolesnych stawów (stawów, które bolą przy dotyku).
  • Wynik badania CRP (białko w organizmie, którego wysoki poziom świadczy o trwającym stanie zapalnym) musi być powyżej normy.
  • Pacjent musi mieć dodatni wynik badania na obecność ACPA (specyficzne przeciwciała, które pomagają potwierdzić obecność reumatoidalnego zapalenia stawów).
  • Pacjent musi mieć w historii leczenia sytuację, w której dotychczasowe leki nie działały wystarczająco dobrze, przestały działać lub były źle tolerowane przez organizm.
  • Dotychczasowe leczenie musiało obejmować co najmniej jeden lek z grupy csDMARD (tradycyjne leki modyfikujące przebieg choroby, które hamują postęp zapalenia) oraz/lub od jednego do dwóch leków z grupy TNFi (leki biologiczne blokujące konkretne białka wywołujące stan zapalny).
  • Przed rozpoczęciem badania pacjent musi stosować leki z grupy csDMARD lub podawać zastrzyki z leków TNFi przez co najmniej 12 tygodni, przy czym dawka musi być stabilna (niezmieniana) przez minimum 4 tygodnie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, u których występuje historia lub dowody na inne choroby autoimmunologiczne (sytuacje, w których układ odpornościowy organizmu błędnie atakuje własne, zdrowe komórki) lub inne schorzenia, które mogłyby utrudnić postawienie dokładnej diagnozy reumatoidalnego zapalenia stawów.
  • Osoby z reumatoidalnym zapaleniem stawów i współwystępującym zespołem Sjögrena (chorobą, która powoduje m.in. suchość w ustach i oczach) mogą brać udział w badaniu.
  • Osoby, które otrzymywały lub planują otrzymać jakiekolwiek leki biologiczne DMARDs (specjalistyczne leki modyfikujące przebieg choroby, które hamują nadmierną aktywność układu odpornościowego), z wyjątkiem leków z grupy inhibitorów TNF.
  • Osoby planujące przyjmowanie celowanych syntetycznych leków DMARDs (nowoczesnych leków stworzonych w laboratorium, które działają bardzo precyzyjnie na konkretne elementy układu odpornościowego).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD1163 to badany lek podawany w formie zastrzyku pod skórę, którego celem jest sprawdzenie, jak skutecznie pomaga on osobom cierpiącym na umiarkowanie lub ciężką postać reumatoidalnego zapalenia stawów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • AZD1163

    Ten substancja podawana jest w formie roztworu do wstrzykiwania bezpośrednio pod skórę. Obecnie jest to lek eksperymentalny, który jest badany w celu sprawdzenia, czy może pomagać osobom cierpiącym na umiarkowane lub ciężkie postaci reumatoidalnego zapalenia stawów. Działa on poprzez hamowanie specyficznych białek wewnątrz komórek, co pomaga wyciszyć nadaktywny układ odpornościowy odpowiedzialny za stan zapalny. W klasyfikacji farmakologicznej jest to nowoczesny środek badany jako potencjalny lek przeciwzapalny.

  • AZD1163 placebo

    Jest to substancja obojętna podawana podskórnie w formie zastrzyku, która nie posiada żadnych właściwości leczniczych. Stosuje się ją w badaniach klinicznych jako punkt odniesienia, aby naukowcy mogli obiektywnie porównać działanie badanego leku z brakiem działania. Placebo nie wpływa na mechanizmy biologiczne organizmu ani nie ma określonych wskazań terapeutycznych. Służy ono wyłącznie do zapewnienia rzetelności i bezpieczeństwa wyników trwającego eksperymentu medycznego.

Badane choroby

Reumatoidalne zapalenie stawów - Jest to przewlekła choroba układu odpornościowego, w której organizm błędnie atakuje własne tkanki. Proces ten prowadzi do powstawania stanów zapalnych wewnątrz stawów. Z czasem zapalenie może powodować obrzęk oraz ból w obrębie połączeń kostnych. Choroba ma charakter postępujący, co może wpływać na strukturę stawów. Często dotyczy ona wielu stawów jednocześnie, szczególnie dłoni i stóp.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522076-85-00Kod protokołuD9640C00003Planowana liczba uczestników295 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).