Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie bezpieczeństwa długoterminowego substancji KYV-101 u pacjentów z toczniem nerkowym, twardziną układową, miastenią, reumatoidalnym zapaleniem stawów lub zespołem sztywnej osoby.

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które wcześniej otrzymywały preparat o nazwie KYV-101. Celem badania jest ocena długofalowego bezpieczeństwa stosowania tego leku u pacjentów cierpiących na różne schorzenia, takie jak toczeń nerkowy, czyli choroba zapalna nerek, układowy skleroderma, miastenia, reumatoidalne zapalenie stawów oraz zespół sztywnej osoby. Wszystkie te stany należą do grupy chorób, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki organizmu.

W ramach tego procesu monitorowane będą osoby, u których wcześniej zastosowano podawany dożylnie preparat w formie zawiesiny. Udział w obserwacji polega na regularnym sprawdzaniu, czy u osób leczonych nie pojawiają się nowe problemy zdrowotne, takie jak nowotwory, zaburzenia krwi lub pogorszenie istniejących już chorób neurologicznych bądź reumatologicznych. Badanie ma na celu zebranie informacji na temat tego, jak organizm reaguje na zastosowaną terapię w bardzo długim okresie czasu.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie obserwacji

    Po dołączeniu do badania następuje etap długoterminowego monitorowania bezpieczeństwa po wcześniejszym zastosowaniu leku KYV-101.

  2. Krok 2

    Obserwacja stanu zdrowia

    Podczas trwania badania analizowane są wystąpienia nowych problemów zdrowotnych, w tym nowych chorób nowotworowych.

    Sprawdzane jest, czy nie pojawiają się lub nie nasilają się istniejące choroby neurologiczne (dotyczące układu nerwowego) lub choroby reumatologiczne i autoimmunologiczne (dotyczące układu odpornościowego i stawów).

    Monitorowane są nowe choroby krwi oraz ewentualne reakcje po podaniu leku.

    Wykonywane są badania w celu sprawdzenia obecności substancji KYV-01 oraz obecności RCL (cząsteczek wirusowych) w organizmie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane toczeń nerkowy, czyli stan zapalny nerek spowodowany chorobą autoimmunologiczną (sytuacją, w której układ odpornościowy atakuje własne komórki organizmu).
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną twardzinę układową, która jest chorobą powodującą twardnienie skóry oraz może wpływać na narządy wewnętrzne.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną miastenię, która jest rzadką chorobą nerwowo-mięśniową powodującą osłabienie mięśni.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane reumatoidalne zapalenie stawów, czyli chorobę polegającą na przewlekłym zapaleniu stawów.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany zespół sztywnej osoby, czyli rzadką chorobę neurologiczną objawiającą się silnym napięciem mięśni.
  • Pacjent musi mieć otrzymany co najmniej jeden wlew leku KYV-101 w ramach wcześniejszego protokołu leczenia tym preparatem (wlew to podanie leku bezpośrednio do żyły za pomocą kroplówki).
  • Badanie jest przeznaczone dla kobiet oraz mężczyzn.
  • Badanie jest przeznaczone dla osób w wieku od 2 do 5 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • W tym badaniu nie określono żadnych powodów, dla których pacjent nie mógłby wziąć w nim udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

KYV-101 to badany lek podawany w formie kroplówki, którego celem jest sprawdzenie, jak organizm reaguje na jego podanie w dłuższym okresie czasu.

Co już wiadomo o tej terapii

KYV-101 - Jest to badany lek podawany w formie zawiesiny poprzez kroplówkę dożylną, który obecnie znajduje się w fazie intensywnych badań klinicznych i nie jest jeszcze ogólnie dostępny w medycynie. Substancja ta należy do grupy leków eksperymentalnych i jest przeznaczona do leczenia rzadkich oraz trudnych chorób autoimmunologicznych, takich jak toczeń nerkowy, stwardnienie układowe czy miastenia. Mechanizm działania polega na precyzyjnym wpływie na układ odpornościowy na poziomie komórkowym, aby wyciszyć nadmierne reakcje organizmu atakujące własne tkanki.

Badane choroby

  • Toczniowe zapalenie nerek

    Jest to schorzenie polegające na stanie zapalnym nerek, które rozwija się w przebiegu tocznia rumieniowatego układowego. Układ odpornościowy atakuje własne tkanki nerek, co prowadzi do uszkodzenia ich struktur. Proces ten może powodować stopniowe upośledzenie funkcji filtracyjnych organu. Choroba postępuje poprzez powstawanie stanów zapalnych w kłębuszkach nerkowych. Może to prowadzić do zmian w składzie moczu i obrzęków.

  • Twardzina układowa

    Jest to choroba autoimmunologiczna, która objawia się nadmiernym produkowaniem tkanki łącznej w organizmie. Prowadzi to do twardnienia i pogrubienia skóry oraz tkanek wewnętrznych. Proces chorobowy może obejmować różne narządy, takie jak płuca, serce czy układ pokarmowy. Z czasem zmiany w tkankach mogą stawać się coraz bardziej rozległe. Może to wpływać na elastyczność i funkcjonowanie wielu układów w ciele.

  • Miastenia

    Jest to rzadka choroba mięśniowa, która powoduje osłabienie połączenia między nerwami a mięśniami. Dochodzi do tego, gdy układ odpornościowy blokuje lub niszczy receptory odpowiedzialne za przekazywanie sygnałów do mięśni. Objawy zazwyczaj nasilają się wraz z wysiłkiem fizycznym. Proces ten prowadzi do narastającego zmęczenia i braku siły w mięśniach szkieletowych. Może to dotyczyć mięśni twarzy, oczu oraz kończyn.

  • Reumatoidalne zapalenie stawów

    Jest to przewlekła choroba zapalna stawów, w której układ odpornościowy atakuje własną błonę maziową. Powoduje to powstawanie stanów zapalnych, które mogą prowadzić do obrzęków i bólu. Z biegiem czasu proces zapalny może powodować niszczenie chrząstki i kości w obrębie stawów. Choroba często atakuje stawy symetrycznie, czyli po obu stronach ciała. Może również prowadzić do deformacji stawów.

  • Zespół sztywności uogólnionej

    Jest to rzadkie schorzenie neurologiczne charakteryzujące się sztywnością mięśni. Układ odpornościowy atakuje komórki nerwowe odpowiedzialne za hamowanie skurczów mięśniowych. Powoduje to niekontrolowane napięcie mięśni tułowia oraz kończyn. Postęp choroby objawia się narastającą trudnością w wykonywaniu ruchów i zaburzeniami postawy. Może to również prowadzić do bolesnych skurczów mięśni wywołanych bodźcami zewnętrznymi.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-511198-31-00Kod protokołuKYV101-004Planowana liczba uczestników144 osobySponsorKyverna Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).