Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Zastosowanie substancji 68Ga-FAPI-46 w wykrywaniu włóknienia u pacjentów z chorobami zapalnymi o podłożu immunologicznym.

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na różne choroby zapalne, które mogą prowadzić do powstania zwłóknienia, czyli nieprawidłowego tworzenia się tkanki bliznowatej w organach. Choroby te obejmują idiopatyczne zapalenie mięśni, chorobę Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zwłóknieniowe nadwrażliwe zapalenie płuc, idiopatyczne włóknienie płuc, nieswoiste śródmiąższowe choroby płuc oraz twardzinę układową. Celem badania jest sprawdzenie, czy nowa metoda obrazowania może skutecznie wykrywać zmiany bliznowate w organizmie.

W badaniu wykorzystywana będzie substancja o nazwie 68Ga-FAPI-46, która podawana jest w formie zastrzyku do żyły. Substancja ta ma za zadanie połączyć się z odpowiednimi miejscami w organizmie, co pozwoli na ich uwidocznienie. Następnie pacjenci poddawani będą badaniu PET/CT, czyli połączeniu zaawansowanej tomografii komputerowej z pozytonową tomografią emisyjną, co umożliwia bardzo dokładne obrazowanie procesów zachodzących wewnątrz ciała.

Przebieg badania polega na przeprowadzeniu opisanych badań obrazowych oraz analizie próbek tkanek i krwi. Naukowcy będą sprawdzać poziom białka o nazwie FAP, które jest związane z procesami bliznowacenia, aby porównać wyniki obrazowania z rzeczywistym stanem komórek. Pozwoli to na lepsze zrozumienie mechanizmów chorobowych oraz poszukiwanie nowych wskaźników, które w przyszłości pomogą w diagnozowaniu i leczeniu tych schorzeń.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    <b>Podanie preparatu diagnostycznego</b>

    Podczas badania zostanie podany preparat 68Ga-FAPI-46 w formie roztworu do wstrzyknięć.

    Substancja zostanie podana drogą dożylną, czyli poprzez wkłucie do żyły.

    Zastosowana dawka wyniesie 500 MBq (megabecquereli, czyli jednostka miary aktywności promieniotwórczej).

  2. Krok 2

    <b>Badanie obrazowe PET/CT</b>

    Po podaniu preparatu zostanie wykonane badanie PET/CT.

    Badanie to służy do wykrywania zmian włóknienia (procesu polegającego na powstawaniu blizn w tkankach) w organizmie.

    Obrazowanie pozwoli ocenić, jak preparat rozprzestrzenia się w organizmie oraz umożliwi identyfikację obszarów o zwiększonym gromadzeniu się substancji.

  3. Krok 3

    <b>Analiza próbek tkanek</b>

    Pobrane zostaną próbki tkanek w celu przeprowadzenia analizy.

    Badanie próbek ma na celu sprawdzenie poziomu białka FAP (markera obecnego w tkankach objętych procesem włóknienia) oraz poszukiwanie innych wskaźników chorobowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek od 18 lat lub więcej.
  • Możliwość przejścia badania PET/CT (specjalistyczne badanie obrazowe pozwalające zobaczyć zmiany w organizmie) oraz testu czynnościowego płuc (sprawdzającego, jak dobrze pracują płuca).
  • W przypadku choroby Crohna: potwierdzenie poprzez endoskopię (badanie wnętrza ciała za pomocą kamery) lub USG (badanie za pomocą ultradźwięków) obecności zwężeń lub blizn w jelicie, z aktywnym stanem zapalnym lub bez niego.
  • W przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego: choroba, która nie reaguje na leczenie i wymaga operacji, lub choroba w stanie wyciszenia, wymagająca regularnych kontrolnych badań endoskopowych.
  • W przypadku twardziny układowej: obecność aktywnej choroby śródmiąższowej płuc (uszkodzenie tkanki płucnej), choroby, która nie postępuje od dwóch lat, lub choroby w stadium zaawansowanym.
  • W przypadku idiopatycznej zapalnej miopatii: obecność aktywnego zapalenia mięśni i konieczność rozpoczęcia leczenia lekami immunosupresyjnymi (lekami obniżającymi odporność organizmu), z obecnością zmian w płucach lub bez nich.
  • W przypadku zwłóknieniowego nadwrażliwego zapalenia płuc, nieokreślonej choroby śródmiąższowej płuc lub idiopatycznego włóknienia płuc: posiadanie wyników tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości klatki piersiowej z ostatnich 12 miesięcy.
  • W przypadku wymienionych chorób płuc: zmiany obejmujące co najmniej 20% tkanki płucnej widoczne w tomografii oraz wyraźne oznaki zwłóknienia (powstawania blizn w płucach).
  • W przypadku chorób płuc: wyniki badań płuc określające wydolność, takie jak FVC (objętość oddechowa), FEV1/FVC (wskaźnik przepływu powietrza) oraz DLco (zdolność płuc do wymiany gazowej), które muszą mieścić się w określonych normach zdrowotnych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Brak możliwości złożenia pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Wcześniejsze stosowanie leków przeciwzwłóknieniowych (leków zapobiegających powstawaniu blizn w tkankach), z wyjątkiem osób w stadium końcowym przewlekłej śródmiąższowej choroby płuc (poważnego, zaawansowanego schorzenia, w którym tkanka płucna staje się sztywna).
  • Występowanie nieswoistych chorób zapalnych jelit (IBD), takich jak rak jelita grubego lub dysplazja wysokiego stopnia (nieprawidłowe zmiany w komórkach jelita, które mogą prowadzić do nowotworu).
  • Występowanie połączenia włóknienia płuc z rozedmą (stanu, w którym płuca są jednocześnie sztywne od blizn i zniszczone przez nadmierne rozszerzenie pęcherzyków płucnych).
  • Niekontrolowana ciężka astma.
  • Aktywny nowotwór (choroba nowotworowa, która się rozwija), z wyjątkiem raka brodawkowatego skóry, raka piersi niskiego ryzyka oraz raka prostaty niskiego ryzyka.
  • Objawy dotyczące górnych lub dolnych dróg oddechowych (takie jak kaszel lub problemy z oddychaniem) występujące w ciągu ostatnich 6 tygodni przed badaniem.
  • Inne schorzenia lub okoliczności, które zdaniem lekarza prowadzącego badanie mogą uniemożliwić prawidłową ocenę wyniku tomografii komputerowej z pozytonową emisją elektronów (PET/CT) lub ocenę postępu włóknienia płuc (tworzenia się blizn w płucach).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

68Ga-FAPI-46 to specjalny środek podawany dożylnie, który służy do wykonywania obrazowania medycznego (skanowania PET/CT). Jego zadaniem jest pomoc lekarzom w wykrywaniu zmian włóknistych w organizmie pacjenta poprzez znakowanie białek odpowiedzialnych za proces włóknienia.

Co już wiadomo o tej terapii

68Ga-FAPI-46 - Ten środek diagnostyczny w formie roztworu do wstrzykiwania podawanego dożylnie, który jest obecnie przedmiotem badań naukowych. Wykorzystuje się go w badaniach obrazowych, aby pomóc wykryć obecność bliznowacenia tkanek u osób cierpiących na różne choroby zapalne i rzadkie schorzenia płuc oraz układu pokarmowego. Substancja ta działa poprzez przyłączanie się do specyficznego białka obecnego w komórkach odpowiedzialnych za tworzenie blizn, co pozwala na ich dokładne zlokalizowanie w organizmie podczas skanowania. Klasyfikuje się go jako radiofarmaceutyk diagnostyczny służący do obrazowania medycznego.

Badane choroby

  • Idiopatyczna miopatia zapalna

    Jest to grupa chorób układu odpornościowego, które powodują stan zapalny mięśni. Proces ten może prowadzić do osłabienia siły fizycznej i trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Choroba może obejmować różne grupy mięśni w całym ciele. Postępuje poprzez stopniowe uszkadzanie tkanek mięśniowych przez układ odpornościowy.

  • Choroba Leśniowskiego-Crohna

    Jest to przewlekły stan zapalny, który może dotyczyć dowolnego odcinka przewodu pokarmowego. Zapalenie może przebiegać w sposób przerywany, przeplatając się z okresami spokoju. Proces ten często obejmuje całą grubość ścian jelita. Może prowadzić do powstawania owrzodzeń oraz zwężeń w obrębie układu trawiennego.

  • Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (WZJG)

    Jest to choroba zapalna, która ogranicza się do jelita grubego oraz odbytnicy. Charakteryzuje się występowaniem powierzchownych owrzodzeń na błonie śluzowej jelita. Stan zapalny ma zazwyczaj ciągły charakter i nie przerywa się obszarami zdrowej tkanki. Proces może prowadzić do zmian w strukturze śluzówki jelita.

  • Włókniejące zapalenie płuc z nadwrażliwości

    Jest to reakcja płuc na wdychanie substancji organicznych, która prowadzi do powstania blizn w tkance płucnej. Proces ten polega na przewlekłym stanie zapalnym wywołanym przez alergeny. Z czasem zapalenie przekształca się w proces włóknienia, co oznacza zastępowanie zdrowej tkanki płucnej tkanką bliznowatą. Może to utrudniać prawidłową wymianę gazową.

  • Idiopatyczne włóknienie płuc

    Jest to choroba polegająca na postępującym włóknieniu tkanki płucnej o nieznanej przyczynie. Proces ten polega na tworzeniu się grubych, twardych blizn wewnątrz płuc. W miarę rozwoju choroby tkanka płucna staje się coraz sztywniejsza. Zmiany te utrudniają rozszerzanie się płuc podczas oddychania.

  • Niesklasyfikowalna choroba śródmiąższowa płuc

    Jest to grupa chorób płucnych, których nie można jednoznacznie przypisać do konkretnej kategorii diagnostycznej. Charakteryzuje się ona stanem zapalnym lub bliznowaceniem przestrzeni między komórkami płuc. Proces postępuje poprzez zmiany w strukturze tkanki łącznej płuc. Objawy zależą od konkretnego rozkładu zmian w miąższu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522834-30-01Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).