W skrócie
Ten artykuł omawia badania kliniczne oceniające skuteczność szczepionek przeciw grypie zawierających szczep wirusa typu B/Washington/02/2019 u osób starszych. Badania te mają na celu porównanie skuteczności szczepionek czterowalentnych przeciw grypie w dawce wysokiej i standardowej w zapobieganiu hospitalizacjom związanym z grypą oraz innym skutkom zdrowotnym u osób w wieku 65 lat i starszych. Badania koncentrują się na ocenie skuteczności szczepionek w warunkach rzeczywistych, a dane zbierane są za pośrednictwem rejestrów zdrowotnych i dokumentacji medycznej.
W pigułce
- Główny cel
- Ocena skuteczności szczepionki przeciw grypie czterowalentnej w wysokiej dawce w porównaniu do dawki standardowej u osób starszych
- Pierwszorzędowy punkt końcowy
- Hospitalizacja z powodu grypy lub zapalenia płuc
- Kluczowe szczepionki
- Efluelda (QIV-HD), Vaxigriptetra (QIV-SD), Influvactetra (QIV-SD)
- Populacja docelowa
- Dorośli w wieku 65 lat i starsi, przy czym niektóre badania koncentrują się na grupie wiekowej 65-79 lat
- Projekt badania
- Pragmatyczne, randomizowane badania kontrolowane
- Gromadzenie danych
- Rejestry zdrowotne i przegląd dokumentacji medycznej
- Drugorzędowe punkty końcowe
- Hospitalizacje z przyczyn sercowo-oddechowych, hospitalizacje z wszystkich przyczyn, śmiertelność z wszystkich przyczyn
Czym jest wirus podobny do B/WASHINGTON/02/2019?
Wirus podobny do B/WASHINGTON/02/2019 (B/WASHINGTON/02/2019, TYP DZIKI) to szczep wirusa grypy typu B wykorzystywany w szczepionkach przeciw grypie. Określany jest jako "typ dziki", ponieważ reprezentuje naturalnie występującą wersję wirusa, a nie zmodyfikowaną laboratoryjnie. Ten konkretny szczep został po raz pierwszy zidentyfikowany w stanie Waszyngton w 2019 roku, stąd jego nazwa.1
Mówiąc prościej, wirus ten jest jednym ze "składników" wielu szczepionek przeciw grypie. Pomaga on organizmowi rozpoznać i zwalczyć podobne wirusy grypy, jeśli zostaniemy na nie narażeni w przyszłości.
Rola w szczepionkach przeciw grypie
Wirus podobny do B/WASHINGTON/02/2019 odgrywa kluczową rolę w tak zwanych czterowalentnych szczepionkach przeciw grypie. "Czterowalentny" oznacza, że szczepionka chroni przed czterema różnymi wirusami grypy. Takie szczepionki zazwyczaj zawierają:
- Dwa wirusy grypy typu A
- Dwa wirusy grypy typu B (jednym z nich jest wirus podobny do B/WASHINGTON/02/2019)
Włączenie tego konkretnego szczepu wirusa B ma na celu zapewnienie ochrony przed typem grypy, który krążył w ostatnich latach.2
Rodzaje szczepionek zawierających ten wirus
Kilka szczepionek przeciw grypie zawiera wirus podobny do B/WASHINGTON/02/2019. Oto niektóre przykłady z danych z badań klinicznych:
- Efluelda: Wysokodawkowa czterowalentna szczepionka przeciw grypie1
- Vaxigrip Tetra: Standardowa czterowalentna szczepionka przeciw grypie1
- Influvac Tetra: Inna standardowa czterowalentna szczepionka przeciw grypie1
Te szczepionki mogą mieć różne nazwy handlowe w różnych krajach, ale wszystkie zawierają ten sam składnik - wirus podobny do B/WASHINGTON/02/2019.
Badania skuteczności
Naukowcy prowadzą badania porównujące skuteczność różnych szczepionek przeciw grypie, w tym tych zawierających wirus podobny do B/WASHINGTON/02/2019. Na przykład:
- Badanie w Danii porównuje wysokodawkowe i standardowe czterowalentne szczepionki przeciw grypie u dorosłych w wieku 65 lat i starszych. Badacze sprawdzają, jak dobrze te szczepionki zapobiegają hospitalizacjom z powodu grypy, zapalenia płuc i innych chorób układu oddechowego.1
- Inne badanie w Hiszpanii ocenia skuteczność wysokodawkowych i standardowych czterowalentnych szczepionek przeciw grypie u dorosłych w wieku od 65 do 79 lat. To badanie również koncentruje się na zapobieganiu hospitalizacjom związanym z grypą i zapaleniem płuc.3
Celem tych badań jest ustalenie, czy szczepionki z wyższymi dawkami składników wirusowych (w tym wirusa podobnego do B/WASHINGTON/02/2019) zapewniają lepszą ochronę dla osób starszych.
Sposób podawania szczepionki
Szczepionki zawierające wirus podobny do B/WASHINGTON/02/2019 są zazwyczaj podawane w formie zastrzyku. Dane z badań klinicznych pokazują, że:
- Szczepionka jest zwykle podawana jako pojedyncza dawka
- Podaje się ją jako zastrzyk domięśniowy, co oznacza, że jest wstrzykiwana do mięśnia, zazwyczaj w górną część ramienia13
- Ilość podawanej szczepionki może się różnić: Szczepionki standardowe zazwyczaj zawierają 15 mikrogramów każdego szczepu wirusa
- Szczepionki wysokodawkowe mogą zawierać 60 mikrogramów każdego szczepu1
Bezpieczeństwo i skutki uboczne
Szczepionki zawierające wirus podobny do B/WASHINGTON/02/2019 zostały zatwierdzone do użytku, co oznacza, że przeszły testy bezpieczeństwa. Jednak, jak wszystkie szczepionki, mogą one powodować skutki uboczne u niektórych osób. Częste skutki uboczne mogą obejmować:
- Ból, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
- Ból głowy
- Zmęczenie
- Bóle mięśni
Ciężkie reakcje alergiczne są rzadkie, ale możliwe. Osoby z ciężkimi alergiami na jakiekolwiek składniki szczepionki (np. jaja) powinny omówić to z lekarzem przed otrzymaniem szczepionki.2
Kto powinien otrzymać szczepionkę
Szczepionki przeciw grypie zawierające wirus podobny do B/WASHINGTON/02/2019 są generalnie zalecane dla większości osób, szczególnie dla:
- Dorosłych w wieku 65 lat i starszych, którzy mogą skorzystać z wersji wysokodawkowych13
- Osób z przewlekłymi schorzeniami, które zwiększają ryzyko powikłań grypy
- Kobiet w ciąży
- Dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych (choć niektóre szczepionki mogą mieć ograniczenia wiekowe)
Jednak konkretne zalecenia mogą się różnić w zależności od kraju i indywidualnego stanu zdrowia. Zawsze najlepiej skonsultować się z lekarzem, aby ustalić, czy i kiedy należy otrzymać szczepionkę przeciw grypie.