Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności wysokodawkowej szczepionki przeciw grypie w porównaniu do standardowej dawki u starszych dorosłych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy skuteczności szczepionek przeciwko grypie u osób starszych. W badaniu porównywane są dwie różne szczepionki: szczepionka czterowalentna o wysokiej dawce (QIV-HD) oraz szczepionka czterowalentna o standardowej dawce (QIV-SD). Celem badania jest ocena, która z tych szczepionek lepiej chroni przed hospitalizacją z powodu grypy lub zapalenia płuc u osób starszych.

W badaniu biorą udział osoby w wieku 65 lat i starsze. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, z których jedna otrzyma szczepionkę QIV-HD, a druga QIV-SD. Szczepionki będą podawane w formie zastrzyku domięśniowego. Badanie potrwa do sierpnia 2025 roku, a jego wyniki pomogą określić, która szczepionka jest bardziej skuteczna w zapobieganiu poważnym powikłaniom grypy u osób starszych.

W trakcie badania monitorowane będą przypadki hospitalizacji z powodu grypy, zapalenia płuc oraz innych chorób układu oddechowego i sercowo-naczyniowego. Dodatkowo, analizowane będą przypadki hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny oraz śmiertelność ogólna. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak skutecznie chronić osoby starsze przed powikłaniami związanymi z grypą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego mającego na celu ocenę skuteczności szczepionki przeciw grypie u osób starszych.

    Badanie porównuje szczepionkę wysokodawkową z szczepionką standardową w zapobieganiu hospitalizacji z powodu grypy lub zapalenia płuc.

  2. Krok 2

    Podanie szczepionki

    Uczestnik otrzymuje szczepionkę w formie zastrzyku domięśniowego. Szczepionka jest podawana jednorazowo.

    Podanie szczepionki odbywa się w wyznaczonym miejscu i czasie, zgodnie z harmonogramem badania.

  3. Krok 3

    Obserwacja i monitorowanie

    Po podaniu szczepionki uczestnik jest monitorowany pod kątem ewentualnych reakcji i skutków ubocznych.

    Monitorowanie obejmuje regularne wizyty kontrolne oraz kontakt telefoniczny w celu oceny stanu zdrowia uczestnika.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność szczepionki jest oceniana na podstawie liczby hospitalizacji z powodu grypy lub zapalenia płuc wśród uczestników badania.

    Dodatkowo analizowane są inne wskaźniki, takie jak hospitalizacje z powodu chorób sercowo-oddechowych oraz ogólna śmiertelność.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Udział w badaniu kończy się po zakończeniu okresu obserwacji, który trwa do 31 sierpnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik otrzymuje informacje na temat wyników oraz ewentualnych dalszych kroków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Musisz mieć 65 lat lub więcej. Jeśli duński rząd zdecyduje się oferować szczepionkę QIV-HD osobom w wieku 80 lat i starszym, badanie będzie rekrutować osoby w wieku od 65 do 79 lat. Jeśli rząd nie zaoferuje QIV-HD nikomu, badanie będzie kontynuować rekrutację osób w wieku 65 lat i starszych bez górnej granicy wieku.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.
  • Badanie nie jest przeznaczone dla osób z grupy wrażliwej, co oznacza, że nie obejmuje osób, które mogą potrzebować dodatkowej ochrony lub opieki.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie są w wieku starszym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają znane uczulenie na składniki szczepionki, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które mają osłabiony układ odpornościowy, co oznacza, że ich organizm ma trudności z walką z infekcjami, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które miały ciężką reakcję alergiczną na wcześniejsze szczepienia, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Wysokodawkowa szczepionka przeciw grypie czterowalentna

    to specjalny rodzaj szczepionki, która ma na celu ochronę przed czterema różnymi szczepami wirusa grypy. Jest ona podawana w wyższej dawce niż standardowa szczepionka, co może zwiększyć jej skuteczność, zwłaszcza u osób starszych. W badaniu klinicznym ocenia się, czy ta szczepionka lepiej chroni przed hospitalizacją z powodu grypy lub zapalenia płuc w porównaniu do standardowej wersji.

  • Standardowa szczepionka przeciw grypie czterowalentna

    to szczepionka, która również chroni przed czterema różnymi szczepami wirusa grypy, ale jest podawana w standardowej dawce. Jest powszechnie stosowana w celu zapobiegania grypie i jej powikłaniom. W badaniu klinicznym porównuje się jej skuteczność z wersją wysokodawkową, aby sprawdzić, która z nich lepiej chroni przed hospitalizacją z powodu grypy lub zapalenia płuc u osób starszych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Wysokodawkowa szczepionka przeciw grypie czterowalentna (QIV-HD)

    Ta szczepionka jest podawana w formie zastrzyku, zazwyczaj w ramię. Obecnie jest badana w kontekście jej skuteczności w zapobieganiu hospitalizacjom z powodu grypy lub zapalenia płuc u osób starszych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie infekcjom grypy u starszych dorosłych. Działa poprzez stymulację układu odpornościowego do produkcji przeciwciał, które pomagają zwalczać wirusa grypy. Klasyfikowana jest jako szczepionka przeciw grypie.

  • Standardowodawkowa szczepionka przeciw grypie czterowalentna (QIV-SD)

    Ta szczepionka również jest podawana w formie zastrzyku, najczęściej w ramię. Jest stosowana w celu ochrony przed grypą, a obecnie porównywana jest z wersją wysokodawkową w badaniach nad jej skutecznością w zapobieganiu hospitalizacjom z powodu grypy lub zapalenia płuc u osób starszych. Działa poprzez pobudzanie układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał przeciwko wirusowi grypy. Należy do grupy szczepionek przeciw grypie.

Badane choroby

  • Grypa

    Grypa to wirusowa choroba zakaźna, która atakuje układ oddechowy. Rozpoczyna się nagle i charakteryzuje się objawami takimi jak gorączka, dreszcze, bóle mięśni, kaszel i ból gardła. Wirus grypy przenosi się drogą kropelkową, co oznacza, że można się nim zarazić poprzez kontakt z osobą zakażoną. Choroba może prowadzić do powikłań, zwłaszcza u osób starszych i z osłabionym układem odpornościowym. W miarę postępu choroby objawy mogą się nasilać, a u niektórych osób może dojść do zapalenia płuc. Grypa jest sezonowa, a jej szczyt zachorowań przypada na okres jesienno-zimowy.

  • Zapalenie płuc

    Zapalenie płuc to infekcja, która powoduje zapalenie pęcherzyków płucnych. Może być wywołane przez bakterie, wirusy lub grzyby. Objawy obejmują kaszel, gorączkę, dreszcze i trudności w oddychaniu. W miarę postępu choroby może dojść do gromadzenia się płynu w płucach, co utrudnia wymianę gazową. Zapalenie płuc może wystąpić jako powikłanie innych chorób układu oddechowego, takich jak grypa. Choroba ta jest szczególnie niebezpieczna dla osób starszych i z osłabionym układem odpornościowym.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2022-500657-17-00Kod protokołuDANFLU-2Planowana liczba uczestników339 700 osóbSponsorGentofte Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).