Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę przeciwko grypie ptasiej i sezonowej u pacjentów z grypą, z użyciem szczepionki H5N1 i kombinacji leków.

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy grypy ptasiej oraz grypy sezonowej. W ramach badania zostaną zastosowane dwa rodzaje szczepionek. Pierwsza to VaxigripTetra, która jest czterowalentną szczepionką przeciwko grypie sezonowej, zawierającą fragmenty wirusów inaktywowanych. Druga to Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus, szczepionka przeciwko grypie ptasiej typu H5N1, również zawierająca inaktywowane antygeny powierzchniowe, wzbogacona o substancję wspomagającą działanie szczepionki.

Celem badania jest ocena odpowiedzi układu odpornościowego na szczepionkę przeciwko grypie ptasiej, szczególnie w odniesieniu do szczepu H5N1. Uczestnicy badania otrzymają szczepionki w formie zastrzyków domięśniowych lub podskórnych. Przebieg badania obejmuje podanie szczepionki oraz monitorowanie odpowiedzi organizmu na nią, w tym badanie poziomu przeciwciał i odpowiedzi komórek odpornościowych. Uczestnicy będą proszeni o oddanie próbek krwi trzy tygodnie po każdej dawce szczepionki, a także o udział w dalszych obserwacjach po 6 i 12 miesiącach.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak organizm reaguje na szczepionki przeciwko różnym typom grypy, co może pomóc w opracowaniu skuteczniejszych metod ochrony przed tymi chorobami. Szczepionki są podawane w formie zawiesiny do wstrzykiwań, a ich działanie będzie oceniane na podstawie zmian w poziomie przeciwciał oraz aktywności komórek odpornościowych. Uczestnicy badania będą monitorowani pod kątem odpowiedzi immunologicznej, co pozwoli na ocenę skuteczności szczepionek.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Uczestnik musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 65 lat, planowanie przyjęcia co najmniej jednej dawki szczepionki przeciwko ptasiej grypie oraz możliwość oddania próbek 3 tygodnie po każdej dawce szczepionki.

  2. Krok 2

    Pierwsza dawka szczepionki

    Uczestnik otrzymuje pierwszą dawkę szczepionki przeciwko ptasiej grypie w formie zawiesiny do wstrzykiwań. Szczepionka jest podawana domięśniowo lub podskórnie.

    Po podaniu szczepionki uczestnik jest obserwowany przez krótki czas w celu monitorowania ewentualnych reakcji.

  3. Krok 3

    Druga dawka szczepionki

    Druga dawka szczepionki jest podawana co najmniej 21 dni po pierwszej dawce.

    Podobnie jak przy pierwszej dawce, szczepionka jest podawana w formie zawiesiny do wstrzykiwań domięśniowo.

  4. Krok 4

    Pobranie próbek

    Trzy tygodnie po podaniu drugiej dawki szczepionki, uczestnik oddaje próbki do analizy. Celem jest ocena odpowiedzi immunologicznej organizmu na szczepionkę.

    Próbki mogą być pobierane również po 6 i 12 miesiącach od podania szczepionki, jeśli uczestnik wyrazi na to zgodę.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Wyniki badań są analizowane w celu oceny skuteczności szczepionki. Oceniane są m.in. proporcje serokonwersji oraz odpowiedzi komórek T na antygeny wirusa H5N1.

    Uczestnik nie jest bezpośrednio zaangażowany w ten etap, ale może zostać poinformowany o ogólnych wynikach badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Należy do grupy docelowej dla szczepionki przeciwko ptasiej grypie
  • Planuje przyjąć co najmniej jedną dawkę szczepionki przeciwko ptasiej grypie
  • Jest w stanie zrozumieć przekazane informacje pisemne i ustne
  • Wyraził pisemną zgodę na udział w badaniu
  • Posiada adres zamieszkania w Finlandii
  • Jest w stanie oddać próbki 3 tygodnie po każdej dawce szczepionki i najlepiej również uczestniczyć w badaniach kontrolnych po 6 i 12 miesiącach
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią mogą uczestniczyć w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które mają alergię na składniki szczepionki.
  • Osoby, które mają osłabiony układ odpornościowy, co oznacza, że ich organizm ma trudności z obroną przed chorobami.
  • Osoby, które są w trakcie leczenia, które może wpływać na układ odpornościowy, na przykład chemioterapia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 4 tygodni otrzymały inną szczepionkę.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy miały poważną chorobę lub operację.
  • Osoby, które mają historię poważnych reakcji alergicznych, które mogą zagrażać życiu.
  • Osoby, które mają gorączkę lub są chore w dniu szczepienia.
  • Osoby, które uczestniczą w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Szczepionka przeciwko grypie ptasiej to specjalnie opracowana szczepionka mająca na celu ochronę przed wirusem grypy ptasiej, szczególnie przeciwko szczepowi H5N1 2.3.4.4b. Szczepionka ta ma za zadanie stymulować układ odpornościowy do wytwarzania przeciwciał oraz odpowiedzi komórkowej, co może pomóc w zapobieganiu infekcji tym wirusem. Uczestnicy badania otrzymują tę szczepionkę, aby sprawdzić, jak skutecznie ich organizm reaguje na potencjalne zagrożenie wirusem grypy ptasiej.

Co już wiadomo o tej terapii

Szczepionka przeciwko grypie ptasiej i sezonowej – Szczepionka ta jest podawana w formie zastrzyku, który wprowadza się do organizmu, aby stymulować układ odpornościowy do walki z wirusem grypy ptasiej i sezonowej. Obecnie jest badana w kontekście jej skuteczności w wywoływaniu odpowiedzi immunologicznej, zarówno humoralnej, jak i komórkowej, szczególnie przeciwko szczepowi H5N1 2.3.4.4b. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ochronę przed grypą ptasią i sezonową. Mechanizm działania polega na pobudzaniu organizmu do produkcji przeciwciał, które mogą neutralizować wirusa. Szczepionka ta jest klasyfikowana jako środek immunologiczny, który wspomaga naturalne mechanizmy obronne organizmu.

Badane choroby

  • Grypa ptasia

    Grypa ptasia, znana również jako ptasia grypa, to choroba wirusowa wywoływana przez wirusy grypy typu A, które naturalnie występują u ptaków. Wirus ten może przenosić się na inne gatunki, w tym ludzi, choć jest to rzadkie. Choroba zaczyna się nagle i może obejmować objawy takie jak gorączka, kaszel, ból gardła i mięśni. W miarę postępu choroby mogą pojawić się poważniejsze objawy, takie jak trudności w oddychaniu. Wirus grypy ptasiej może mutować, co utrudnia kontrolę nad jego rozprzestrzenianiem się.

  • Grypa sezonowa

    Grypa sezonowa to choroba zakaźna układu oddechowego wywoływana przez wirusy grypy, które krążą w populacji ludzkiej głównie w okresie jesienno-zimowym. Objawy grypy sezonowej obejmują nagłą gorączkę, dreszcze, kaszel, ból gardła, bóle mięśni i stawów oraz ogólne osłabienie. Choroba rozwija się szybko, a objawy mogą utrzymywać się przez kilka dni do tygodnia. Grypa sezonowa jest wysoce zaraźliwa i łatwo przenosi się z osoby na osobę drogą kropelkową. W miarę postępu choroby mogą wystąpić powikłania, zwłaszcza u osób starszych i z osłabionym układem odpornościowym. Wirusy grypy sezonowej często mutują, co wymaga corocznej aktualizacji szczepionek.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509178-44-00Kod protokołuAvian_inf_vacc_THL20Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorFinnish Institute For Health And Welfare

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).