Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy osób z otyłością, cukrzycą typu 2 oraz kobiet w ciąży, u których sprawdzana będzie odpowiedź organizmu na szczepienie przeciwko grypie. W badaniu stosowana będzie szczepionka przeciw grypie o nazwie Vaxigrip, która zawiera nieaktywne fragmenty wirusa grypy i ma na celu ochronę przed zakażeniem. Szczepionka jest podawana jako pojedyncze wstrzyknięcie do mięśnia w dawce pół mililitrów. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze organizm osób z otyłością i innymi wymienionymi schorzeniami wytwarza przeciwciała chroniące przed grypą po szczepieniu oraz jak bezpieczna jest dla nich ta szczepionka.
Podczas badania uczestnicy otrzymają jednorazowe szczepienie szczepionką Vaxigrip. Przed podaniem szczepionki oraz czternaście dni po szczepieniu pobierane będą próbki krwi, aby zmierzyć ilość przeciwciał przeciwko wirusowi grypy. Badacze sprawdzą, u ilu osób poziom tych przeciwciał osiągnie wartość uznawaną za ochronną oraz u ilu osób nastąpi czterokrotny wzrost poziomu przeciwciał. Badanie obejmuje różne grupy uczestników, w tym osoby z otyłością bez cukrzycy, osoby z otyłością i cukrzycą typu 2, osoby bez otyłości i bez cukrzycy, a także kobiety w ciąży z otyłością i bez otyłości.
W trakcie badania obserwowane będą wszelkie objawy niepożądane występujące po szczepieniu. Przez siedem dni po podaniu szczepionki uczestnicy będą zgłaszać objawy w miejscu wstrzyknięcia oraz ogólne objawy występujące w całym organizmie. Przez cały okres trwania badania rejestrowane będą wszystkie poważne zdarzenia niepożądane oraz inne zgłaszane przez uczestników dolegliwości. Dzięki temu możliwe będzie ocena bezpieczeństwa stosowania szczepionki w badanych grupach osób.
To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
7 kryteriów
1 kryterium
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Grypa to ostra choroba zakaźna układu oddechowego wywoływana przez wirusy grypy. Choroba rozpoczyna się nagle wysoką gorączką, bólami mięśni i stawów oraz silnym osłabieniem organizmu. Towarzyszą jej objawy takie jak kaszel, ból gardła, katar oraz bóle głowy. Zakażenie przenosi się drogą kropelkową podczas kaszlu, kichania lub rozmowy z chorą osobą. Objawy zwykle utrzymują się przez kilka dni do tygodnia, przy czym osłabienie może pozostawać dłużej. Choroba rozprzestrzenia się sezonowo, najczęściej w miesiącach zimowych.
Otyłość to stan charakteryzujący się nadmiernym gromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie. Rozwija się gdy ilość przyjmowanych kalorii przewyższa ich zużycie przez organizm przez dłuższy czas. Prowadzi do stopniowego zwiększania masy ciała i odkładania się tłuszczu w różnych częściach ciała. Otyłość może rozwijać się latami w wyniku nieodpowiedniej diety, braku aktywności fizycznej oraz czynników genetycznych. Stan ten wpływa na funkcjonowanie wielu układów organizmu i może prowadzić do problemów z poruszaniem się. Otyłość sprzyja rozwojowi wielu innych schorzeń układu krążenia, metabolicznych i stawów.
Cukrzyca typu 2 to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się podwyższonym poziomem cukru we krwi. Rozwija się gdy organizm nie produkuje wystarczającej ilości insuliny lub gdy komórki stają się oporne na jej działanie. Choroba postępuje stopniowo, często przez lata bez wyraźnych objawów we wczesnym stadium. Z czasem mogą pojawić się objawy takie jak wzmożone pragnienie, częste oddawanie moczu, uczucie zmęczenia i wolniej gojące się rany. Cukrzyca typu 2 najczęściej rozwija się u osób dorosłych, szczególnie z nadwagą lub otyłością. Niekontrolowany poziom cukru we krwi prowadzi do uszkodzenia naczyń krwionośnych i nerwów w całym organizmie.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Inne badania w tej chorobie – rozejrzyj się, zanim podejmiesz decyzję
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa lenbelintide (AZD6234) u dorosłych z cukrzycą typu 2 oraz otyłością lub nadwagą
NiemcyBadanie wpływu elecoglipronu na kontrolę glikemii u dorosłych z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną
BułgariaBadanie skuteczności i bezpieczeństwa elecoglipronu w połączeniu z dapagliflozinem w porównaniu do każdego leku osobno u dorosłych z cukrzycą typu 2
CzechyBadanie skuteczności i bezpieczeństwa elecoglipronu w porównaniu z semaglutidem u dorosłych z cukrzycą typu 2
BułgariaBadanie leku zenagamtide u osób z nadwagą lub otyłością oraz cukrzycą typu 2
BułgariaBadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania vicadrostatu (BI 690517) z empagliflozyną u pacjentów z cukrzycą typu 2, nadciśnieniem i chorobą sercowo-naczyniową
AustriaOpowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
