W skrócie
Banana flavour jest nieaktywnym składnikiem stosowanym w badaniu klinicznym azytromycyny u dzieci hospitalizowanych z objawami astmopodobnymi. Badanie (NCT05028153) to badanie fazy 2 z udziałem 320 dzieci w wieku 1–5 lat. Banana flavour nie jest testowanym lekiem; stosuje się go, aby ułatwić przyjmowanie leku doustnego. Badanie jest obecnie dopuszczone do rozpoczęcia.
Najważniejsze informacje
- Banana flavour jest składnikiem nieaktywnym, a nie badaną substancją czynną.
- Badanie porównuje azytromycynę z placebo u hospitalizowanych dzieci w wieku 1–5 lat z objawami astmopodobnymi.
- Jest to badanie fazy 2 z udziałem 320 uczestników.
- Status badania to dopuszczone, co oznacza, że uzyskało zgodę na rozpoczęcie.
- Głównym punktem końcowym jest czas trwania epizodu astmopodobnego w dniach.
- Lek podaje się doustnie, a wymieniona dawka azytromycyny wynosi 500 mg.
Czym jest banana flavour?
Banana flavour to środek aromatyzujący stosowany w lekach w celu poprawy ich smaku. W rejestrze badania klinicznego występuje jako składnik nieaktywny w preparacie doustnym. Nie jest badaną substancją czynną; substancją czynną w tym badaniu jest azytromycyna, antybiotyk.
Jak działa banana flavour?
Banana flavour nie ma działania medycznego. Dodaje się go do leków, aby były bardziej akceptowalne dla dzieci poprzez maskowanie nieprzyjemnego smaku. W rejestrze badania nie opisano mechanizmu działania banana flavour, ponieważ nie jest to lek.
W jakich schorzeniach stosuje się lub bada banana flavour?
- Astma dziecięca — badanie dotyczy azytromycyny u dzieci hospitalizowanych z objawami astmopodobnymi, a banana flavour jest częścią doustnego preparatu stosowanego w badaniu.
Jak podaje się banana flavour?
Banana flavour podaje się doustnie jako część płynnego lub stałego preparatu doustnego. W badaniu jest wymieniony jako składnik doustny obok innych substancji nieaktywnych, takich jak sodu fosforan dwunastowodny, guma ksantanowa, hydroksypropyloceluloza LF i sacharoza. Dawka azytromycyny w badaniu wynosi 500 mg, a ilość banana flavour jest podana jako 0 mg, co oznacza, że dokładna ilość nie została zgłoszona w rejestrze.
Co wykazują badania kliniczne?
Zarejestrowano jedno badanie kliniczne z udziałem banana flavour. Jest to interwencyjne badanie fazy 2 z udziałem 320 uczestników, wszystkie to dzieci w wieku 1–5 lat hospitalizowane z objawami astmopodobnymi. Badanie porównuje trzydniową kurację azytromycyną z placebo. Głównym mierzonym punktem końcowym jest czas trwania epizodu astmopodobnego w dniach od rozpoczęcia randomizacji. Badanie jest obecnie dopuszczone, co oznacza, że uzyskało zgodę na rozpoczęcie. Rejestr badania nie zawiera jeszcze wyników, więc na tym etapie nie są dostępne żadne ustalenia.
Jakie działania niepożądane są znane?
W dostarczonych źródłach nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych banana flavour. Rejestr badania nie wymienia zdarzeń niepożądanych dla banana flavour, ponieważ jest to składnik nieaktywny.