Badania kliniczne z użyciem benzydamine hydrochloride: Zastosowania w łagodzeniu bólu i zapaleniu

Ból gardła

Benzydamine jest powszechnie stosowany w łagodzeniu bólu gardła, szczególnie w przypadkach ostrego bólu gardła związanego z infekcjami górnych dróg oddechowych, takimi jak przeziębienie4. Badania kliniczne wykazały, że Benzydamine może zapewnić znaczną ulgę w bólu gardła, a efekty pojawiają się już w ciągu kilku minut od zastosowania5.

Ból gardła pooperacyjny

Pacjenci poddawani ogólnej anestyzacji z intubacją dotchawiczą (wprowadzeniem rurki oddechowej) często doświadczają bólu gardła pooperacyjnego (POST). Wykazano, że Benzydamine jest skuteczny w zmniejszaniu częstości i nasilenia POST, gdy jest stosowany na mankiet rurki dotchawiczej przed intubacją6 lub używany jako spray lub płukanka po zabiegu7.

Mukozitis jamy ustnej

Mukozitis jamy ustnej to zapalenie i owrzodzenie błon śluzowych w jamie ustnej, często obserwowane u pacjentów poddawanych chemioterapii lub radioterapii w leczeniu nowotworów. Benzydamine jest zalecany do zapobiegania mukozitis wywołanej promieniowaniem u pacjentów z nowotworami głowy i szyi, którzy otrzymują umiarkowane dawki radioterapii8. Wytyczne z 2019 roku dotyczące mukozitis potwierdzają, że płyn do płukania jamy ustnej z Benzydamine jest jedynym środkiem przeciwzapalnym posiadającym dowody skuteczności w zapobieganiu mukozitis jamy ustnej do tej pory9.

Inne zastosowania

Benzydamine jest również stosowany w łagodzeniu bólu i zapalenia związanego z:

• Zabiegami dentystycznymi i chirurgią jamy ustnej10
• Perikoronitis (zapalenie wokół częściowo wyrżniętego zęba)11
• Zapalenie gardła (pharyngitis)12

Płyn do płukania jamy ustnej / płyn do płukania

Formulacja płynu do płukania (zwykle o stężeniu 0,15%) stosowana jest poprzez przepłukanie 15 ml w jamie ustnej przez 30 sekund do 2 minut, a następnie wyplucie. Zazwyczaj zaleca się stosowanie 2‑3 razy dziennie, ale nie więcej niż 5 razy na dobę9.

Spray

Spray z Benzydamine (zwykle o stężeniu 0,15% lub 0,3%) przeznaczony jest do bezpośredniego aplikowania na dotknięty obszar w jamie ustnej lub gardle. Typowa dawka to 4‑8 sprayów, 2‑6 razy dziennie5. Formulacja sprayu jest szczególnie przydatna, gdy trzeba celować w konkretne miejsca lub gdy współpraca pacjenta może być ograniczona, np. w bezpośrednim okresie pooperacyjnym7.

Pastylki do ssania

Pastylki do ssania z Benzydamine (zwykle 3 mg) rozpuszczają się powoli w jamie ustnej. Zapewniają przedłużone uwalnianie leku i często stosowane są 3‑6 razy dziennie5.

Żel

Żel z Benzydamine (zwykle o stężeniu 0,15%) aplikowany jest bezpośrednio na dotknięte obszary jamy ustnej lub dziąseł. Jest szczególnie przydatny w przypadkach stanów miejscowych13.

Początek działania

Jedną z zalet Benzydamine jest szybki początek działania. Badania wykazały, że Benzydamine może przynieść ulgę w bólu gardła już po 1‑2 minutach od aplikacji5. W jednym badaniu porównującym spray z Benzydamine i pastylki, znaczna liczba pacjentów zgłosiła przynajmniej „łagodną ulgę” w bólu gardła w ciągu 2 minut od zastosowania5.

Czas trwania działania

Działanie przeciwbólowe Benzydamine utrzymuje się zazwyczaj przez kilka godzin. Dokładny czas trwania zależy od użytej formulacji oraz indywidualnego stanu pacjenta5.

Dowody kliniczne

Wiele badań klinicznych wykazało skuteczność Benzydamine w różnych schorzeniach:

• U pacjentów z ostrym bólem gardła Benzydamine zapewnił znaczną ulgę w bólu w porównaniu z placebo4
• W przypadku bólu gardła pooperacyjnego Benzydamine zmniejszył zarówno częstość, jak i nasilenie, gdy zastosowano go na mankiet rurki dotchawiczej lub jako płukankę po zabiegu67
• W mukozitis jamy ustnej wywołanej promieniowaniem Benzydamine wykazano, że zmniejsza nasilenie i czas trwania mukozitis u pacjentów poddawanych radioterapii głowy i szyi89

Częste działania niepożądane

• Przejściowe drętwienie lub mrowienie w jamie ustnej2
• Uczucie pieczenia lub kłucia w gardle27
• Suchość w ustach6
• Gorzki smak5

Mniej częste działania niepożądane

• Reakcje alergiczne (np. wysypka, swędzenie)2
• Nudności2
• Kaszel7
• Podrażnienie gardła7

Większość działań niepożądanych jest łagodna i przejściowa. Jeśli wystąpią uporczywe lub poważne objawy, należy skonsultować się z lekarzem.

Alergie

Jeśli jesteś uczulony na Benzydamine lub inne NLPZ, powinieneś unikać stosowania tego leku2.

Ciąża i karmienie piersią

Podobnie jak w przypadku wielu leków, Benzydamine powinien być stosowany w czasie ciąży lub karmienia piersią tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Skonsultuj się z lekarzem przed użyciem Benzydamine, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią2.

Dzieci

Niektóre formulacje Benzydamine nie są zalecane dla dzieci poniżej 12 lat. Zawsze sprawdzaj informacje o produkcie lub skonsultuj się z lekarzem przed użyciem Benzydamine u dzieci2.

Długotrwałe stosowanie

Benzydamine jest zazwyczaj przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni, skonsultuj się z lekarzem5.

Benzydamine vs. inne NLPZ

W przeciwieństwie do wielu innych NLPZ, Benzydamine jest stosowany głównie miejscowo, a nie ogólnoustrojowo. Oznacza to, że działa bezpośrednio w miejscu zapalenia przy minimalnym wchłanianiu do krwi, co zmniejsza ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych z innymi NLPZ3.

W badaniach porównujących Benzydamine z innymi metodami leczenia bólu gardła i mukozitis jamy ustnej:

• Stwierdzono, że Benzydamine jest tak skuteczny jak płukanka z aspiryną w zmniejszaniu częstości i nasilenia bólu gardła pooperacyjnego14
• W perikoronitis (zapalenie wokół częściowo wyrżniętego zęba) miejscowe stosowanie Benzydamine okazało się tak skuteczne jak doustny diklofenak lub flurbiprofen w łagodzeniu bólu i poprawie jakości życia11
• W przypadku mukozitis jamy ustnej wywołanej promieniowaniem Benzydamine porównano z żelem aloesowym, przy czym oba wykazały skuteczność w zmniejszaniu bólu i zapalenia13

Terapie kombinowane

Benzydamine jest czasami łączony z innymi substancjami czynnymi w celu zwiększenia jego skuteczności:

• Benzydamine połączony z chlorkiem cetylpirydyniowym (środkiem antyseptycznym) zapewnia zarówno działanie przeciwzapalne, jak i przeciwbakteryjne15
• W niektórych formulacjach Benzydamine jest łączony z lidokainą w celu wzmocnienia miejscowego działania znieczulającego16
• W zastosowaniach ginekologicznych Badano Benzydamine w połączeniu z ekonazol (środkiem przeciwgrzybiczym)17

Procedury endoskopowe

Ciekawym zastosowaniem Benzydamine jest jego użycie podczas procedur endoskopowych, szczególnie cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP). Badania wykazały, że płukanie jamy ustnej benzydamine hydrochloride przed procedurą ERCP może zmniejszyć ilość potrzebnego środka uspokajającego (propofolu) podczas zabiegu18.

Zastosowania dopochwowe

Benzydamine był również badany pod kątem zastosowań dopochwowych, szczególnie w połączeniu ze środkami przeciwgrzybiczymi, takimi jak ekonazol (nitranu). Formulacje te mają na celu zapewnienie zarówno działania przeciwzapalnego, jak i przeciwgrzybiczego w schorzeniach dopochwowych17.

Pakowanie gardłowe w chirurgii

Podczas niektórych zabiegów szczękowo-twarzowych, pakowanie gardłowe zwilżone benzydamine hydrochloride i chlorek chlorheksydyny wykazało zmniejszenie bólu gardła i nudności pooperacyjnych w porównaniu z pakowaniem zwilżonym roztworem soli fizjologicznej19.