Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa pastylek z benzydaminy chlorowodorkiem i dichlorobenzylu alkoholem u pacjentów z ostrym zapaleniem gardła

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

W badaniu tym bierze udział dorosłe osoby z ostrym zapaleniem gardła, czyli stanem, w którym gardło jest zaczerwienione, obrzmiałe i boli, co często wiąże się z infekcją. Badanie sprawdza działanie pastylek do ssania zawierających dwie substancje czynne: chlorowodorek benzydaminy oraz alkohol dichlorobenzynowy. Te substancje mają działanie przeciwzapalne i miejscowo znieczulające, co oznacza, że mogą zmniejszać ból i stan zapalny w gardle. W badaniu używane są trzy rodzaje pastylek: badane pastylki DoriDuo, pastylki porównawcze Mebocaína Anti-Inflam zawierające te same substancje czynne oraz placebo. Celem badania jest sprawdzenie, czy pastylki DoriDuo są skuteczne w łagodzeniu objawów ostrego zapalenia gardła, zarówno w porównaniu do placebo, jak i w porównaniu do leku porównawczego.

Osoby biorące udział w badaniu otrzymują pastylki do ssania, które należy stosować przez cztery tygodnie. Maksymalna dzienna dawka substancji czynnych wynosi dwadzieścia pięć przecinek dwa miligrama, a całkowita dawka w okresie leczenia nie przekracza osiemdziesięciu czterech miligramów. Badanie jest przeprowadzane w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, która osoba otrzymuje które pastylki, co pozwala na obiektywną ocenę skuteczności leczenia. Pastylki podaje się doustnie, do stosowania w jamie ustnej i gardle.

Głównym punktem oceny skuteczności jest pomiar zmian w nasileniu bólu gardła w ciągu dwóch godzin po pierwszym zastosowaniu pastylki w dniu rozpoczęcia badania. Nasilenie bólu jest mierzone za pomocą specjalnej skali oceny bólu gardła. Badanie ma na celu wykazanie, że badane pastylki są lepsze od placebo oraz nie gorsze od leku porównawczego w łagodzeniu dolegliwości związanych z ostrym zapaleniem gardła. Osoby uczestniczące w badaniu muszą posiadać urządzenie elektroniczne z dostępem do internetu, takie jak telefon komórkowy, tablet lub komputer, które będzie używane przez cały czas trwania badania.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po dołączeniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z trzech grup. Otrzymasz pastylki do ssania zawierające chlorowodorek benzydaminy i alkohol dichlorobenzylowy, pastylki porównawcze Mebocaína Anti-Inflam (1,2 mg + 3 mg) lub pastylki placebo (bez substancji czynnych).

    Badanie jest przeprowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani ty, ani personel badania nie będziecie wiedzieć, które pastylki otrzymujesz.

    Wszystkie pastylki są przeznaczone do stosowania doustnego w obrębie gardła - należy je ssać.

  2. Krok 2

    Dzień 0 - Pierwsze zastosowanie i ocena

    Zastosuj pierwszą pastylkę zgodnie z otrzymanymi instrukcjami.

    Przez 2 godziny po pierwszym zastosowaniu będziesz oceniać intensywność bólu gardła. Ocena ta stanowi główny punkt pomiarowy badania.

    Do oceny bólu gardła wykorzystasz skalę intensywności bólu gardła, na której będziesz zaznaczać, jak silny jest twój ból.

    Kontynuuj stosowanie pastylek zgodnie z otrzymanymi zaleceniami dotyczącymi częstotliwości i dawkowania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów za pomocą urządzenia elektronicznego

    Przez cały czas trwania badania będziesz używać swojego prywatnego urządzenia elektronicznego z dostępem do internetu (takiego jak telefon komórkowy, smartfon, tablet lub komputer).

    Za pomocą tego urządzenia będziesz regularnie rejestrować swoje objawy i samopoczucie.

    Urządzenie to będzie służyć do przekazywania informacji o przebiegu leczenia.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia i dalsze oceny

    Będziesz kontynuować stosowanie przydzielonych pastylek przez określony czas.

    Regularnie będziesz oceniać nasilenie swoich objawów, ze szczególnym uwzględnieniem bólu gardła.

    Wszystkie zmiany w intensywności objawów będą rejestrowane w określonych odstępach czasu.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały okres badania będzie oceniane bezpieczeństwo stosowania otrzymanych pastylek.

    Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepożądane objawy lub reakcje, będą one odnotowane i ocenione.

    Twoje samopoczucie i ewentualne działania niepożądane będą systematycznie monitorowane.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu stosowania pastylek nastąpi finalna ocena twojego stanu zdrowia.

    Zostaną zebrane wszystkie dane dotyczące skuteczności leczenia i twojego bezpieczeństwa podczas badania.

    Badanie zakończy się po zebraniu wszystkich wymaganych informacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza potwierdzenie, że rozumie cel i warunki badania
  • Pacjent musi mieć ostre zapalenie gardła potwierdzone przez lekarza, którego nasilenie wynosi co najmniej 5 punktów w specjalnej skali oceny
  • Objawy chorobowe muszą pojawić się niedawno, nie wcześniej niż 30 godzin przed włączeniem do badania
  • Ból gardła musi być na tyle silny, że osiąga co najmniej 7 punktów w skali oceny bólu gardła
  • Pacjent musi posiadać własne urządzenie elektroniczne z dostępem do internetu, takie jak telefon komórkowy, smartfon, tablet lub komputer, którego będzie mógł używać przez cały czas trwania badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pastylki z chlorowodorkiem benzydaminy i alkoholem dichlorobenzylu to lek stosowany w leczeniu objawów ostrego zapalenia gardła. Pastylki te łączą dwa składniki aktywne, które pomagają złagodzić ból i dyskomfort w gardle. W tym badaniu klinicznym sprawdza się, jak dobrze te pastylki działają w porównaniu z innymi dostępnymi lekami oraz czy są skuteczniejsze niż brak leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Benzydamine hydrochloride

    Substancja stosowana w postaci pastylek do ssania, które umieszcza się w jamie ustnej i pozwala się im powoli rozpuścić. Jest to dobrze znany i szeroko stosowany lek przeciwzapalny i przeciwbólowy, który od wielu lat jest dostępny w aptekach do leczenia dolegliwości gardła. Działa poprzez hamowanie produkcji substancji prozapalnych w błonie śluzowej gardła, co zmniejsza ból, obrzęk i zaczerwienienie, a także wykazuje działanie miejscowo znieczulające. Lek należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych i jest przeznaczony głównie do objawowego leczenia ostrego zapalenia gardła.

  • Dichlorobenzyl alcohol

    Substancja stosowana w postaci pastylek do ssania, które rozpuszczają się powoli w jamie ustnej. Jest to związek chemiczny o działaniu antyseptycznym, który od dawna jest wykorzystywany w medycynie do leczenia infekcji jamy ustnej i gardła. Działa poprzez niszczenie błon komórkowych bakterii i wirusów znajdujących się na powierzchni błony śluzowej gardła, co pomaga zmniejszyć liczbę drobnoustrojów wywołujących infekcję. Substancja należy do grupy środków antyseptycznych i dezynfekujących, a jej głównym zastosowaniem jest wspomaganie leczenia ostrego zapalenia gardła.

Badane choroby

Ostre zapalenie gardła – Ostre zapalenie gardła to stan zapalny błony śluzowej gardła, który rozwija się nagle i trwa przez krótki okres czasu. Choroba objawia się bólem gardła, który nasila się podczas połykania, oraz zaczerwienieniem i obrzękiem tkanek gardła. Najczęściej jest wywoływana przez infekcje wirusowe, choć może być również spowodowana przez bakterie. Towarzyszy jej często ogólne osłabienie organizmu, podwyższona temperatura ciała oraz powiększone węzły chłonne na szyi. Dolegliwości zwykle utrzymują się od kilku dni do tygodnia. Stan ten jest jednym z najczęstszych powodów zgłaszania się pacjentów do lekarza, szczególnie w okresie jesienno-zimowym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521764-35-01Kod protokołu6630-9450-01Planowana liczba uczestników810 osóbSponsorMEDICE Arzneimittel Puetter GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).