Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności 2LHERP w leczeniu nawracającej opryszczki wargowej u pacjentów z częstymi nawrotami

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nawracającymi infekcjami opryszczki w okolicach ust, które występują co najmniej sześć razy w ciągu roku. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leku o nazwie 2LHERP w zmniejszaniu liczby tych nawrotów. Opryszczka to powszechna infekcja wirusowa, która powoduje bolesne pęcherzyki na ustach i wokół nich.

W badaniu porównuje się działanie leku 2LHERP z placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy otrzymują lek, a inni substancję nieaktywną. Lek 2LHERP zawiera różne rodzaje kwasów nukleinowych, w tym kwas deoksyrybonukleinowy (DNA) i kwas rybonukleinowy (RNA), które są podstawowymi składnikami materiału genetycznego. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje lek, a kto placebo, co nazywa się badaniem podwójnie ślepym.

Uczestnicy będą monitorowani przez 12 miesięcy, aby ocenić, jak często występują u nich nawroty opryszczki. Dodatkowo, badanie sprawdzi, jak długo trwają epizody opryszczki, poziom bólu oraz wpływ na jakość życia. Wyniki te pomogą określić, czy 2LHERP jest skuteczny w zmniejszaniu liczby nawrotów opryszczki w porównaniu do placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 16 do 80 lat oraz występowanie co najmniej 6 epizodów opryszczki wargowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca 2LHERP lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje lek w formie granulek w kapsułkach, które należy otworzyć i stosować doustnie.

    Częstotliwość i dawka leku są określone przez badaczy i muszą być ściśle przestrzegane przez pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem liczby epizodów opryszczki oraz innych objawów.

    Celem jest ocena skuteczności 2LHERP w zmniejszaniu liczby nawrotów opryszczki wargowej w ciągu 12 miesięcy.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę liczby epizodów opryszczki oraz ewentualnych skutków ubocznych.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Kobieta lub mężczyzna w wieku od 16 do 80 lat.
  • Pacjent, który miał 6 lub więcej epizodów opryszczki w okolicach ust w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Kobieta w wieku rozrodczym stosująca skuteczną antykoncepcję.
  • Pacjent, który zgłasza obecnie stabilny związek seksualny (stały partner seksualny w trakcie trwania badania).
  • Pacjent, który jest w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań badania.
  • Podpisanie Formularza Świadomej Zgody.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci, którzy mają nawracające infekcje opryszczki w okolicach ust i twarzy, czyli 6 lub więcej epizodów w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

2LHERP® to lek badany w tej próbie klinicznej, który ma na celu ocenę jego skuteczności w zmniejszaniu liczby nawrotów opryszczki wargowej i twarzowej u pacjentów. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu częstotliwości występowania tych infekcji w ciągu 12 miesięcy.

Co już wiadomo o tej terapii

2LHERP® – Jest to lek podawany doustnie, którego celem jest zmniejszenie liczby nawrotów opryszczki wargowej i twarzowej u pacjentów, którzy doświadczyli co najmniej sześciu epizodów w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie jego skuteczność jest oceniana w porównaniu z placebo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nawracających infekcji opryszczki wargowej. Mechanizm działania leku polega na modulacji odpowiedzi immunologicznej organizmu, co pomaga w redukcji częstotliwości nawrotów. Klasyfikowany jest jako lek przeciwwirusowy.

Badane choroby

Opryszczka wargowa – Jest to infekcja wirusowa wywołana przez wirus opryszczki pospolitej (HSV), która objawia się bolesnymi pęcherzykami na ustach i wokół nich. Wirus ten pozostaje w organizmie w stanie uśpienia i może się reaktywować, prowadząc do nawrotów choroby. Nawracająca opryszczka wargowa charakteryzuje się częstymi epizodami, które mogą być wywołane przez stres, zmiany hormonalne, zmęczenie lub ekspozycję na słońce. Każdy epizod zaczyna się od uczucia mrowienia lub swędzenia, po czym pojawiają się pęcherzyki, które pękają i tworzą strupy. Choroba jest zaraźliwa i może być przenoszona przez bezpośredni kontakt z zakażonymi pęcherzykami. Nawracające epizody mogą wpływać na jakość życia pacjentów, powodując dyskomfort i ból.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514358-56-00Planowana liczba uczestników140 osóbSponsorLabo'Life Belgium

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).