W skrócie
BMS-986482 to badany lek doustny testowany u osób z zaawansowanymi guzami litymi. Obecnie dopuszczone jest jedno badanie kliniczne (NCT06697197), które planuje objąć 90 uczestników. Jest to badanie fazy 1/2 oceniające BMS-986482 w monoterapii oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Najważniejsze informacje
- BMS-986482 to badana substancja podawana doustnie.
- Jedyne zarejestrowane badanie to faza 1/2, obecnie dopuszczone, ale jeszcze nierekrutujące.
- Badanie planuje objąć 90 uczestników z zaawansowanymi guzami litymi.
- Badanie ocenia BMS-986482 w monoterapii oraz w skojarzeniu z niwolumabem, niwolumabem z relatlimabem lub bewacyzumabem.
- Głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji, w tym zdarzeń niepożądanych i toksyczności ograniczających dawkę.
- Badanie ma również na celu ustalenie zalecanej dawki fazy 2 (RP2D) BMS-986482.
Czym jest BMS-986482?
BMS-986482 to badany lek opracowywany do leczenia nowotworów. Nie jest jeszcze dopuszczony jako lek i obecnie jest badany w badaniach klinicznych. Substancja jest podawana doustnie.
Pełna nazwa substancji to BMS-986482. W rejestrze badania jest ona wymieniona jako interwencja podawana doustnie. Badanie obejmuje również inne leki przeciwnowotworowe: niwolumab podawany we wstrzyknięciu podskórnym, połączenie niwolumabu i relatlimabu w stałej dawce podawane we wstrzyknięciu podskórnym oraz bewacyzumab podawany w postaci roztworu do infuzji.
Jak działa BMS-986482?
W rejestrze badania nie opisano mechanizmu działania BMS-986482. Z projektu badania wiadomo, że BMS-986482 jest testowany zarówno samodzielnie, jak i razem z innymi lekami przeciwnowotworowymi działającymi w różny sposób. Niwolumab i relatlimab to inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego, a bewacyzumab to lek blokujący wzrost naczyń krwionośnych odżywiających guzy. Badanie pomoże wykazać, jak BMS-986482 zachowuje się podawany samodzielnie lub z tymi innymi lekami.
W jakich schorzeniach badany jest BMS-986482?
Badanie ocenia BMS-986482 w jednej szerokiej grupie schorzeń:
- Zaawansowane guzy lite — nowotwory, które rozprzestrzeniły się z miejsca powstania i nie mogą być usunięte chirurgicznie. Badanie nie ogranicza udziału do jednego konkretnego typu nowotworu.
Jak podaje się BMS-986482?
BMS-986482 podaje się doustnie. W badaniu pozostałe leki podaje się w różny sposób: niwolumab podaje się we wstrzyknięciu podskórnym; połączenie niwolumabu i relatlimabu w stałej dawce również podaje się we wstrzyknięciu podskórnym; a bewacyzumab podaje się w postaci roztworu do infuzji dożylnej.
Co wykazują badania kliniczne?
W dostarczonych danych zarejestrowano jedno badanie kliniczne BMS-986482. Jest to badanie fazy 1/2, co oznacza, że jest to badanie wczesnej fazy, które najpierw ocenia bezpieczeństwo i dawkowanie w małej grupie osób, a następnie zaczyna sprawdzać skuteczność leku. Badanie jest obecnie dopuszczone, co oznacza, że uzyskało zgodę na rozpoczęcie, ale jeszcze nie rekrutuje uczestników.
Badanie planuje objąć 90 uczestników z zaawansowanymi guzami litymi. Uczestnicy otrzymają BMS-986482 w monoterapii lub w skojarzeniu z jednym z trzech innych leków: niwolumabem podskórnym, połączeniem niwolumabu i relatlimabu w stałej dawce podskórnie lub bewacyzumabem.
Głównym punktem końcowym badania jest bezpieczeństwo. Badacze odnotują liczbę zdarzeń niepożądanych, poważnych zdarzeń niepożądanych, zdarzeń niepożądanych spełniających kryteria toksyczności ograniczającej dawkę, zdarzeń niepożądanych prowadzących do przerwania leczenia oraz zgonów. Toksyczność ograniczająca dawkę to działanie niepożądane na tyle poważne, że uniemożliwia podanie wyższej dawki leku. Badanie ma również na celu ustalenie zalecanej dawki fazy 2, czyli dawki, która będzie stosowana w późniejszych, większych badaniach.
Ponieważ badanie jeszcze nie rekrutuje uczestników i nie opublikowano żadnych wyników, nie ma jeszcze danych na temat skuteczności BMS-986482 w walce z nowotworem ani działań niepożądanych u ludzi.
Jakie działania niepożądane są znane?
W rejestrze badania nie wymieniono działań niepożądanych, które już zaobserwowano w związku z BMS-986482. Celem trwającego badania jest ustalenie, jakie działania niepożądane występują i jak często. Badanie rejestruje zdarzenia niepożądane, poważne zdarzenia niepożądane, toksyczności ograniczające dawkę oraz zdarzenia niepożądane prowadzące do przerwania leczenia jako główne punkty końcowe.