Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności leku BMS-986482 stosowanego samodzielnie lub w połączeniu z niwolumabem, relatlimabem lub bewacyzumabem u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. W ramach badania testowany jest nowy lek o nazwie BMS-986482, który może być podawany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami: niwolumabem (podawanym podskórnie), kombinacją niwolumabu z relatlimabem (również podawaną podskórnie) lub bewacyzumabem. Głównym celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i tolerancji leku BMS-986482 oraz ustalenie jego odpowiedniej dawki do dalszych badań.

Badanie składa się z dwóch części (fazy 1 i 2) i obejmuje różne rodzaje nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca, czerniaka, raka jelita grubego, raka piersi, raka trzustki oraz inne zaawansowane nowotwory lite. BMS-986482 jest podawany w formie tabletek powlekanych, podczas gdy pozostałe leki są podawane w formie zastrzyków podskórnych lub wlewów dożylnych.

W trakcie badania prowadzona będzie regularna ocena stanu zdrowia pacjentów, występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia poprzez obserwację odpowiedzi organizmu na zastosowaną terapię. Pacjenci będą poddawani regularnym badaniom kontrolnym, a ich stan zdrowia będzie dokładnie monitorowany przez zespół medyczny w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Przed rozpoczęciem badania zostanie potwierdzone, że pacjent ma zaawansowany nowotwór lity, którego nie można usunąć operacyjnie lub który dał przerzuty

    Wymagane jest dostarczenie próbki biopsji guza pobranej w ciągu miesiąca przed badaniem przesiewowym, jeśli jest to bezpieczne

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    W zależności od przydzielonej grupy pacjent otrzyma jeden z następujących schematów leczenia:

    - BMS-986482 w monoterapii (lek podawany doustnie)

    - BMS-986482 w połączeniu z niwolumabem (zastrzyk podskórny)

    - BMS-986482 w połączeniu z niwolumabem i relatlimabem (zastrzyk podskórny)

    - BMS-986482 w połączeniu z bewacyzumabem (wlew dożylny)

  3. Krok 3

    Okres obserwacji i ocena skuteczności

    Regularna ocena odpowiedzi na leczenie poprzez badania obrazowe

    Monitorowanie działań niepożądanych i bezpieczeństwa leczenia

    Pobieranie próbek krwi w celu określenia stężenia leku w organizmie

  4. Krok 4

    Zakończenie udziału w badaniu

    Leczenie będzie kontynuowane do momentu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych

    Po zakończeniu leczenia odbędzie się wizyta kontrolna oceniająca bezpieczeństwo

Kto może wziąć udział w badaniu?

16 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zaawansowany nowotwór litym, który nie może zostać usunięty operacyjnie lub jest przerzutowy (rozprzestrzenił się do innych części ciała)
  • Konieczne jest dostarczenie świeżej próbki biopsji guza (pobranej w ciągu miesiąca przed badaniem przesiewowym), jeśli jest to bezpieczne do wykonania
  • Wiek: ukończone 18 lat
  • W części 1A badania: pacjenci z określonymi typami nowotworów:
    • rak płuca
    • rak głowy i szyi
    • rak jelita grubego
    • rak żołądka
    • rak pęcherza moczowego
    • rak trzustki
    • czerniak
    • rak piersi
    • W częściach 1B1 i 2B1: pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) ze znanymi markerami genetycznymi, którzy wcześniej otrzymywali chemioterapię opartą na platynie i terapię anty-PD-(L)1
    • W częściach dotyczących czerniaka (1B2, 2B2 i 1C): pacjenci z czerniakiem (z wyjątkiem czerniaka błony naczyniowej oka), którzy przeszli wcześniejsze leczenie
    • W części 1B3: pacjenci z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem jelita grubego, którzy nie reagują lub nie tolerują leczenia fluoropirymidyną i oksaliplatyną (rodzaje chemioterapii)
    • W części 2A: pacjenci z zaawansowanymi guzami litymi, w tym NDRP, hormonoopornym rakiem piersi lub rakiem trzustki
    • W części 2B3: pacjenci z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem jelita grubego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywne przerzuty do mózgu (rozprzestrzenienie się nowotworu do tkanki mózgowej)
  • Aktywne choroby autoimmunologiczne (choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Poważne choroby serca, w tym niewydolność serca w klasie III lub IV
  • Aktywne, nieleczone zakażenia, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
  • Przyjmowanie innych leków przeciwnowotworowych w trakcie badania
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Historia reakcji alergicznych na podobne leki
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
  • Aktywna choroba układu pokarmowego, która może wpływać na wchłanianie leków
  • Poważne zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Stan sprawności według skali ECOG (skala oceniająca ogólny stan zdrowia) powyżej 2
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • BMS-986482

    to eksperymentalny lek badany w leczeniu zaawansowanych guzów litych. Jest to nowy związek, którego bezpieczeństwo i skuteczność są obecnie oceniane zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z innymi lekami.

  • Nivolumab

    to lek immunoterapeutyczny podawany podskórnie, który pomaga układowi odpornościowemu walczyć z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez odblokowywanie naturalnych mechanizmów obronnych organizmu przeciwko rakowi.

  • Relatlimab

    to lek immunoterapeutyczny podawany w stałej dawce w połączeniu z niwolumabem. Pomaga układowi odpornościowemu w walce z nowotworem poprzez inny mechanizm działania niż niwolumab.

  • Bevacizumab

    to lek, który działa poprzez hamowanie wzrostu nowych naczyń krwionośnych w guzie nowotworowym. Pomaga ograniczyć dopływ krwi do guza, co może spowolnić jego wzrost.

Co już wiadomo o tej terapii

  • BMS-986482

    Eksperymentalny lek przeciwnowotworowy badany w leczeniu zaawansowanych guzów litych, podawany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami immunoterapeutycznymi. Jest obecnie w fazie badań klinicznych 1/2, gdzie oceniana jest jego bezpieczeństwo, tolerancja oraz optymalne dawkowanie. Lek jest testowany w różnych schematach terapeutycznych, w tym w połączeniu z niwolumabem podawanym podskórnie, kombinacją niwolumabu z relatlimabem oraz bewacyzumabem.

  • Nivolumab

    Przeciwciało monoklonalne stosowane w immunoterapii nowotworów, podawane w formie podskórnej. Lek działa poprzez blokowanie białka PD-1, co pozwala układowi odpornościowemu skuteczniej zwalczać komórki nowotworowe. Jest już zatwierdzonym lekiem w terapii różnych typów nowotworów i w tym badaniu jest stosowany w kombinacji z BMS-986482.

  • Relatlimab

    Przeciwciało monoklonalne nowej generacji, podawane podskórnie w stałej dawce w połączeniu z niwolumabem. Lek ten działa poprzez blokowanie białka LAG-3, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną przeciwko komórkom nowotworowym. W badaniu jest stosowany jako część kombinowanej terapii z BMS-986482.

  • Bevacizumab

    Przeciwciało monoklonalne podawane dożylnie, które hamuje wzrost naczyń krwionośnych w guzie poprzez blokowanie czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF). Jest stosowanym i zatwierdzonym lekiem w terapii różnych typów nowotworów, a w tym badaniu jest testowany w kombinacji z BMS-986482.

Badane choroby

Zaawansowane guzy lite - Nowotwory lite w stadium zaawansowanym to grupa chorób nowotworowych, które charakteryzują się obecnością guzów litych, które rozprzestrzeniły się poza miejsce pierwotnego występowania. Guzy lite to nieprawidłowe masy komórek tworzące zwarte struktury w różnych tkankach i narządach organizmu. W przeciwieństwie do nowotworów krwi, nowotwory lite tworzą wyraźnie odgraniczone masy tkankowe. Stan zaawansowany oznacza, że choroba rozwinęła się poza pierwotną lokalizację i może obejmować węzły chłonne lub inne organy. Nowotwory lite mogą rozwijać się w różnych częściach ciała, takich jak płuca, piersi, jelita czy inne narządy. Proces rozwoju choroby związany jest z niekontrolowanym podziałem komórek i tworzeniem się przerzutów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-516602-28-00Kod protokołuCA2360001Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).