Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie BMS-986504 w monoterapii i w połączeniu z innymi lekami u pacjentów z zaawansowanymi/metastatycznymi nowotworami litymi z homozygotyczną delecją MTAP

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z Advanced and/or Metastatic Solid Tumors with Homozygous MTAP Deletion, czyli nowotworów stałych, które rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce i wykazują brak obydwu kopii genu MTAP deletion. W ramach badania podawany jest lek eksperymentalny o kodzie BMS-986504, który może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Celem badania jest ocena, jak wiele nowotworów zmniejsza się po zastosowaniu tego leku. Uczestnicy otrzymują lek w określonych dawkach, a następnie regularnie odwiedzają placówkę, aby lekarze mogli sprawdzić reakcję guza oraz monitorować ewentualne działania niepożądane. Badanie trwa kilka miesięcy, podczas których wykonywane są badania krwi i obrazowe, aby ocenić, czy guz się kurczy i czy pojawiają się niepokojące objawy.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Wstępne badania

    Po dołączeniu do badania pacjent przechodzi serię badań laboratoryjnych, badanie obrazowe oraz ocenę stanu ogólnego, aby określić podstawowy stan zdrowia przed rozpoczęciem leczenia.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pierwsza dawka leku badawczego BMS‑986504 podawana jest jednocześnie z wybranymi lekami kombinacyjnymi zgodnie z protokołem badania.

    Leki podawane w ramach kombinacji:

    Temozolomide – 9999 mg podawane doustnie,

    Gemcitabine – 9999 mg/ml podawane dożylnie,

    Paclitaxel – 9999 mg/ml podawane dożylnie,

    Pumitamig (roztwór do infuzji) – 9999 mg/ml podawany dożylnie,

    Carboplatin – 9999 mg/ml podawany dożylnie,

    Navlimetostat – 9999 mg podawany doustnie w postaci tabletki powlekanej,

    Pemetrexed – 9999 mg/ml podawany dożylnie,

    Cisplatin – 9999 mg/m2 podawany dożylnie,

    Paclitaxel albumin‑bound – 9999 mg podawany dożylnie.

  3. Krok 3

    Kolejne cykle leczenia

    Po pierwszej dawce pacjent otrzymuje kolejne cykle leczenia, w których podawane są te same leki w tej samej dawce i drodze podania, zgodnie z ustalonym harmonogramem badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas każdego cyklu pacjent poddawany jest badaniom krwi, badaniom laboratoryjnym oraz ocenie objawów niepożądanych, aby ocenić tolerancję leczenia.

  5. Krok 5

    Ocena odpowiedzi nowotworowej

    Co kilka cykli wykonywane są badania obrazowe, które pozwalają określić, czy nowotwór ulega zmniejszeniu (obiektywna odpowiedź) lub pozostaje stabilny.

  6. Krok 6

    Zakończenie leczenia

    Leczenie kończy się po osiągnięciu określonej liczby cykli, po wystąpieniu progresji choroby lub w razie nieakceptowalnych działań niepożądanych.

  7. Krok 7

    Obserwacja po zakończeniu leczenia

    Po zakończeniu terapii pacjent pozostaje pod opieką badania, odbywając regularne wizyty kontrolne w celu monitorowania długoterminowego stanu zdrowia i ewentualnych późniejszych działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Histologicznie potwierdzona diagnoza zaawansowanego lub przerzutowego guza stałego, u którego stwierdzono brak obu kopii genu MTAP (tzw. homozygotyczna delecja). „Histologicznie” oznacza, że próbka tkanki została obejrzana pod mikroskopem.
  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Potwierdzony badaniami mikroskopowymi czerniak w stadium III (nie da się go usunąć operacyjnie) lub stadium IV (rozprzestrzenił się na inne części ciała). „Stadium” określa stopień zaawansowania choroby.
  • Potwierdzona badaniami mikroskopowymi zaawansowana postać raka żołądka (w tym przejścia przełykowo‑żołądkowego) typu adenokarcynoma lub rak przełyku typu płaskonabłonkowego (SEC). „Adenokarcinoma” to nowotwór wywodzący się z gruczołów, a „płaskonabłonkowy” oznacza nowotwór wywodzący się z komórek płaskich.
  • Potwierdzony badaniami mikroskopowymi nieoperacyjny, lokalnie zaawansowany lub przerzutowy nowotwór układu moczowego (rak uroepitelialny), który może mieć dodatkowe cechy histologiczne.
  • Potwierdzony badaniami mikroskopowymi glejaki podwzgórzowy (supratentorial glioblastoma). „Glejaki podwzgórzowy” to nowotwór mózgu rosnący powyżej części zwanej namiotem (supratentorial).
  • Nowo rozpoznany, histologicznie potwierdzony glejak podwzgórzowy klasyfikowany jako stopień IV (złośliwy) według Światowej Organizacji Zdrowia, w tym wariant zwany glejosołomą. „Stopień IV” oznacza najagresywniejszy typ nowotworu.
  • Potwierdzona badaniami mikroskopowymi przerzutowa (stadium IV lub nawrót) postać niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). NSCLC to skrót od angielskiego terminu “non‑small cell lung cancer”, czyli najczęstszy rodzaj raka płuca.
  • Potwierdzona badaniami mikroskopowymi lub komórkowymi (cytologicznie) przerzutowa postać raka trzustki (PDAC). PDAC oznacza „pancreatic ductal adenocarcinoma”, czyli najczęstszy typ raka trzustki.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli masz ucisk rdzenia kręgowego – sytuację, w której kość lub nowotwór naciska na rdzeń kręgowy i może powodować ból lub problemy z ruchem.
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli masz aktywne przerzuty do mózgu lub przerzuty oponowe (rozprzestrzenianie nowotworu do błon otaczających mózg).
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli w przeszłości miałeś przetokę (nieprawidłowe połączenie między narządami lub ich otoczką) lub przedziurawienie przewodu pokarmowego (przebicie ściany żołądka, jelit itp.) albo ropień wewnątrzbrzuszny (gromadzenie się zakażonego płynu w jamie brzusznej).
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli masz nieprawidłowości serca, w tym problemy z frakcją wyrzutową lewej komory (miara, jak dobrze serce pompuje krew).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • BMS-986504

    jest to lek badany w tym badaniu. Podaje się go samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami, aby sprawdzić, czy pomaga zmniejszyć guz u osób z zaawansowanym nowotworem.

  • Temozolomide

    to doustny lek chemioterapeutyczny przyjmowany w formie tabletek. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co utrudnia ich wzrost i podział.

  • Gemcitabine

    lek podawany dożylnie (do żyły). Jest chemioterapeutykem, który zakłóca kopiowanie DNA w komórkach nowotworowych, co hamuje ich podziały.

  • Paclitaxel

    chemioterapia podawana dożylnie. Zatrzymuje podział komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci.

  • Pumitamig (BNT327)

    eksperymentalny lek podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej. Badacze sprawdzają, czy wpływa na zmniejszenie guza u pacjentów.

  • Paclitaxel albumin-bound

    specjalna forma paclitaxelu połączona z białkiem albuminą, podawana dożylnie. Działa podobnie jak zwykły paclitaxel, ale może mieć nieco inny profil działań niepożądanych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Temozolomide

    lek podawany doustnie w postaci tabletek, jest już zatwierdzony i szeroko stosowany w leczeniu nowotworów mózgu oraz niektórych nowotworów skóry. Działa jako czynnik alkilujący DNA, co prowadzi do uszkodzenia materiału genetycznego komórek nowotworowych. Należy do grupy leków alkilujących. Stosowany jest głównie w terapii guzów złośliwych, zwłaszcza glejaków.

  • Gemcitabine

    podawany dożylnie w postaci roztworu do infuzji, jest zatwierdzonym lekiem stosowanym w leczeniu raka trzustki, płuca i piersi. Jest analogiem nukleotydu, który wbudowuje się w DNA i blokuje jego syntezę. Należy do grupy leków antymetabolitowych.

  • Paclitaxel

    podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji, jest lekiem zatwierdzonym w terapii raka piersi, jajnika i płuca. Działa poprzez stabilizację mikrotubul, co uniemożliwia podział komórek nowotworowych. Należy do grupy taksanów.

  • Pumitamig

    podawany dożylnie jako koncentrat do infuzji, jest lekiem w fazie badań klinicznych, skierowanym do nowotworów z delecją genu MTAP. Blokuje specyficzny enzymatyczny szlak, który jest ważny dla wzrostu komórek nowotworowych. Należy do grupy terapii celowanych.

  • Paclitaxel albumin‑bound

    podawany dożylnie w formie roztworu, jest zatwierdzonym lekiem, w którym paclitaxel jest związany z albuminą, co ułatwia jego transport do guza. Działa podobnie jak tradycyjny paclitaxel, stabilizując mikrotubule i hamując podział komórek nowotworowych. Należy do grupy taksanów w specjalnej formulacji.

  • Carboplatin

    podawany dożylnie w roztworze do infuzji, jest zatwierdzonym lekiem stosowanym w terapii raka jajnika, płuca i innych nowotworów. Tworzy wiązania krzyżowe w DNA, co uniemożliwia jego replikację. Należy do grupy leków platynowych.

Badane choroby

Przerzutowy guz lity - To nowotwór pochodzący z tkanki stałej, takiej jak płuca, piersi czy jelita, który rozprzestrzenia się do innych części ciała. Na początku guz rośnie w miejscu pochodzenia, a następnie komórki odrywają się i tworzą nowe ogniska w odległych organach. Ten proces nazywany jest przerzutowaniem i powoduje, że choroba obejmuje wiele obszarów organizmu. Z czasem guz może rosnąć szybciej i zajmować większe obszary, wpływając na funkcjonowanie zajętych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-524285-18-00Kod protokołuCA240-0005Planowana liczba uczestników260 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).