Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie leku RVU120 u pacjentów z zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka, ostrą białaczką szpikową lub zaawansowanymi guzami litymi, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach RVU120

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka, który nawrócił lub jest oporny na leczenie, ostrą białaczką szpikową z mutacją lub bez mutacji NPM1, oraz zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, które nawróciły lub są oporne na leczenie. W badaniu stosowany jest lek RVU120 (znany również jako SEL120) w formie kapsułek przyjmowanych doustnie.

Celem badania jest umożliwienie dalszego dostępu do leczenia lekiem RVU120 dla pacjentów, którzy wcześniej uczestniczyli w innych badaniach z tym lekiem i odnieśli z niego korzyści kliniczne. Lek może być podawany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami, w zależności od schematu stosowanego w poprzednim badaniu.

Podczas badania pacjenci będą kontynuować przyjmowanie leku RVU120 w takiej samej dawce jak w poprzednim badaniu. Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 150 mg. Okres leczenia może trwać do 5 miesięcy. W trakcie badania prowadzona będzie obserwacja bezpieczeństwa stosowania leku oraz ocena czasu trwania leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek SEL120 (RVU120) w formie kapsułek do przyjmowania doustnego

    Kontynuacja leczenia nastąpi według tego samego schematu, który był stosowany w poprzednim badaniu

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Leczenie będzie kontynuowane w cyklach, tak jak w poprzednim badaniu

    Podczas każdej wizyty kontrolnej zostanie przeprowadzona ocena skutków ubocznych i korzyści z leczenia

    Konieczne będzie regularne wykonywanie badań laboratoryjnych w celu monitorowania bezpieczeństwa terapii

  3. Krok 3

    Środki ostrożności

    Przez cały okres leczenia oraz przez 28 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki leku konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji

    W tym czasie nie można oddawać krwi ani materiału biologicznego (komórek jajowych lub nasienia)

  4. Krok 4

    Zakończenie udziału

    Leczenie może być kontynuowane tak długo, jak długo przynosi korzyści kliniczne

    Ostatnia wizyta kontrolna odbędzie się 28 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki leku

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Musisz być obecnie uczestnikiem badania klinicznego z lekiem RVU120 i otrzymywać leczenie przez co najmniej 5 cykli
  • Musisz odnosić korzyści z aktualnego leczenia i według oceny lekarza prowadzącego, kontynuacja terapii powinna być dla Ciebie korzystna
  • Nie masz dostępu do innych dostępnych komercyjnie terapii przeciwnowotworowych lub dostępne terapie nie są dla Ciebie odpowiednie
  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur
  • Nie możesz oddawać krwi w trakcie badania i przez 28 tygodni po otrzymaniu ostatniej dawki leku
  • Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym:
    • Nie możesz być w ciąży ani karmić piersią
    • Musisz stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania i przez 28 tygodni po ostatniej dawce
    • Musisz mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania
    • Jeśli jesteś mężczyzną:
      • Musisz stosować prezerwatywy podczas stosunków płciowych w trakcie badania i przez 28 tygodni po ostatniej dawce
      • Nie możesz oddawać nasienia w tym okresie
      • Musisz być w stanie zrozumieć i przestrzegać wszystkich wymogów badania oraz współpracować z personelem medycznym

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie uczestniczyli wcześniej w badaniu klinicznym z lekiem RVU120
  • Pacjenci, którzy nie odnoszą korzyści klinicznych z aktualnego leczenia lekiem RVU120
  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci, którzy doświadczyli poważnych działań niepożądanych podczas wcześniejszego leczenia lekiem RVU120
  • Osoby, które nie są w stanie kontynuować tego samego schematu leczenia co w poprzednim badaniu
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami medycznymi do stosowania leku RVU120 (przeciwwskazania to okoliczności lub stany, które wykluczają stosowanie danego leku)
  • Osoby, które nie wyrażają świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci niespełniający kryteriów bezpieczeństwa określonych w pierwotnym badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

RVU120 jest lekiem eksperymentalnym, który jest badany w leczeniu pacjentów, którzy wcześniej uczestniczyli w innych badaniach klinicznych z tym samym lekiem. Lek ten może być podawany samodzielnie lub w połączeniu z innymi terapiami. Jest to kontynuacja wcześniejszego leczenia dla pacjentów, u których zaobserwowano korzyści kliniczne podczas stosowania tego leku. RVU120 jest obecnie w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego pełna skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Badanie ma na celu umożliwienie pacjentom dalszego dostępu do leczenia, które wcześniej przynosiło im korzyści zdrowotne.

Co już wiadomo o tej terapii

RVU120 – Jest to eksperymentalny lek badany w terapii zespołów mielodysplastycznych wysokiego ryzyka oraz ostrej białaczki szpikowej, a także zaawansowanych guzów litych. Substancja ta jest obecnie w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jej skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u pacjentów, którzy wcześniej uczestniczyli w innych badaniach tego leku. RVU120 może być podawany w monoterapii lub w kombinacji z innymi lekami, a jego mechanizm działania opiera się na modulacji szlaków komórkowych związanych z proliferacją komórek nowotworowych. Lek jest klasyfikowany jako nowy związek przeciwnowotworowy, którego dokładny profil bezpieczeństwa i skuteczności jest nadal przedmiotem intensywnych badań klinicznych.

Badane choroby

  • Nawrotowy lub oporny na leczenie zespół mielodysplastyczny wysokiego ryzyka

    Zespół mielodysplastyczny wysokiego ryzyka to choroba szpiku kostnego, w której komórki krwiotwórcze nie dojrzewają prawidłowo. W przypadku nawrotowej lub opornej postaci choroby, organizm nie reaguje wystarczająco na wcześniejsze leczenie lub choroba powraca po okresie poprawy. Charakteryzuje się nieprawidłowym wytwarzaniem komórek krwi, co prowadzi do niedoboru czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi. Stan ten może powodować zmęczenie, częste infekcje i problemy z krzepnięciem krwi.

  • Nawrotowe/oporne na leczenie przerzutowe lub zaawansowane guzy lite

    Nawrotowe lub oporne na leczenie guzy lite w stadium zaawansowanym to nowotwory, które rozprzestrzeniły się poza miejsce pierwotnego występowania lub nie reagują na standardowe metody leczenia. Stan ten charakteryzuje się obecnością przerzutów w różnych częściach ciała. Guzy mogą występować w różnych narządach i tkankach organizmu.

  • Ostra białaczka szpikowa z mutacją NPM1 lub bez niej

    Ostra białaczka szpikowa to nowotwór krwi i szpiku kostnego, który może występować z mutacją genu NPM1 lub bez niej. Choroba charakteryzuje się szybkim namnażaniem się niedojrzałych komórek białaczkowych w szpiku kostnym. Prowadzi to do zaburzenia produkcji prawidłowych komórek krwi. Choroba rozwija się stosunkowo szybko, wpływając na funkcjonowanie układu krwiotwórczego.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521673-14-00Kod protokołuROVER-01Planowana liczba uczestników29 osóbSponsorRyvu Therapeutics S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).